Livelli di ossigeno ambientale durante la ventilazione artificiale e l'ossigenoterapia
13 maggio 2025 aggiornato da: David Peran, PhD, FERC
Valutazione dei livelli di ossigeno ambientale durante la ventilazione artificiale e l'ossigenoterapia: studio osservazionale prospettico
Le linee guida 2021 dell'European Resuscitation Council e i corsi per fornitori di supporto vitale avanzato insegnano che la fornitura di ossigeno deve essere rimossa dal paziente durante la defibrillazione a una distanza minima di 1 metro. Gli articoli scientifici descrivono pochi episodi di incendio durante la defibrillazione in atmosfere arricchite di ossigeno.
Lo studio si propone di eseguire una serie di misurazioni della concentrazione di ossigeno nell'ambiente attorno al paziente con diversa gestione delle vie aeree utilizzate e ventilazione fornita.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Prague, Cechia, 100 34
- FNKV University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti ospedalizzati sottoposti a ossigenoterapia.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- pazienti al letto del reparto di terapia intensiva o in sala operatoria con ossigenoterapia prescritta/indicata
Criteri di esclusione:
- non è iniziata alcuna terapia con ossigeno
- situazione che non consente la misurazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Maschera O2
Fornitura di ossigeno tramite maschera facciale con diverso flusso di ossigeno (5, 10, 15 l/min).
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Misurazione dei livelli di ossigeno nell'ambiente attorno al paziente in %.
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Ventilazione con maschera a sacco
Fornitura di ossigeno tramite ventilazione con maschera a pallone
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Misurazione dei livelli di ossigeno nell'ambiente attorno al paziente in %.
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Vie aeree sopraglotiche
Erogazione di ossigeno tramite maschera laringea con pallone o ventilazione meccanica
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Misurazione dei livelli di ossigeno nell'ambiente attorno al paziente in %.
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Intubazione orotracheale
Fornitura di ossigeno tramite tubo orotracheale con pallone o ventilazione meccanica
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Misurazione dei livelli di ossigeno nell'ambiente attorno al paziente in %.
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Ossigenazione nasale ad alto flusso
Fornitura di ossigeno tramite ossigenazione nasale ad alto flusso
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Misurazione dei livelli di ossigeno nell'ambiente attorno al paziente in %.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli di ossigeno
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'ossigenoterapia all'inizio dell'induzione dell'anestesia fino al completamento dell'ossigenoterapia alla fine della procedura (che varia da 30 minuti a 6 ore), la concentrazione di ossigeno sarà valutata continuamente.
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I livelli di ossigeno in percentuale
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Dall'inizio dell'ossigenoterapia all'inizio dell'induzione dell'anestesia fino al completamento dell'ossigenoterapia alla fine della procedura (che varia da 30 minuti a 6 ore), la concentrazione di ossigeno sarà valutata continuamente.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli di ossigeno normali dopo la fine dell'ossigenoterapia
Lasso di tempo: Dalla fine dell'ossigenoterapia al completamento della procedura fino alla ricomparsa dei normali livelli di ossigeno (21%), valutati in continuo, fino a 10 minuti.
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Tempo necessario fino al raggiungimento del livello normale di ossigeno dopo la fine dell'ossigenoterapia
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Dalla fine dell'ossigenoterapia al completamento della procedura fino alla ricomparsa dei normali livelli di ossigeno (21%), valutati in continuo, fino a 10 minuti.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: David Peran, PhD, Zdravotnicka Zachranna Sluzba Karlovarskeho Kraje, P.O.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Robertshaw H, McAnulty G. Ambient oxygen concentrations during simulated cardiopulmonary resuscitation. Anaesthesia. 1998 Jul;53(7):634-7. doi: 10.1046/j.1365-2044.1998.410-az0512.x.
- Theodorou AA, Gutierrez JA, Berg RA. Fire attributable to a defibrillation attempt in a neonate. Pediatrics. 2003 Sep;112(3 Pt 1):677-9. doi: 10.1542/peds.112.3.677. No abstract available.
- Miller PH. Potential fire hazard in defibrillation. JAMA. 1972 Jul 10;221(2):192. No abstract available.
- Cantello E, Davy TE, Koenig KL. The question of removing a ventilation bag before defibrillation. J Accid Emerg Med. 1998 Jul;15(4):286. doi: 10.1136/emj.15.4.286. No abstract available.
- Barker SJ, Polson JS. Fire in the operating room: a case report and laboratory study. Anesth Analg. 2001 Oct;93(4):960-5. doi: 10.1097/00000539-200110000-00031.
- Hummel RS 3rd, Ornato JP, Weinberg SM, Clarke AM. Spark-generating properties of electrode gels used during defibrillation. A potential fire hazard. JAMA. 1988 Nov 25;260(20):3021-4.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2025
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
5 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZZSKVK-01-2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Tutti i dati faranno parte della futura pubblicazione.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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