Miljømessige oksygennivåer under kunstig ventilasjon og oksygenterapi
13. mai 2025 oppdatert av: David Peran, PhD, FERC
Vurdere miljømessige oksygennivåer under kunstig ventilasjon og oksygenterapi: Prospektiv observasjonsstudie
European Resuscitation Council 2021-retningslinjer og avanserte kurs for livsstøtteleverandører lærer at oksygentilførselen må fjernes fra pasienten under defibrillering til en avstand på minimum 1 meter. Vitenskapelige artikler beskriver få hendelser med brann under defibrillering i oksygenanrikede atmosfærer.
Studien tar sikte på å utføre en serie målinger av oksygenkonsentrasjonen i miljøet rundt pasienten med forskjellig luftveisbehandling brukt og gitt ventilasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Prague, Tsjekkia, 100 34
- FNKV University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Innlagte pasienter som gjennomgår oksygenbehandling.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- pasienter på intensivsengen eller på operasjonsstuen med oksygenbehandling foreskrevet/indisert
Ekskluderingskriterier:
- ingen oksygenbehandling startet
- situasjon som ikke tillater måling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
O2 maske
Tilførsel av oksygen via ansiktsmaske med ulik oksygenstrøm (5, 10, 15 l/min).
|
Måling av oksygennivåer i miljøet rundt pasienten i %.
|
|
Posemaskeventilasjon
Leverer oksygen via posemaskeventilasjon
|
Måling av oksygennivåer i miljøet rundt pasienten i %.
|
|
Supraglotisk luftvei
Tilførsel av oksygen via larynxmaske med pose eller mekanisk ventilasjon
|
Måling av oksygennivåer i miljøet rundt pasienten i %.
|
|
Orotracheal intubasjon
Tilførsel av oksygen via orotrakealtube med pose eller mekanisk ventilasjon
|
Måling av oksygennivåer i miljøet rundt pasienten i %.
|
|
Høyflytende neseoksygenering
Oksygentilførsel via høystrøms nasal oksygenering
|
Måling av oksygennivåer i miljøet rundt pasienten i %.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oksygennivåer
Tidsramme: Fra oppstart av oksygenbehandling ved start av anestesiinduksjon til fullføring av oksygenbehandling ved slutten av prosedyren (fra 30 minutter til 6 timer), vil oksygenkonsentrasjonen vurderes fortløpende.
|
Oksygennivåene i prosent
|
Fra oppstart av oksygenbehandling ved start av anestesiinduksjon til fullføring av oksygenbehandling ved slutten av prosedyren (fra 30 minutter til 6 timer), vil oksygenkonsentrasjonen vurderes fortløpende.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Normale oksygennivåer etter avsluttet oksygenbehandling
Tidsramme: Fra slutten av oksygenbehandlingen ved fullført prosedyre til normal oksygennivå (21%) gjenoppstår, vurdert kontinuerlig, opptil 10 minutter.
|
Tid til det normale oksygennivået er nådd etter avsluttet oksygenbehandling
|
Fra slutten av oksygenbehandlingen ved fullført prosedyre til normal oksygennivå (21%) gjenoppstår, vurdert kontinuerlig, opptil 10 minutter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Peran, PhD, Zdravotnicka Zachranna Sluzba Karlovarskeho Kraje, P.O.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Robertshaw H, McAnulty G. Ambient oxygen concentrations during simulated cardiopulmonary resuscitation. Anaesthesia. 1998 Jul;53(7):634-7. doi: 10.1046/j.1365-2044.1998.410-az0512.x.
- Theodorou AA, Gutierrez JA, Berg RA. Fire attributable to a defibrillation attempt in a neonate. Pediatrics. 2003 Sep;112(3 Pt 1):677-9. doi: 10.1542/peds.112.3.677. No abstract available.
- Miller PH. Potential fire hazard in defibrillation. JAMA. 1972 Jul 10;221(2):192. No abstract available.
- Cantello E, Davy TE, Koenig KL. The question of removing a ventilation bag before defibrillation. J Accid Emerg Med. 1998 Jul;15(4):286. doi: 10.1136/emj.15.4.286. No abstract available.
- Barker SJ, Polson JS. Fire in the operating room: a case report and laboratory study. Anesth Analg. 2001 Oct;93(4):960-5. doi: 10.1097/00000539-200110000-00031.
- Hummel RS 3rd, Ornato JP, Weinberg SM, Clarke AM. Spark-generating properties of electrode gels used during defibrillation. A potential fire hazard. JAMA. 1988 Nov 25;260(20):3021-4.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
5. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ZZSKVK-01-2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Alle data vil være en del av den fremtidige publikasjonen.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .