- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06718361
Ympäristön happitasot keinoilmanvaihdon ja happiterapian aikana
Ympäristön happitasojen arvioiminen keinohengityksen ja happiterapian aikana: tuleva havaintotutkimus
European Resuscitation Council 2021 Guidelines ja Advanced Life Support Provider -kurssit opettavat, että hapen syöttö on poistettava potilaasta defibrilloinnin ajaksi vähintään 1 metrin etäisyydelle. Tieteelliset artikkelit kuvaavat muutamia tulipalotapauksia defibrilloinnin aikana hapella rikastetuissa ilmakehissä.
Tutkimuksen tavoitteena on suorittaa sarja potilasta ympäröivän ympäristön happipitoisuuden mittauksia erilaisilla hengitysteiden hallintamenetelmillä ja ventilaatiolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Prague, Tšekki, 100 34
- FNKV University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- potilaat teho-osaston vuoteella tai leikkaussalissa, joille on määrätty/indikoitu happihoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- happihoitoa ei aloitettu
- tilanne ei salli mittausta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
O2 maski
Hapen annostelu kasvonaamion kautta eri happivirtauksella (5, 10, 15 l/min).
|
Potilasta ympäröivän ympäristön happipitoisuuksien mittaaminen prosentteina.
|
|
Pussin maskin tuuletus
Hapen toimittaminen pussimaskin tuuletuksen kautta
|
Potilasta ympäröivän ympäristön happipitoisuuksien mittaaminen prosentteina.
|
|
Supragloottinen hengitystie
Hapen annostelu kurkunpään maskin kautta pussin tai koneellisen ilmanvaihdon kautta
|
Potilasta ympäröivän ympäristön happipitoisuuksien mittaaminen prosentteina.
|
|
Orotrakeaalinen intubaatio
Hapen toimittaminen orotrakeaaliputken kautta pussilla tai koneellisella tuuletuksella
|
Potilasta ympäröivän ympäristön happipitoisuuksien mittaaminen prosentteina.
|
|
High Flow nenän hapetus
Hapen toimitus nopealla nenähapetuksella
|
Potilasta ympäröivän ympäristön happipitoisuuksien mittaaminen prosentteina.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Happitasot
Aikaikkuna: Happihoidon aloittamisesta anestesian induktion alussa aina happihoidon päättymiseen toimenpiteen lopussa (30 minuutista 6 tuntiin) happipitoisuutta arvioidaan jatkuvasti.
|
Happipitoisuudet prosentteina
|
Happihoidon aloittamisesta anestesian induktion alussa aina happihoidon päättymiseen toimenpiteen lopussa (30 minuutista 6 tuntiin) happipitoisuutta arvioidaan jatkuvasti.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Normaalit happitasot happihoidon päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: Happihoidon päättymisestä toimenpiteen päätyttyä normaalien happitasojen palautumiseen (21 %), mitattuna jatkuvasti, enintään 10 minuuttia.
|
Aika normaalin happitason saavuttamiseen happihoidon päättymisen jälkeen
|
Happihoidon päättymisestä toimenpiteen päätyttyä normaalien happitasojen palautumiseen (21 %), mitattuna jatkuvasti, enintään 10 minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David Peran, PhD, Zdravotnicka Zachranna Sluzba Karlovarskeho Kraje, P.O.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Robertshaw H, McAnulty G. Ambient oxygen concentrations during simulated cardiopulmonary resuscitation. Anaesthesia. 1998 Jul;53(7):634-7. doi: 10.1046/j.1365-2044.1998.410-az0512.x.
- Theodorou AA, Gutierrez JA, Berg RA. Fire attributable to a defibrillation attempt in a neonate. Pediatrics. 2003 Sep;112(3 Pt 1):677-9. doi: 10.1542/peds.112.3.677. No abstract available.
- Miller PH. Potential fire hazard in defibrillation. JAMA. 1972 Jul 10;221(2):192. No abstract available.
- Cantello E, Davy TE, Koenig KL. The question of removing a ventilation bag before defibrillation. J Accid Emerg Med. 1998 Jul;15(4):286. doi: 10.1136/emj.15.4.286. No abstract available.
- Barker SJ, Polson JS. Fire in the operating room: a case report and laboratory study. Anesth Analg. 2001 Oct;93(4):960-5. doi: 10.1097/00000539-200110000-00031.
- Hummel RS 3rd, Ornato JP, Weinberg SM, Clarke AM. Spark-generating properties of electrode gels used during defibrillation. A potential fire hazard. JAMA. 1988 Nov 25;260(20):3021-4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZZSKVK-01-2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .