Omgevingszuurstofniveaus tijdens kunstmatige ventilatie en zuurstoftherapie
13 mei 2025 bijgewerkt door: David Peran, PhD, FERC
Beoordeling van het zuurstofniveau in de omgeving tijdens kunstmatige ventilatie en zuurstoftherapie: prospectief observationeel onderzoek
De richtlijnen van de European Resuscitation Council 2021 en de Advanced Life Support Provider-cursussen leren dat de zuurstoftoevoer van de patiënt moet worden verwijderd tijdens defibrillatie tot een afstand van minimaal 1 meter. Wetenschappelijke artikelen beschrijven enkele brandincidenten tijdens defibrillatie in met zuurstof verrijkte atmosferen.
Het onderzoek heeft tot doel een reeks metingen uit te voeren van de zuurstofconcentratie in de omgeving rond de patiënt, waarbij verschillende soorten luchtwegmanagement en beademing worden toegepast.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Prague, Tsjechië, 100 34
- FNKV University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Ziekenhuispatiënten die zuurstoftherapie ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten op het bed op de intensive care of op de operatiekamer bij wie zuurstoftherapie is voorgeschreven/geïndiceerd
Uitsluitingscriteria:
- er is geen zuurstoftherapie gestart
- situatie die geen meting mogelijk maakt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
O2-masker
Zuurstof toedienen via gezichtsmasker met verschillende zuurstofstromen (5, 10, 15 l/min).
|
Meten van het zuurstofniveau in de omgeving rond de patiënt in %.
|
|
Ventilatie van zakmasker
Zuurstof toedienen via zakmaskerventilatie
|
Meten van het zuurstofniveau in de omgeving rond de patiënt in %.
|
|
Supraglotische luchtweg
Zuurstof toedienen via larynxmasker met zak of mechanische ventilatie
|
Meten van het zuurstofniveau in de omgeving rond de patiënt in %.
|
|
Orotracheale intubatie
Zuurstof toedienen via orotracheale tube met zak of mechanische ventilatie
|
Meten van het zuurstofniveau in de omgeving rond de patiënt in %.
|
|
High-Flow neuszuurstofvoorziening
Zuurstoftoevoer via neusoxygenatie met hoge doorstroming
|
Meten van het zuurstofniveau in de omgeving rond de patiënt in %.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zuurstofniveaus
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de zuurstoftherapie bij het begin van de anesthesie-inductie tot de voltooiing van de zuurstoftherapie aan het einde van de procedure (variërend van 30 minuten tot 6 uur), wordt de zuurstofconcentratie continu beoordeeld.
|
Het zuurstofniveau in procenten
|
Vanaf het begin van de zuurstoftherapie bij het begin van de anesthesie-inductie tot de voltooiing van de zuurstoftherapie aan het einde van de procedure (variërend van 30 minuten tot 6 uur), wordt de zuurstofconcentratie continu beoordeeld.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Normale zuurstofniveaus na het einde van de zuurstoftherapie
Tijdsspanne: Vanaf het einde van de zuurstoftherapie bij voltooiing van de procedure tot het opnieuw verschijnen van normale zuurstofniveaus (21%), continu beoordeeld, tot 10 minuten.
|
Tijd tot het normale zuurstofniveau wordt bereikt na het einde van de zuurstoftherapie
|
Vanaf het einde van de zuurstoftherapie bij voltooiing van de procedure tot het opnieuw verschijnen van normale zuurstofniveaus (21%), continu beoordeeld, tot 10 minuten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Peran, PhD, Zdravotnicka Zachranna Sluzba Karlovarskeho Kraje, P.O.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Robertshaw H, McAnulty G. Ambient oxygen concentrations during simulated cardiopulmonary resuscitation. Anaesthesia. 1998 Jul;53(7):634-7. doi: 10.1046/j.1365-2044.1998.410-az0512.x.
- Theodorou AA, Gutierrez JA, Berg RA. Fire attributable to a defibrillation attempt in a neonate. Pediatrics. 2003 Sep;112(3 Pt 1):677-9. doi: 10.1542/peds.112.3.677. No abstract available.
- Miller PH. Potential fire hazard in defibrillation. JAMA. 1972 Jul 10;221(2):192. No abstract available.
- Cantello E, Davy TE, Koenig KL. The question of removing a ventilation bag before defibrillation. J Accid Emerg Med. 1998 Jul;15(4):286. doi: 10.1136/emj.15.4.286. No abstract available.
- Barker SJ, Polson JS. Fire in the operating room: a case report and laboratory study. Anesth Analg. 2001 Oct;93(4):960-5. doi: 10.1097/00000539-200110000-00031.
- Hummel RS 3rd, Ornato JP, Weinberg SM, Clarke AM. Spark-generating properties of electrode gels used during defibrillation. A potential fire hazard. JAMA. 1988 Nov 25;260(20):3021-4.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ZZSKVK-01-2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Alle gegevens zullen deel uitmaken van de toekomstige publicatie.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .