- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06718361
Umgebungssauerstoffgehalt während künstlicher Beatmung und Sauerstofftherapie
Beurteilung des Sauerstoffgehalts in der Umgebung während künstlicher Beatmung und Sauerstofftherapie: Prospektive Beobachtungsstudie
Die Richtlinien des European Resuscitation Council 2021 und die Kurse für Fortgeschrittene in der Lebenserhaltung lehren, dass die Sauerstoffversorgung des Patienten während der Defibrillation auf einen Abstand von mindestens 1 Meter unterbrochen werden muss. In wissenschaftlichen Artikeln werden nur wenige Brandfälle während der Defibrillation in sauerstoffangereicherter Atmosphäre beschrieben.
Die Studie zielt darauf ab, eine Reihe von Messungen der Sauerstoffkonzentration in der Umgebung des Patienten mit unterschiedlichem Atemwegsmanagement und bereitgestellter Beatmung durchzuführen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Prague, Tschechien, 100 34
- FNKV University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten am Intensivbett oder im Operationssaal mit verordneter/indizierter Sauerstofftherapie
Ausschlusskriterien:
- keine Sauerstofftherapie gestartet
- Situation, die keine Messung zulässt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
O2-Maske
Zufuhr von Sauerstoff über eine Gesichtsmaske mit unterschiedlichem Sauerstofffluss (5, 10, 15 l/min).
|
Messung des Sauerstoffgehalts in der Umgebung des Patienten in %.
|
|
Belüftung der Beutelmaske
Zufuhr von Sauerstoff über Beutel-Masken-Beatmung
|
Messung des Sauerstoffgehalts in der Umgebung des Patienten in %.
|
|
Supraglotischer Atemweg
Zufuhr von Sauerstoff über eine Kehlkopfmaske mit Beutel oder mechanische Beatmung
|
Messung des Sauerstoffgehalts in der Umgebung des Patienten in %.
|
|
Orotracheale Intubation
Zufuhr von Sauerstoff über einen Orotrachealtubus mit Beutel oder mechanische Beatmung
|
Messung des Sauerstoffgehalts in der Umgebung des Patienten in %.
|
|
High-Flow-Nasenoxygenierung
Sauerstoffzufuhr über nasale High-Flow-Sauerstoffversorgung
|
Messung des Sauerstoffgehalts in der Umgebung des Patienten in %.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sauerstoffgehalt
Zeitfenster: Vom Beginn der Sauerstofftherapie zu Beginn der Anästhesieeinleitung bis zum Abschluss der Sauerstofftherapie am Ende des Eingriffs (zwischen 30 Minuten und 6 Stunden) wird die Sauerstoffkonzentration kontinuierlich beurteilt.
|
Der Sauerstoffgehalt in Prozent
|
Vom Beginn der Sauerstofftherapie zu Beginn der Anästhesieeinleitung bis zum Abschluss der Sauerstofftherapie am Ende des Eingriffs (zwischen 30 Minuten und 6 Stunden) wird die Sauerstoffkonzentration kontinuierlich beurteilt.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Normale Sauerstoffwerte nach Ende der Sauerstofftherapie
Zeitfenster: Vom Ende der Sauerstofftherapie nach Abschluss des Eingriffs bis zum Wiederauftreten normaler Sauerstoffwerte (21 %), kontinuierlich beurteilt, bis zu 10 Minuten.
|
Zeit bis zum Erreichen des normalen Sauerstoffgehalts nach Ende der Sauerstofftherapie
|
Vom Ende der Sauerstofftherapie nach Abschluss des Eingriffs bis zum Wiederauftreten normaler Sauerstoffwerte (21 %), kontinuierlich beurteilt, bis zu 10 Minuten.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: David Peran, PhD, Zdravotnicka Zachranna Sluzba Karlovarskeho Kraje, P.O.
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Robertshaw H, McAnulty G. Ambient oxygen concentrations during simulated cardiopulmonary resuscitation. Anaesthesia. 1998 Jul;53(7):634-7. doi: 10.1046/j.1365-2044.1998.410-az0512.x.
- Theodorou AA, Gutierrez JA, Berg RA. Fire attributable to a defibrillation attempt in a neonate. Pediatrics. 2003 Sep;112(3 Pt 1):677-9. doi: 10.1542/peds.112.3.677. No abstract available.
- Miller PH. Potential fire hazard in defibrillation. JAMA. 1972 Jul 10;221(2):192. No abstract available.
- Cantello E, Davy TE, Koenig KL. The question of removing a ventilation bag before defibrillation. J Accid Emerg Med. 1998 Jul;15(4):286. doi: 10.1136/emj.15.4.286. No abstract available.
- Barker SJ, Polson JS. Fire in the operating room: a case report and laboratory study. Anesth Analg. 2001 Oct;93(4):960-5. doi: 10.1097/00000539-200110000-00031.
- Hummel RS 3rd, Ornato JP, Weinberg SM, Clarke AM. Spark-generating properties of electrode gels used during defibrillation. A potential fire hazard. JAMA. 1988 Nov 25;260(20):3021-4.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ZZSKVK-01-2024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .