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Osteotomía pélvica en extrofia vesical

3 de diciembre de 2024 actualizado por: Ali Abdelaal Bakheet, Sohag University

Osteotomía pélvica diagonal modificada y fijador externo en el tratamiento quirúrgico de la extrofia vesical

El estudio se centra en el tratamiento quirúrgico de la extrofia de la vejiga, una enfermedad congénita en la que la vejiga se encuentra fuera del cuerpo. Examina el uso de osteotomía pélvica diagonal modificada combinada con un fijador externo como enfoque de tratamiento. Este método tiene como objetivo mejorar el soporte pélvico y facilitar la reconstrucción adecuada de la vejiga. Es probable que el estudio evalúe los resultados, las complicaciones y la eficacia general de esta técnica quirúrgica para mejorar la calidad de vida del paciente y los resultados funcionales. Los hallazgos clave pueden incluir información sobre los tiempos de recuperación, las tasas de cierre exitoso de la vejiga y los posibles beneficios a largo plazo para los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. edad: todos los casos de reparación retardada de extrofia
  2. sexo: ambos sexos
  3. niños que no recibieron tratamiento quirúrgico antes

Criterios de exclusión:

  1. cirugía pélvica previa
  2. severas comorbilidades

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: complejo de epitpidius vesical
Osteotomía pélvica diagonal en extrofia vesical
Osteotomía pélvica supraacetabular en forma oblicua
Otro: extrofia de la vejiga
osteotomía pélvica horizontal
Osteotomía pélvica supraacetabular en forma oblicua

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
diástasis sinfisaria
Periodo de tiempo: 1 año
radiológico
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

2 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

2 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

2 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

5 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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