- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06718361
Miljømæssige iltniveauer under kunstig ventilation og iltterapi
Vurdering af miljømæssige iltniveauer under kunstig ventilation og iltterapi: Prospektiv observationsundersøgelse
European Resuscitation Council 2021 Guidelines og Advanced Life Support Provider-kurser lærer, at iltforsyningen skal fjernes fra patienten under defibrillering til en afstand på minimum 1 meter. Videnskabelige artikler beskriver få tilfælde af brand under defibrillering i iltberigede atmosfærer.
Undersøgelsen har til formål at udføre en række målinger af iltkoncentrationen i miljøet omkring patienten med forskellig luftvejsstyring anvendt og ventilation.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Prague, Tjekkiet, 100 34
- FNKV University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter på intensivsengen eller på operationsstuen med iltbehandling ordineret/indiceret
Ekskluderingskriterier:
- ingen iltbehandling startet
- situation, der ikke tillader måling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
O2 maske
Tilførsel af ilt via ansigtsmaske med forskellig iltflow (5, 10, 15 l/min).
|
Måling af iltniveauer i miljøet omkring patienten i %.
|
|
Taskemaske ventilation
Tilførsel af ilt via posemaskeventilation
|
Måling af iltniveauer i miljøet omkring patienten i %.
|
|
Supraglotiske luftveje
Tilførsel af ilt via larynxmaske med pose eller mekanisk ventilation
|
Måling af iltniveauer i miljøet omkring patienten i %.
|
|
Orotracheal intubation
Tilførsel af ilt via orotrachealtube med pose eller mekanisk ventilation
|
Måling af iltniveauer i miljøet omkring patienten i %.
|
|
High-Flow Nasal Oxygenation
Ilttilførsel via high-flow nasal oxygenering
|
Måling af iltniveauer i miljøet omkring patienten i %.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Iltniveauer
Tidsramme: Fra påbegyndelse af iltbehandling ved starten af anæstesiinduktion til afslutning af iltbehandling ved slutningen af proceduren (fra 30 minutter til 6 timer), vil iltkoncentrationen blive vurderet løbende.
|
Iltniveauet i procent
|
Fra påbegyndelse af iltbehandling ved starten af anæstesiinduktion til afslutning af iltbehandling ved slutningen af proceduren (fra 30 minutter til 6 timer), vil iltkoncentrationen blive vurderet løbende.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Normale iltniveauer efter afslutning af iltbehandling
Tidsramme: Fra afslutningen af iltbehandlingen ved afslutningen af proceduren, indtil normale iltniveauer (21%), vurderet kontinuerligt, op til 10 minutter igen.
|
Tid indtil det normale niveau af ilt er nået efter endt iltbehandling
|
Fra afslutningen af iltbehandlingen ved afslutningen af proceduren, indtil normale iltniveauer (21%), vurderet kontinuerligt, op til 10 minutter igen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Peran, PhD, Zdravotnicka Zachranna Sluzba Karlovarskeho Kraje, P.O.
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Robertshaw H, McAnulty G. Ambient oxygen concentrations during simulated cardiopulmonary resuscitation. Anaesthesia. 1998 Jul;53(7):634-7. doi: 10.1046/j.1365-2044.1998.410-az0512.x.
- Theodorou AA, Gutierrez JA, Berg RA. Fire attributable to a defibrillation attempt in a neonate. Pediatrics. 2003 Sep;112(3 Pt 1):677-9. doi: 10.1542/peds.112.3.677. No abstract available.
- Miller PH. Potential fire hazard in defibrillation. JAMA. 1972 Jul 10;221(2):192. No abstract available.
- Cantello E, Davy TE, Koenig KL. The question of removing a ventilation bag before defibrillation. J Accid Emerg Med. 1998 Jul;15(4):286. doi: 10.1136/emj.15.4.286. No abstract available.
- Barker SJ, Polson JS. Fire in the operating room: a case report and laboratory study. Anesth Analg. 2001 Oct;93(4):960-5. doi: 10.1097/00000539-200110000-00031.
- Hummel RS 3rd, Ornato JP, Weinberg SM, Clarke AM. Spark-generating properties of electrode gels used during defibrillation. A potential fire hazard. JAMA. 1988 Nov 25;260(20):3021-4.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ZZSKVK-01-2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .