- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06721312
Kontinuální sledování variability srdeční frekvence u lékařů; Porozumění vzorcům stresu a zotavení a jejich vztahu k odolnosti, vyhoření a duševní pohodě. (HEART-ED)
Syndrom vyhoření je v lékařských profesích stále větším problémem. Tato studie si klade za cíl využít zavedená, ověřená měření sebe sama v kombinaci s nepřetržitým měřením variability srdeční frekvence, aby bylo možné lépe porozumět stresu a vzorcům zotavení, které lékaři zažívají a které mohou přispívat k syndromu vyhoření.
Tento návrh studie se smíšenými metodami se bude skládat z fáze ekologického okamžitého hodnocení, kde účastníci dokončí běžně používaná a ověřená subjektivní měření v reálném čase a zároveň budou mít na sobě monitor variability srdeční frekvence, aby poskytli objektivní míru stresu. V návaznosti na to budou účastníci zájmu pozváni k účasti na polostrukturovaných rozhovorech, aby dále prozkoumali své zkušenosti se stresem a zotavením.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aberdeen, Spojené království, AB25 2ZN
- NHS Grampian
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí: Práce v rámci NHS Grampian, přístup k chytrému telefonu -
Kritéria vyloučení: Srdeční arytmie/endokrinní onemocnění. Předepsané betablokátory, blokátory kalciových kanálů, ACE inhibitory, benzodiazepiny, antidepresiva a léky proti úzkosti. Nedostatečná nepracovní doba před zahájením studia.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: 7 dní
|
Kontinuální variabilita srdeční frekvence po dobu 7 dnů studie
|
7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhoření
Časové okno: Měřeno v den 1
|
Maslach Burnout Inventory - 22 položková stupnice měřící vyhoření z povolání. Každá položka žádá účastníky, aby se seřadili na stupnici od nikdy do každého dne. Z výsledků se pak vypočítá celkové skóre. |
Měřeno v den 1
|
|
Odolnost
Časové okno: Měřeno v den 1
|
Škála odolnosti pro dospělé RSA je 33-položková škála self-report zkoumající intrapersonální a interpersonální faktory, o kterých se předpokládá, že jim pomohou, aby se dokázali přizpůsobit nepřízni osudu.
Odpovědi jsou poskytovány prostřednictvím 5bodové Likertovy škály.
|
Měřeno v den 1
|
|
Pohoda
Časové okno: Měřeno v den 1
|
Škála blahobytu ICOPPE Stupnice I-COPPE(21) má 6 jednotlivých oblastí interpersonální, komunitní, pracovní, fyzickou, psychologickou a ekonomickou – všechny byly individuálně ověřeny na základě celkové pohody.
Škála žádá účastníky, aby ohodnotili každou z domén blahobytu ve třech různých časových bodech, nyní, před rokem a jedním rokem v budoucnu, celkem 21 položek.
|
Měřeno v den 1
|
|
Opatření EMA
Časové okno: 8krát denně po dobu 7 dnů
|
Real-Time Job Demands Index zátěže úloh NASA (NASA TLX) je vícerozměrný nástroj pro hodnocení pracovní zátěže. Obsahuje šest subškál mentální náročnost, fyzická náročnost, časová náročnost, výkon, úsilí a frustrace. Celková pracovní zátěž je odvozena z průměru šesti uvedených subškál. Zdroje práce v reálném čase Toto je šestipoložková škála odvozená z modelu vyhoření zdrojů pracovních požadavků. Položky obsažené ve škále jsou zpětná vazba, odměny, kontrola práce, účast, jistota práce a podpora nadřízeného. Flow Included je otázka týkající se jedné položky, která se účastníků ptá: „Cítili jste se zcela pohlceni náročným, ale proveditelným úkolem“. Vzhledem k nedostatku literatury, která by chápala, co „tok“ může v této studované populaci znamenat a jak to může souviset s HRV, existuje volné textové pole, které účastníkům umožňuje rozšířit své zkušenosti. Únava Stupnice hodnocení únavy (ROF)(59) je jednopoložková vizuální analogová stupnice. |
8krát denně po dobu 7 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2-015-24
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .