Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bekkenosteotomie bij blaasexstrofie

3 december 2024 bijgewerkt door: Ali Abdelaal Bakheet, Sohag University

Gemodificeerde diagonale bekkenosteotomie en externe fixator bij de chirurgische behandeling van blaasexstrofie

Het onderzoek richt zich op de chirurgische behandeling van blaasexstrofie, een aangeboren aandoening waarbij de blaas zich buiten het lichaam bevindt. Het onderzoekt het gebruik van een gemodificeerde diagonale bekkenosteotomie in combinatie met een externe fixator als behandelmethode. Deze methode heeft tot doel de bekkenondersteuning te verbeteren en een goede blaasreconstructie te vergemakkelijken. De studie evalueert waarschijnlijk de uitkomsten, complicaties en algehele effectiviteit van deze chirurgische techniek bij het verbeteren van de levenskwaliteit en functionele resultaten van de patiënt. De belangrijkste bevindingen kunnen onder meer inzicht zijn in de hersteltijden, het aantal succesvolle blaassluitingen en potentiële langetermijnvoordelen voor patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. leeftijd: alle gevallen van vertraagd herstel van de exstrofie
  2. geslacht: beide geslachten
  3. kinderen die nog niet eerder een operatieve behandeling hebben ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  1. eerdere bekkenoperatie
  2. ernstige comorbiditeiten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: blaasepithpidiuscomplex
diagonale bekkenosteotomie bij blaasexstrofie
supraacetabulaire bekkenosteotomie in schuine vorm
Ander: exstrofie van de blaas
horizontale bekkenosteotomie
supraacetabulaire bekkenosteotomie in schuine vorm

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
symphysaire diastasis
Tijdsspanne: 1 jaar
radiologisch
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

2 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

2 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

2 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

5 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren