Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Osteotomie pánve u exstrofie močového měchýře

3. prosince 2024 aktualizováno: Ali Abdelaal Bakheet, Sohag University

Modifikovaná diagonální pánevní osteotomie a externí fixátor v chirurgické léčbě exstrofie močového měchýře

Studie se zaměřuje na chirurgickou léčbu exstrofie močového měchýře, což je vrozený stav, kdy se močový měchýř nachází mimo tělo. Zkoumá použití modifikované diagonální osteotomie pánve v kombinaci se zevním fixátorem jako léčebný přístup. Tato metoda má za cíl zlepšit podporu pánve a usnadnit správnou rekonstrukci močového měchýře. Studie pravděpodobně hodnotí výsledky, komplikace a celkovou účinnost této chirurgické techniky při zlepšování kvality života pacienta a funkčních výsledků. Klíčová zjištění mohou zahrnovat pohled na doby zotavení, míru úspěšného uzavření močového měchýře a potenciální dlouhodobé přínosy pro pacienty.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. věk: všechny případy opožděné obnovy exstrofie
  2. pohlaví: oba pohlaví
  3. děti, které předtím nepodstoupily žádnou operační léčbu

Kritéria vyloučení:

  1. předchozí operace pánve
  2. odbourat komorbidity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: komplex epithpidia močového měchýře
diagonální osteotomie pánve u exstrofie močového měchýře
supraacetabulární osteotomie pánve v šikmém tvaru
Jiný: extrofie močového měchýře
horizontální osteotomie pánve
supraacetabulární osteotomie pánve v šikmém tvaru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
symfyzární diastáza
Časové okno: 1 rok
radiologické
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

2. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

2. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

2. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit