- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06717386
Bekkenosteotomie bij blaasexstrofie
3 december 2024 bijgewerkt door: Ali Abdelaal Bakheet, Sohag University
Gemodificeerde diagonale bekkenosteotomie en externe fixator bij de chirurgische behandeling van blaasexstrofie
Het onderzoek richt zich op de chirurgische behandeling van blaasexstrofie, een aangeboren aandoening waarbij de blaas zich buiten het lichaam bevindt.
Het onderzoekt het gebruik van een gemodificeerde diagonale bekkenosteotomie in combinatie met een externe fixator als behandelmethode.
Deze methode heeft tot doel de bekkenondersteuning te verbeteren en een goede blaasreconstructie te vergemakkelijken.
De studie evalueert waarschijnlijk de uitkomsten, complicaties en algehele effectiviteit van deze chirurgische techniek bij het verbeteren van de levenskwaliteit en functionele resultaten van de patiënt.
De belangrijkste bevindingen kunnen onder meer inzicht zijn in de hersteltijden, het aantal succesvolle blaassluitingen en potentiële langetermijnvoordelen voor patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ali abdel aal Bakheet, assistant lecturer
- Telefoonnummer: 02001010505552
- E-mail: ali.mohamed@med.sohag.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- Sohag University
-
Contact:
- Ali Bakheet, assistant lecturer
- Telefoonnummer: 02001010505552
- E-mail: ali.mohamed@med.sohag.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd: alle gevallen van vertraagd herstel van de exstrofie
- geslacht: beide geslachten
- kinderen die nog niet eerder een operatieve behandeling hebben ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- eerdere bekkenoperatie
- ernstige comorbiditeiten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: blaasepithpidiuscomplex
diagonale bekkenosteotomie bij blaasexstrofie
|
supraacetabulaire bekkenosteotomie in schuine vorm
|
|
Ander: exstrofie van de blaas
horizontale bekkenosteotomie
|
supraacetabulaire bekkenosteotomie in schuine vorm
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
symphysaire diastasis
Tijdsspanne: 1 jaar
|
radiologisch
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
2 december 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
2 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
2 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 december 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
5 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
5 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-24-11-1MD
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .