Un estudio de BGM0504 en participantes con diabetes tipo 2

Criterios de inclusión:

• ☑ Haber sido diagnosticado con diabetes mellitus tipo 2 (DM2);

  • La metformina se utiliza en la selección: 1) Después de usar metformina en dosis estable (≥1500 mg/día) o máxima tolerada (<1500 mg pero ≥1000 mg al día) durante 8 semanas antes de la selección; 2) Dosis de tratamiento con metformina <1500 mg/día en la selección y no han alcanzado la dosis máxima tolerada; 3) Metformina combinada con sulfonilureas en dosis fija diaria (dosis terapéutica mínima el la etiqueta del medicamento) había permanecido estable durante ≥8 semanas al ingresar al período de inducción.
  • Tener un IMC ≥23 kilogramos por metro cuadrado (kg/m²) en el momento de la selección;
  • Tener peso estable (± 5%) durante al menos 3 meses antes del cribado;
  • Tener HbA1c entre ≥7,5% y ≤11,0%；

Criterios de exclusión:

• ■ Diagnóstico previo de diabetes tipo 1, diabetes de tipo especial;

  • Hay tumores malignos dentro de los 5 años anteriores a la detección, o los pacientes tienen tumores clínicos malignos latentes (excepto pacientes con carcinoma de células basales de piel y carcinoma de células escamosas, carcinoma de cuello uterino in situ, carcinoma de próstata in situ o carcinoma papilar de tiroides que no tienen recurrencia después cirugía).
  • Haber tenido pancreatitis crónica o aguda en algún momento antes del ingreso al estudio;
  • Constitución alérgica conocida (alergia a 3 o más tipos de alimentos o medicamentos), o alergia a los agonistas del receptor de GLP-1, o enfermedades alérgicas graves (asma, urticaria, dermatitis eccematosa, etc.) en el momento del cribado;
  • Mentalmente incapacitado o con problemas del habla;
  • Historia sospechada o confirmada de abuso de alcohol o drogas;
  • Mujer embarazada o lactante;
  • El investigador considera que existen otras condiciones que hacen inapropiado participar en este estudio.