- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06717386
Bækken osteotomi i blæreeksstrofi
3. december 2024 opdateret af: Ali Abdelaal Bakheet, Sohag University
Modificeret diagonal bækkenosteotomi og ekstern fiksator i kirurgisk behandling af blæreeksstrofi
Undersøgelsen fokuserer på kirurgisk behandling af blæreeksstrofi, en medfødt tilstand, hvor blæren er placeret uden for kroppen.
Den undersøger brugen af modificeret diagonal bækkenosteotomi kombineret med en ekstern fiksator som behandlingstilgang.
Denne metode har til formål at forbedre bækkenstøtten og lette korrekt blærekonstruktion.
Undersøgelsen evaluerer sandsynligvis resultaterne, komplikationerne og den overordnede effektivitet af denne kirurgiske teknik til at forbedre patientens livskvalitet og funktionelle resultater.
Nøgleresultater kan omfatte indsigt i restitutionstider, hastigheder for vellykket blærelukning og potentielle langsigtede fordele for patienterne.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ali abdel aal Bakheet, assistant lecturer
- Telefonnummer: 02001010505552
- E-mail: ali.mohamed@med.sohag.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Sohag University
-
Kontakt:
- Ali Bakheet, assistant lecturer
- Telefonnummer: 02001010505552
- E-mail: ali.mohamed@med.sohag.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder: alle tilfælde af forsinket ekstrofireparation
- køn: begge køn
- børn, der ikke fik nogen operativ behandling før
Ekskluderingskriterier:
- tidligere bækkenoperation
- skærpe følgesygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: blære epithpidius kompleks
diagonal bækkenosteotomi ved blæreeksstrofi
|
supraacetabulær bækkenosteotomi i skrå form
|
|
Andet: blæreeksstrofi
horisontal bækken osteotomi
|
supraacetabulær bækkenosteotomi i skrå form
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
symfyseal diastase
Tidsramme: 1 år
|
radiologisk
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
2. december 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
2. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
2. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. december 2024
Først opslået (Anslået)
5. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
5. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-24-11-1MD
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .