- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06717386
Bekken osteotomi i blæreeksstrofi
3. desember 2024 oppdatert av: Ali Abdelaal Bakheet, Sohag University
Modifisert diagonal bekkenosteotomi og ekstern fiksator i kirurgisk behandling av blæreeksstrofi
Studien fokuserer på kirurgisk behandling av blæreeksstrofi, en medfødt tilstand hvor blæren befinner seg utenfor kroppen.
Den undersøker bruken av modifisert diagonal bekkenosteotomi kombinert med en ekstern fiksator som behandlingstilnærming.
Denne metoden tar sikte på å forbedre bekkenstøtten og lette riktig blærekonstruksjon.
Studien evaluerer sannsynligvis resultatene, komplikasjonene og den generelle effektiviteten til denne kirurgiske teknikken for å forbedre pasientens livskvalitet og funksjonelle resultater.
Nøkkelfunn kan omfatte innsikt i restitusjonstider, hyppighet av vellykket blærelukking og potensielle langsiktige fordeler for pasienter.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ali abdel aal Bakheet, assistant lecturer
- Telefonnummer: 02001010505552
- E-post: ali.mohamed@med.sohag.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag University
-
Ta kontakt med:
- Ali Bakheet, assistant lecturer
- Telefonnummer: 02001010505552
- E-post: ali.mohamed@med.sohag.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- alder: alle tilfeller av forsinket ekstrofi-reparasjon
- kjønn: begge kjønn
- barn som ikke fikk noen operativ behandling før
Ekskluderingskriterier:
- tidligere bekkenoperasjon
- bryte komorbiditeter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: blære epithpidius kompleks
diagonal bekkenosteotomi ved blæreeksstrofi
|
supraacetabulær bekkenosteotomi i skrå form
|
|
Annen: blæreeksstrofi
horisontal bekken osteotomi
|
supraacetabulær bekkenosteotomi i skrå form
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
symfyseal diastase
Tidsramme: 1 år
|
radiologisk
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
2. desember 2024
Primær fullføring (Antatt)
2. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
2. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2024
Først lagt ut (Antatt)
5. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
5. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-24-11-1MD
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .