- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06717386
Beckenosteotomie bei Blasenekstrophie
3. Dezember 2024 aktualisiert von: Ali Abdelaal Bakheet, Sohag University
Modifizierte diagonale Beckenosteotomie und externer Fixateur bei der chirurgischen Behandlung von Blasenekstrophie
Die Studie konzentriert sich auf die chirurgische Behandlung von Blasenekstrophie, einer angeborenen Erkrankung, bei der sich die Blase außerhalb des Körpers befindet.
Es untersucht den Einsatz einer modifizierten diagonalen Beckenosteotomie in Kombination mit einem externen Fixateur als Behandlungsansatz.
Ziel dieser Methode ist es, die Beckenunterstützung zu verbessern und eine ordnungsgemäße Blasenrekonstruktion zu erleichtern.
Die Studie bewertet wahrscheinlich die Ergebnisse, Komplikationen und die allgemeine Wirksamkeit dieser chirurgischen Technik bei der Verbesserung der Lebensqualität und der funktionellen Ergebnisse des Patienten.
Zu den wichtigsten Erkenntnissen können Einblicke in die Genesungszeiten, die Erfolgsraten des Blasenverschlusses und potenzielle langfristige Vorteile für Patienten gehören.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ali abdel aal Bakheet, assistant lecturer
- Telefonnummer: 02001010505552
- E-Mail: ali.mohamed@med.sohag.edu.eg
Studienorte
-
-
-
Sohag, Ägypten
- Sohag University
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Kontakt:
- Ali Bakheet, assistant lecturer
- Telefonnummer: 02001010505552
- E-Mail: ali.mohamed@med.sohag.edu.eg
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: alle Fälle verzögerter Ekstrophie-Reparatur
- Geschlecht: beide Geschlechter
- Kinder, die zuvor keine operative Behandlung erhalten haben
Ausschlusskriterien:
- vorherige Beckenoperation
- schwere Komorbiditäten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Blasen-Epithpidius-Komplex
Diagonale Beckenosteotomie bei Blasenekstrophie
|
Supraacetabuläre Beckenosteotomie in schräger Form
|
|
Sonstiges: Blasenekstrophie
horizontale Beckenosteotomie
|
Supraacetabuläre Beckenosteotomie in schräger Form
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
symphysäre Diastasis
Zeitfenster: 1 Jahr
|
radiologisch
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
2. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
2. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
2. Februar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
5. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
5. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-24-11-1MD
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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