- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06717386
Osteotomie pánve u exstrofie močového měchýře
3. prosince 2024 aktualizováno: Ali Abdelaal Bakheet, Sohag University
Modifikovaná diagonální pánevní osteotomie a externí fixátor v chirurgické léčbě exstrofie močového měchýře
Studie se zaměřuje na chirurgickou léčbu exstrofie močového měchýře, což je vrozený stav, kdy se močový měchýř nachází mimo tělo.
Zkoumá použití modifikované diagonální osteotomie pánve v kombinaci se zevním fixátorem jako léčebný přístup.
Tato metoda má za cíl zlepšit podporu pánve a usnadnit správnou rekonstrukci močového měchýře.
Studie pravděpodobně hodnotí výsledky, komplikace a celkovou účinnost této chirurgické techniky při zlepšování kvality života pacienta a funkčních výsledků.
Klíčová zjištění mohou zahrnovat pohled na doby zotavení, míru úspěšného uzavření močového měchýře a potenciální dlouhodobé přínosy pro pacienty.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ali abdel aal Bakheet, assistant lecturer
- Telefonní číslo: 02001010505552
- E-mail: ali.mohamed@med.sohag.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag University
-
Kontakt:
- Ali Bakheet, assistant lecturer
- Telefonní číslo: 02001010505552
- E-mail: ali.mohamed@med.sohag.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- věk: všechny případy opožděné obnovy exstrofie
- pohlaví: oba pohlaví
- děti, které předtím nepodstoupily žádnou operační léčbu
Kritéria vyloučení:
- předchozí operace pánve
- odbourat komorbidity
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: komplex epithpidia močového měchýře
diagonální osteotomie pánve u exstrofie močového měchýře
|
supraacetabulární osteotomie pánve v šikmém tvaru
|
|
Jiný: extrofie močového měchýře
horizontální osteotomie pánve
|
supraacetabulární osteotomie pánve v šikmém tvaru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
symfyzární diastáza
Časové okno: 1 rok
|
radiologické
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
2. prosince 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
2. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
2. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. prosince 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
5. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-24-11-1MD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .