Niveles de oxígeno ambiental durante la ventilación artificial y la oxigenoterapia
13 de mayo de 2025 actualizado por: David Peran, PhD, FERC
Evaluación de los niveles de oxígeno ambiental durante la ventilación artificial y la oxigenoterapia: estudio observacional prospectivo
Las directrices del Consejo Europeo de Reanimación de 2021 y los cursos para proveedores de soporte vital avanzado enseñan que se debe retirar el suministro de oxígeno del paciente durante la desfibrilación a una distancia mínima de 1 metro. Los artículos científicos describen pocos incidentes de incendio durante la desfibrilación en atmósferas enriquecidas con oxígeno.
El estudio tiene como objetivo realizar una serie de mediciones de la concentración de oxígeno en el ambiente alrededor del paciente con diferentes manejos de las vías respiratorias utilizados y ventilación proporcionada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Prague, Chequia, 100 34
- FNKV University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes hospitalizados en tratamiento con oxigenoterapia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes en cama de unidad de cuidados intensivos o en quirófano con oxigenoterapia prescrita/indicada
Criterios de exclusión:
- no se inició oxigenoterapia
- situación que no permite la medición
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Máscara de O2
Suministro de oxígeno a través de mascarilla con diferente flujo de oxígeno (5, 10, 15 l/min).
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Medición de los niveles de oxígeno en el ambiente alrededor del paciente en %.
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Ventilación de máscara de bolsa
Administración de oxígeno mediante ventilación con bolsa y máscara
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Medición de los niveles de oxígeno en el ambiente alrededor del paciente en %.
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Vía aérea supraglótica
Administración de oxígeno mediante mascarilla laríngea con bolsa o ventilación mecánica
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Medición de los niveles de oxígeno en el ambiente alrededor del paciente en %.
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Intubación orotraqueal
Administración de oxígeno a través de tubo orotraqueal con bolsa o ventilación mecánica
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Medición de los niveles de oxígeno en el ambiente alrededor del paciente en %.
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Oxigenación nasal de alto flujo
Suministro de oxígeno mediante oxigenación nasal de alto flujo
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Medición de los niveles de oxígeno en el ambiente alrededor del paciente en %.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de oxígeno
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la oxigenoterapia al inicio de la inducción de la anestesia hasta la finalización de la oxigenoterapia al final del procedimiento (que oscila entre 30 minutos y 6 horas), la concentración de oxígeno se evaluará continuamente.
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Los niveles de oxígeno en porcentaje.
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Desde el inicio de la oxigenoterapia al inicio de la inducción de la anestesia hasta la finalización de la oxigenoterapia al final del procedimiento (que oscila entre 30 minutos y 6 horas), la concentración de oxígeno se evaluará continuamente.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles normales de oxígeno después del final de la oxigenoterapia.
Periodo de tiempo: Desde el final de la oxigenoterapia al finalizar el procedimiento hasta la reaparición de los niveles normales de oxígeno (21%), evaluados de forma continua, hasta 10 minutos.
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Tiempo hasta alcanzar el nivel normal de oxígeno después de finalizar la oxigenoterapia
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Desde el final de la oxigenoterapia al finalizar el procedimiento hasta la reaparición de los niveles normales de oxígeno (21%), evaluados de forma continua, hasta 10 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Peran, PhD, Zdravotnicka Zachranna Sluzba Karlovarskeho Kraje, P.O.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Robertshaw H, McAnulty G. Ambient oxygen concentrations during simulated cardiopulmonary resuscitation. Anaesthesia. 1998 Jul;53(7):634-7. doi: 10.1046/j.1365-2044.1998.410-az0512.x.
- Theodorou AA, Gutierrez JA, Berg RA. Fire attributable to a defibrillation attempt in a neonate. Pediatrics. 2003 Sep;112(3 Pt 1):677-9. doi: 10.1542/peds.112.3.677. No abstract available.
- Miller PH. Potential fire hazard in defibrillation. JAMA. 1972 Jul 10;221(2):192. No abstract available.
- Cantello E, Davy TE, Koenig KL. The question of removing a ventilation bag before defibrillation. J Accid Emerg Med. 1998 Jul;15(4):286. doi: 10.1136/emj.15.4.286. No abstract available.
- Barker SJ, Polson JS. Fire in the operating room: a case report and laboratory study. Anesth Analg. 2001 Oct;93(4):960-5. doi: 10.1097/00000539-200110000-00031.
- Hummel RS 3rd, Ornato JP, Weinberg SM, Clarke AM. Spark-generating properties of electrode gels used during defibrillation. A potential fire hazard. JAMA. 1988 Nov 25;260(20):3021-4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2025
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ZZSKVK-01-2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Todos los datos formarán parte de la futura publicación.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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