- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06717386
Osteotomía pélvica en extrofia vesical
3 de diciembre de 2024 actualizado por: Ali Abdelaal Bakheet, Sohag University
Osteotomía pélvica diagonal modificada y fijador externo en el tratamiento quirúrgico de la extrofia vesical
El estudio se centra en el tratamiento quirúrgico de la extrofia de la vejiga, una enfermedad congénita en la que la vejiga se encuentra fuera del cuerpo.
Examina el uso de osteotomía pélvica diagonal modificada combinada con un fijador externo como enfoque de tratamiento.
Este método tiene como objetivo mejorar el soporte pélvico y facilitar la reconstrucción adecuada de la vejiga.
Es probable que el estudio evalúe los resultados, las complicaciones y la eficacia general de esta técnica quirúrgica para mejorar la calidad de vida del paciente y los resultados funcionales.
Los hallazgos clave pueden incluir información sobre los tiempos de recuperación, las tasas de cierre exitoso de la vejiga y los posibles beneficios a largo plazo para los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ali abdel aal Bakheet, assistant lecturer
- Número de teléfono: 02001010505552
- Correo electrónico: ali.mohamed@med.sohag.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
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Sohag, Egipto
- Sohag University
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Contacto:
- Ali Bakheet, assistant lecturer
- Número de teléfono: 02001010505552
- Correo electrónico: ali.mohamed@med.sohag.edu.eg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad: todos los casos de reparación retardada de extrofia
- sexo: ambos sexos
- niños que no recibieron tratamiento quirúrgico antes
Criterios de exclusión:
- cirugía pélvica previa
- severas comorbilidades
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: complejo de epitpidius vesical
Osteotomía pélvica diagonal en extrofia vesical
|
Osteotomía pélvica supraacetabular en forma oblicua
|
|
Otro: extrofia de la vejiga
osteotomía pélvica horizontal
|
Osteotomía pélvica supraacetabular en forma oblicua
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
diástasis sinfisaria
Periodo de tiempo: 1 año
|
radiológico
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
2 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
2 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
2 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
5 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-24-11-1MD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .