- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06718361
Hladiny kyslíku v prostředí během umělé ventilace a kyslíkové terapie
Hodnocení hladin kyslíku v prostředí během umělé ventilace a kyslíkové terapie: prospektivní observační studie
Směrnice European Resuscitation Council 2021 a kurzy pro pokročilé poskytovatele podpory života uvádějí, že během defibrilace musí být pacientovi odstraněn přívod kyslíku do vzdálenosti minimálně 1 metru. Vědecké články popisují několik případů požáru během defibrilace v atmosférách obohacených kyslíkem.
Cílem studie je provést sérii měření koncentrace kyslíku v prostředí kolem pacienta s různými způsoby řízení dýchacích cest a zajištěnou ventilací.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Prague, Česko, 100 34
- FNKV University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- pacientů na lůžku jednotky intenzivní péče nebo na operačním sále s předepsanou/indikovanou oxygenoterapií
Kritéria vyloučení:
- kyslíková terapie nezačala
- situace neumožňuje měření
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
O2 maska
Dodávka kyslíku přes obličejovou masku s různým průtokem kyslíku (5, 10, 15 l/min).
|
Měření hladin kyslíku v prostředí kolem pacienta v %.
|
|
Větrání masky tašky
Dodávka kyslíku ventilací vakové masky
|
Měření hladin kyslíku v prostředí kolem pacienta v %.
|
|
Supraglotické dýchací cesty
Dodávka kyslíku přes laryngeální masku s vakem nebo mechanickou ventilací
|
Měření hladin kyslíku v prostředí kolem pacienta v %.
|
|
Orotracheální intubace
Dodávka kyslíku orotracheální trubicí s vakem nebo mechanickou ventilací
|
Měření hladin kyslíku v prostředí kolem pacienta v %.
|
|
Nosní okysličení s vysokým průtokem
Dodávka kyslíku prostřednictvím vysokoprůtokové nazální oxygenace
|
Měření hladin kyslíku v prostředí kolem pacienta v %.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny kyslíku
Časové okno: Od zahájení oxygenoterapie na začátku úvodu do anestezie až do ukončení oxygenoterapie na konci procedury (v rozmezí 30 minut až 6 hodin) bude koncentrace kyslíku hodnocena průběžně.
|
Hladiny kyslíku v procentech
|
Od zahájení oxygenoterapie na začátku úvodu do anestezie až do ukončení oxygenoterapie na konci procedury (v rozmezí 30 minut až 6 hodin) bude koncentrace kyslíku hodnocena průběžně.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Normální hladiny kyslíku po ukončení oxygenoterapie
Časové okno: Od ukončení oxygenoterapie po ukončení procedury do obnovení normálních hladin kyslíku (21 %), hodnoceno nepřetržitě, do 10 minut.
|
Doba do dosažení normální hladiny kyslíku po ukončení oxygenoterapie
|
Od ukončení oxygenoterapie po ukončení procedury do obnovení normálních hladin kyslíku (21 %), hodnoceno nepřetržitě, do 10 minut.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Peran, PhD, Zdravotnicka Zachranna Sluzba Karlovarskeho Kraje, P.O.
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Robertshaw H, McAnulty G. Ambient oxygen concentrations during simulated cardiopulmonary resuscitation. Anaesthesia. 1998 Jul;53(7):634-7. doi: 10.1046/j.1365-2044.1998.410-az0512.x.
- Theodorou AA, Gutierrez JA, Berg RA. Fire attributable to a defibrillation attempt in a neonate. Pediatrics. 2003 Sep;112(3 Pt 1):677-9. doi: 10.1542/peds.112.3.677. No abstract available.
- Miller PH. Potential fire hazard in defibrillation. JAMA. 1972 Jul 10;221(2):192. No abstract available.
- Cantello E, Davy TE, Koenig KL. The question of removing a ventilation bag before defibrillation. J Accid Emerg Med. 1998 Jul;15(4):286. doi: 10.1136/emj.15.4.286. No abstract available.
- Barker SJ, Polson JS. Fire in the operating room: a case report and laboratory study. Anesth Analg. 2001 Oct;93(4):960-5. doi: 10.1097/00000539-200110000-00031.
- Hummel RS 3rd, Ornato JP, Weinberg SM, Clarke AM. Spark-generating properties of electrode gels used during defibrillation. A potential fire hazard. JAMA. 1988 Nov 25;260(20):3021-4.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ZZSKVK-01-2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .