Исследование BGM0504 у участников с диабетом 2 типа

Критерии включения:

• ☑ у вас диагностирован сахарный диабет 2 типа (СД2);

  • Метформин используется в скрининге: 1) после применения стабильной дозы метформина (≥1500 мг/день) или максимально переносимой дозы (<1500 мг, но ≥1000 мг в день) в течение 8 недель до скрининга; 2) Лечебная доза метформина <1500 мг/день при скрининге и не достигли максимально переносимой дозы; 3) Метформин в сочетании с ежедневной фиксированной дозой Препараты сульфонилмочевины (минимальная терапевтическая доза, указанная на этикетке препарата) оставались стабильными в течение ≥8 недель на момент начала индукционного периода.
  • Иметь ИМТ ≥23 килограммов на квадратный метр (кг/м²) на момент скрининга;
  • Иметь стабильный вес (± 5%) в течение как минимум 3 месяцев до скрининга;
  • Иметь HbA1c от ≥7,5% до ≤11,0%;

Критерии исключения:

• ■ Предыдущий диагноз сахарного диабета 1 типа, диабета особого типа;

  • В течение 5 лет до скрининга наблюдаются злокачественные опухоли или у пациентов имеются латентные клинические злокачественные опухоли (за исключением пациентов с базальноклеточным раком кожи и плоскоклеточным раком, карциномой шейки матки in situ, карциномой простаты in situ или папиллярным раком щитовидной железы, у которых нет рецидива после операция).
  • у вас был хронический или острый панкреатит в любое время до включения в исследование;
  • Известная аллергическая конституция (аллергия на 3 и более вида продуктов питания или лекарственных препаратов), или аллергия на агонисты рецептора GLP-1, или тяжелые аллергические заболевания (астма, крапивница, экзематозный дерматит и др.) при скрининге;
  • Психически недееспособный или дефект речи;
  • Подозрение или подтвержденная история злоупотребления алкоголем или наркотиками;
  • Беременная или кормящая женщина;
  • Исследователь считает, что имеются иные обстоятельства, делающие нецелесообразным участие в данном исследовании.