- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06717386
Ostéotomie pelvienne dans l'exstrophie vésicale
3 décembre 2024 mis à jour par: Ali Abdelaal Bakheet, Sohag University
Ostéotomie pelvienne diagonale modifiée et fixateur externe dans le traitement chirurgical de l'exstrophie vésicale
L'étude se concentre sur le traitement chirurgical de l'exstrophie vésicale, une maladie congénitale dans laquelle la vessie est située à l'extérieur du corps.
Il examine l’utilisation d’une ostéotomie pelvienne diagonale modifiée combinée à un fixateur externe comme approche thérapeutique.
Cette méthode vise à améliorer le soutien pelvien et à faciliter une bonne reconstruction de la vessie.
L'étude évalue probablement les résultats, les complications et l'efficacité globale de cette technique chirurgicale pour améliorer la qualité de vie et les résultats fonctionnels des patients.
Les principales conclusions pourraient inclure des informations sur les temps de récupération, les taux de fermeture réussie de la vessie et les avantages potentiels à long terme pour les patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ali abdel aal Bakheet, assistant lecturer
- Numéro de téléphone: 02001010505552
- E-mail: ali.mohamed@med.sohag.edu.eg
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- Sohag University
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Contact:
- Ali Bakheet, assistant lecturer
- Numéro de téléphone: 02001010505552
- E-mail: ali.mohamed@med.sohag.edu.eg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- âge : tous les cas de réparation retardée de l'exstrophie
- sexe : les deux genres
- les enfants qui n’ont reçu aucun traitement chirurgical auparavant
Critères d'exclusion :
- chirurgie pelvienne antérieure
- couper les comorbidités
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: complexe épithpidien de la vessie
ostéotomie pelvienne diagonale dans l'exstrophie vésicale
|
Ostéotomie pelvienne supraacétabulaire de forme oblique
|
|
Autre: exstrophie vésicale
ostéotomie pelvienne horizontale
|
Ostéotomie pelvienne supraacétabulaire de forme oblique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
diastase symphysaire
Délai: 1 an
|
radiologique
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
2 décembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
2 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
2 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2024
Première publication (Estimé)
5 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-24-11-1MD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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