- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06718361
Níveis ambientais de oxigênio durante ventilação artificial e oxigenoterapia
Avaliação dos níveis ambientais de oxigênio durante ventilação artificial e oxigenoterapia: estudo observacional prospectivo
As Diretrizes do Conselho Europeu de Ressuscitação 2021 e os Cursos para Provedores de Suporte Avançado de Vida ensinam que o suprimento de oxigênio deve ser removido do paciente durante a desfibrilação a uma distância mínima de 1 metro. Artigos científicos descrevem poucos incidentes de incêndio durante a desfibrilação em atmosferas enriquecidas com oxigênio.
O estudo tem como objetivo realizar uma série de medições da concentração de oxigênio no ambiente ao redor do paciente com diferentes manejos das vias aéreas utilizadas e ventilação fornecida.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Prague, Tcheca, 100 34
- FNKV University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- pacientes no leito da unidade de terapia intensiva ou na sala de cirurgia com oxigenoterapia prescrita/indicada
Critérios de exclusão:
- nenhuma oxigenoterapia iniciada
- situação que não permite medição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Máscara de O2
Fornecimento de oxigênio através de máscara facial com diferentes fluxos de oxigênio (5, 10, 15 l/min).
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Medição dos níveis de oxigênio no ambiente ao redor do paciente em %.
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Ventilação com máscara de bolsa
Fornecimento de oxigênio por meio de ventilação com bolsa-máscara
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Medição dos níveis de oxigênio no ambiente ao redor do paciente em %.
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Via aérea supraglótica
Fornecimento de oxigênio via máscara laríngea com bolsa ou ventilação mecânica
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Medição dos níveis de oxigênio no ambiente ao redor do paciente em %.
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Intubação orotraqueal
Fornecimento de oxigênio via tubo orotraqueal com bolsa ou ventilação mecânica
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Medição dos níveis de oxigênio no ambiente ao redor do paciente em %.
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Oxigenação nasal de alto fluxo
Fornecimento de oxigênio via oxigenação nasal de alto fluxo
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Medição dos níveis de oxigênio no ambiente ao redor do paciente em %.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis de oxigênio
Prazo: Desde o início da oxigenoterapia no início da indução anestésica até o término da oxigenoterapia ao final do procedimento (variando de 30 minutos a 6 horas), a concentração de oxigênio será avaliada continuamente.
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Os níveis de oxigênio em porcentagem
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Desde o início da oxigenoterapia no início da indução anestésica até o término da oxigenoterapia ao final do procedimento (variando de 30 minutos a 6 horas), a concentração de oxigênio será avaliada continuamente.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis normais de oxigênio após o término da oxigenoterapia
Prazo: Do término da oxigenoterapia ao término do procedimento até o reaparecimento dos níveis normais de oxigênio (21%), avaliados continuamente, até 10 minutos.
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Tempo até que o nível normal de oxigênio seja alcançado após o término da oxigenoterapia
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Do término da oxigenoterapia ao término do procedimento até o reaparecimento dos níveis normais de oxigênio (21%), avaliados continuamente, até 10 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Peran, PhD, Zdravotnicka Zachranna Sluzba Karlovarskeho Kraje, P.O.
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Robertshaw H, McAnulty G. Ambient oxygen concentrations during simulated cardiopulmonary resuscitation. Anaesthesia. 1998 Jul;53(7):634-7. doi: 10.1046/j.1365-2044.1998.410-az0512.x.
- Theodorou AA, Gutierrez JA, Berg RA. Fire attributable to a defibrillation attempt in a neonate. Pediatrics. 2003 Sep;112(3 Pt 1):677-9. doi: 10.1542/peds.112.3.677. No abstract available.
- Miller PH. Potential fire hazard in defibrillation. JAMA. 1972 Jul 10;221(2):192. No abstract available.
- Cantello E, Davy TE, Koenig KL. The question of removing a ventilation bag before defibrillation. J Accid Emerg Med. 1998 Jul;15(4):286. doi: 10.1136/emj.15.4.286. No abstract available.
- Barker SJ, Polson JS. Fire in the operating room: a case report and laboratory study. Anesth Analg. 2001 Oct;93(4):960-5. doi: 10.1097/00000539-200110000-00031.
- Hummel RS 3rd, Ornato JP, Weinberg SM, Clarke AM. Spark-generating properties of electrode gels used during defibrillation. A potential fire hazard. JAMA. 1988 Nov 25;260(20):3021-4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ZZSKVK-01-2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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