Poziomy tlenu w środowisku podczas sztucznej wentylacji i terapii tlenowej
13 maja 2025 zaktualizowane przez: David Peran, PhD, FERC
Ocena poziomu tlenu w środowisku podczas sztucznej wentylacji i terapii tlenowej: prospektywne badanie obserwacyjne
Wytyczne Europejskiej Rady Resuscytacji 2021 i kursy dla zaawansowanych ratowników podtrzymujących życie uczą, że podczas defibrylacji należy odłączyć dopływ tlenu od pacjenta na odległość co najmniej 1 metra. W artykułach naukowych opisano kilka przypadków pożaru podczas defibrylacji w atmosferze wzbogaconej w tlen.
Celem pracy jest wykonanie serii pomiarów stężenia tlenu w otoczeniu pacjenta przy różnym udrożnieniu dróg oddechowych i zapewnionej wentylacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Prague, Czechy, 100 34
- FNKV University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci hospitalizowani poddawani terapii tlenowej.
Opis
Kryteria włączenia:
- pacjenci na łóżku oddziału intensywnej terapii lub na sali operacyjnej z zaleconą/wskazaną tlenoterapią
Kryteria wykluczenia:
- nie rozpoczęto terapii tlenowej
- sytuacja nie pozwalająca na pomiar
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Maska O2
Dostarczanie tlenu przez maskę twarzową z różnym przepływem tlenu (5, 10, 15 l/min).
|
Pomiar poziomu tlenu w otoczeniu pacjenta w %.
|
|
Wentylacja maski workowej
Dostarczanie tlenu poprzez wentylację za pomocą maski workowej
|
Pomiar poziomu tlenu w otoczeniu pacjenta w %.
|
|
Nadgłośniowe drogi oddechowe
Podawanie tlenu poprzez maskę krtaniową z workiem lub wentylację mechaniczną
|
Pomiar poziomu tlenu w otoczeniu pacjenta w %.
|
|
Intubacja ustno-tchawicza
Podawanie tlenu przez rurkę ustno-tchawiczą z workiem lub wentylację mechaniczną
|
Pomiar poziomu tlenu w otoczeniu pacjenta w %.
|
|
Wysokoprzepływowe natlenienie nosa
Dostarczanie tlenu poprzez natlenianie nosa wysokim przepływem
|
Pomiar poziomu tlenu w otoczeniu pacjenta w %.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy tlenu
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia tlenoterapii na początku indukcji znieczulenia aż do zakończenia tlenoterapii na koniec zabiegu (od 30 minut do 6 godzin) stężenie tlenu będzie mierzone w sposób ciągły.
|
Poziom tlenu w procentach
|
Od rozpoczęcia tlenoterapii na początku indukcji znieczulenia aż do zakończenia tlenoterapii na koniec zabiegu (od 30 minut do 6 godzin) stężenie tlenu będzie mierzone w sposób ciągły.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Normalny poziom tlenu po zakończeniu terapii tlenowej
Ramy czasowe: Od zakończenia tlenoterapii do zakończenia zabiegu aż do powrotu prawidłowego poziomu tlenu (21%), ocenianego w sposób ciągły, do 10 minut.
|
Czas do osiągnięcia normalnego poziomu tlenu po zakończeniu tlenoterapii
|
Od zakończenia tlenoterapii do zakończenia zabiegu aż do powrotu prawidłowego poziomu tlenu (21%), ocenianego w sposób ciągły, do 10 minut.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: David Peran, PhD, Zdravotnicka Zachranna Sluzba Karlovarskeho Kraje, P.O.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Robertshaw H, McAnulty G. Ambient oxygen concentrations during simulated cardiopulmonary resuscitation. Anaesthesia. 1998 Jul;53(7):634-7. doi: 10.1046/j.1365-2044.1998.410-az0512.x.
- Theodorou AA, Gutierrez JA, Berg RA. Fire attributable to a defibrillation attempt in a neonate. Pediatrics. 2003 Sep;112(3 Pt 1):677-9. doi: 10.1542/peds.112.3.677. No abstract available.
- Miller PH. Potential fire hazard in defibrillation. JAMA. 1972 Jul 10;221(2):192. No abstract available.
- Cantello E, Davy TE, Koenig KL. The question of removing a ventilation bag before defibrillation. J Accid Emerg Med. 1998 Jul;15(4):286. doi: 10.1136/emj.15.4.286. No abstract available.
- Barker SJ, Polson JS. Fire in the operating room: a case report and laboratory study. Anesth Analg. 2001 Oct;93(4):960-5. doi: 10.1097/00000539-200110000-00031.
- Hummel RS 3rd, Ornato JP, Weinberg SM, Clarke AM. Spark-generating properties of electrode gels used during defibrillation. A potential fire hazard. JAMA. 1988 Nov 25;260(20):3021-4.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZZSKVK-01-2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Wszystkie dane będą częścią przyszłej publikacji.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .