- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06718361
Уровни кислорода в окружающей среде во время искусственной вентиляции легких и кислородной терапии
Оценка уровня кислорода в окружающей среде во время искусственной вентиляции легких и кислородной терапии: проспективное наблюдательное исследование
В рекомендациях Европейского совета по реанимации 2021 года и на продвинутых курсах для поставщиков услуг жизнеобеспечения указано, что во время дефибрилляции у пациента необходимо отключить подачу кислорода на расстояние не менее 1 метра. В научных статьях описано несколько случаев возгорания во время дефибрилляции в атмосфере, обогащенной кислородом.
Целью исследования является проведение серии измерений концентрации кислорода в окружающей среде вокруг пациента при различных способах обеспечения проходимости дыхательных путей и вентиляции.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Prague, Чехия, 100 34
- FNKV University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты на койке отделения интенсивной терапии или в операционной, которым назначена/показана кислородная терапия
Критерии исключения:
- кислородная терапия не начиналась
- ситуация, не позволяющая провести измерение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
О2 маска
Подача кислорода через лицевую маску с разным потоком кислорода (5, 10, 15 л/мин).
|
Измерение уровня кислорода в окружающей среде вокруг пациента в %.
|
|
Вентиляция мешка-маски
Подача кислорода через вентиляцию мешком-маской
|
Измерение уровня кислорода в окружающей среде вокруг пациента в %.
|
|
Надглоточные дыхательные пути
Подача кислорода через ларингеальную маску с мешком или искусственную вентиляцию легких.
|
Измерение уровня кислорода в окружающей среде вокруг пациента в %.
|
|
Оротрахеальная интубация
Подача кислорода через оротрахеальную трубку с мешком или искусственную вентиляцию легких.
|
Измерение уровня кислорода в окружающей среде вокруг пациента в %.
|
|
Высокопоточная назальная оксигенация
Доставка кислорода посредством назальной оксигенации с высоким потоком
|
Измерение уровня кислорода в окружающей среде вокруг пациента в %.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень кислорода
Временное ограничение: От начала кислородной терапии в начале индукции анестезии до завершения кислородной терапии в конце процедуры (от 30 минут до 6 часов) концентрация кислорода будет оцениваться непрерывно.
|
Уровень кислорода в процентах
|
От начала кислородной терапии в начале индукции анестезии до завершения кислородной терапии в конце процедуры (от 30 минут до 6 часов) концентрация кислорода будет оцениваться непрерывно.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нормальный уровень кислорода после окончания кислородной терапии
Временное ограничение: С момента окончания оксигенотерапии по завершении процедуры до восстановления нормального уровня кислорода (21%), оцениваемого непрерывно, проходит до 10 минут.
|
Время до достижения нормального уровня кислорода после окончания кислородной терапии
|
С момента окончания оксигенотерапии по завершении процедуры до восстановления нормального уровня кислорода (21%), оцениваемого непрерывно, проходит до 10 минут.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: David Peran, PhD, Zdravotnicka Zachranna Sluzba Karlovarskeho Kraje, P.O.
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Robertshaw H, McAnulty G. Ambient oxygen concentrations during simulated cardiopulmonary resuscitation. Anaesthesia. 1998 Jul;53(7):634-7. doi: 10.1046/j.1365-2044.1998.410-az0512.x.
- Theodorou AA, Gutierrez JA, Berg RA. Fire attributable to a defibrillation attempt in a neonate. Pediatrics. 2003 Sep;112(3 Pt 1):677-9. doi: 10.1542/peds.112.3.677. No abstract available.
- Miller PH. Potential fire hazard in defibrillation. JAMA. 1972 Jul 10;221(2):192. No abstract available.
- Cantello E, Davy TE, Koenig KL. The question of removing a ventilation bag before defibrillation. J Accid Emerg Med. 1998 Jul;15(4):286. doi: 10.1136/emj.15.4.286. No abstract available.
- Barker SJ, Polson JS. Fire in the operating room: a case report and laboratory study. Anesth Analg. 2001 Oct;93(4):960-5. doi: 10.1097/00000539-200110000-00031.
- Hummel RS 3rd, Ornato JP, Weinberg SM, Clarke AM. Spark-generating properties of electrode gels used during defibrillation. A potential fire hazard. JAMA. 1988 Nov 25;260(20):3021-4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ZZSKVK-01-2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .