- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06717386
Osteotomia Pélvica na Extrofia da Bexiga
3 de dezembro de 2024 atualizado por: Ali Abdelaal Bakheet, Sohag University
Osteotomia pélvica diagonal modificada e fixador externo no tratamento cirúrgico da extrofia da bexiga
O estudo se concentra no tratamento cirúrgico da extrofia da bexiga, uma condição congênita em que a bexiga está localizada fora do corpo.
Examina o uso de osteotomia pélvica diagonal modificada combinada com um fixador externo como abordagem de tratamento.
Este método visa melhorar o suporte pélvico e facilitar a reconstrução adequada da bexiga.
O estudo provavelmente avalia os resultados, complicações e eficácia geral desta técnica cirúrgica na melhoria da qualidade de vida do paciente e dos resultados funcionais.
As principais conclusões podem incluir informações sobre os tempos de recuperação, taxas de fechamento bem-sucedido da bexiga e potenciais benefícios de longo prazo para os pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ali abdel aal Bakheet, assistant lecturer
- Número de telefone: 02001010505552
- E-mail: ali.mohamed@med.sohag.edu.eg
Locais de estudo
-
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Sohag, Egito
- Sohag University
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Contato:
- Ali Bakheet, assistant lecturer
- Número de telefone: 02001010505552
- E-mail: ali.mohamed@med.sohag.edu.eg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- idade: todos os casos de reparação tardia da extrofia
- sexo: ambos os sexos
- crianças que não receberam nenhum tratamento operatório antes
Critérios de exclusão:
- cirurgia pélvica anterior
- cortar comorbidades
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: complexo epitpidial da bexiga
osteotomia pélvica diagonal na extrofia da bexiga
|
osteotomia pélvica supraacetabular em formato oblíquo
|
|
Outro: extrofia da bexiga
osteotomia pélvica horizontal
|
osteotomia pélvica supraacetabular em formato oblíquo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
diástase sinfisária
Prazo: 1 ano
|
radiológico
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
2 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
2 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
2 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
5 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-24-11-1MD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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