- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06717386
Osteotomia pelvica nell'estrofia della vescica
3 dicembre 2024 aggiornato da: Ali Abdelaal Bakheet, Sohag University
Osteotomia pelvica diagonale modificata e fissatore esterno nel trattamento chirurgico dell'estrofia vescicale
Lo studio si concentra sul trattamento chirurgico dell'estrofia della vescica, una condizione congenita in cui la vescica si trova all'esterno del corpo.
Esamina l'uso dell'osteotomia pelvica diagonale modificata combinata con un fissatore esterno come approccio terapeutico.
Questo metodo mira a migliorare il supporto pelvico e facilitare la corretta ricostruzione della vescica.
Lo studio probabilmente valuta i risultati, le complicanze e l’efficacia complessiva di questa tecnica chirurgica nel migliorare la qualità della vita del paziente e i risultati funzionali.
I risultati chiave potrebbero includere approfondimenti sui tempi di recupero, sui tassi di successo della chiusura della vescica e sui potenziali benefici a lungo termine per i pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ali abdel aal Bakheet, assistant lecturer
- Numero di telefono: 02001010505552
- Email: ali.mohamed@med.sohag.edu.eg
Luoghi di studio
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Sohag, Egitto
- Sohag University
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Contatto:
- Ali Bakheet, assistant lecturer
- Numero di telefono: 02001010505552
- Email: ali.mohamed@med.sohag.edu.eg
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- età: tutti i casi di riparazione ritardata dell'estrofia
- sesso: entrambi i sessi
- bambini che non hanno ricevuto alcun trattamento chirurgico prima
Criteri di esclusione:
- precedente intervento chirurgico pelvico
- gravi comorbilità
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: complesso dell’epithpidius della vescica
Osteotomia pelvica diagonale nell’estrofia della vescica
|
Osteotomia pelvica sopraacetabolare in forma obliqua
|
|
Altro: estrofia della vescica
osteotomia pelvica orizzontale
|
Osteotomia pelvica sopraacetabolare in forma obliqua
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
diastasi sinfisaria
Lasso di tempo: 1 anno
|
radiologico
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
2 dicembre 2024
Completamento primario (Stimato)
2 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
2 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 dicembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
5 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
5 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-24-11-1MD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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