- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06721312
Kontinuierliche Überwachung der Herzfrequenzvariabilität bei Ärzten; Verstehen von Stress- und Erholungsmustern und deren Zusammenhang mit selbstberichteter Belastbarkeit, Burnout und Wohlbefinden. (HEART-ED)
Burnout ist in medizinischen Berufen ein zunehmendes Problem. Diese Studie zielt darauf ab, etablierte, validierte Selbstberichtsmessungen in Kombination mit kontinuierlichen Messungen der Herzfrequenzvariabilität zu nutzen, um die Stress- und Erholungsmuster von Ärzten besser zu verstehen, die zum Burnout beitragen können.
Dieses Studiendesign mit gemischten Methoden besteht aus einer ökologischen Momentbewertungsphase, in der die Teilnehmer häufig verwendete und validierte subjektive Echtzeitmessungen durchführen und gleichzeitig einen Herzfrequenzvariabilitätsmonitor tragen, um ein objektives Maß für Stress zu liefern. Anschließend werden interessierte Teilnehmer zu halbstrukturierten Interviews eingeladen, um ihre Erfahrungen mit Stress und Erholung weiter zu erforschen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Aberdeen, Vereinigtes Königreich, AB25 2ZN
- NHS Grampian
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: Arbeiten bei NHS Grampian, Zugriff auf ein Smartphone –
Ausschlusskriterien: Herzrhythmusstörungen/endokrine Erkrankungen. Verschreibungspflichtige Betablocker, Kalziumkanalblocker, ACE-Hemmer, Benzodiazepine, Antidepressiva und Medikamente gegen Angstzustände. Zu wenig arbeitsfreie Zeit vor Studienbeginn.
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: 7 Tage
|
Kontinuierliche Herzfrequenzvariabilität über einen 7-tägigen Studienzeitraum
|
7 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Burnout
Zeitfenster: Gemessen am 1. Tag
|
Maslach-Burnout-Inventar - 22-Punkte-Skala zur Messung des beruflichen Burnouts. Bei jedem Item werden die Teilnehmer aufgefordert, auf einer Skala von „nie“ bis „jeden Tag“ einzustufen. Aus den Ergebnissen wird dann eine Gesamtpunktzahl errechnet. |
Gemessen am 1. Tag
|
|
Widerstandsfähigkeit
Zeitfenster: Gemessen am 1. Tag
|
Resilienzskala für Erwachsene Die RSA ist eine 33-Punkte-Skala zur Selbsteinschätzung, die intrapersonale und zwischenmenschliche Faktoren untersucht, die ihnen vermutlich dabei helfen, sich an Widrigkeiten anzupassen.
Die Antworten werden über eine 5-Punkte-Likert-Skala bereitgestellt.
|
Gemessen am 1. Tag
|
|
Wohlbefinden
Zeitfenster: Gemessen am 1. Tag
|
ICOPPE-Wohlbefindensskala Die I-COPPE-Skala(21) umfasst sechs individuelle Bereiche: zwischenmenschlich, gemeinschaftlich, beruflich, physisch, psychisch und wirtschaftlich – alle wurden einzeln anhand des allgemeinen Wohlbefindens validiert.
Auf der Skala werden die Teilnehmer aufgefordert, jeden der Wohlfühlbereiche zu drei verschiedenen Zeitpunkten zu bewerten: jetzt, ein Jahr zuvor und ein Jahr in der Zukunft, insgesamt 21 Punkte.
|
Gemessen am 1. Tag
|
|
EMA-Maßnahmen
Zeitfenster: 8 Mal pro Tag für 7 Tage
|
Der NASA Task Load Index (NASA TLX) ist ein mehrdimensionales Tool zur Arbeitsbelastungsbewertung in Echtzeit. Es enthält sechs Subskalen für geistige Anforderung, körperliche Anforderung, zeitliche Anforderung, Leistung, Anstrengung und Frustration. Der Gesamtarbeitsaufwand ergibt sich aus einem Durchschnitt der sechs aufgeführten Subskalen. Echtzeit-Arbeitsressourcen Dies ist eine Skala mit sechs Elementen, die aus dem Arbeitsanforderungen-Ressourcenmodell von Burnout abgeleitet ist. Die in der Skala enthaltenen Elemente sind Feedback, Belohnungen, Arbeitskontrolle, Beteiligung, Arbeitsplatzsicherheit und Unterstützung durch den Vorgesetzten. Bei „Flow Included“ handelt es sich um eine Einzelpunktfrage, in der die Teilnehmer gefragt werden: „Haben Sie das Gefühl, von einer herausfordernden, aber machbaren Aufgabe völlig in Anspruch genommen zu werden?“ Angesichts des Mangels an Literatur, die versteht, was „Flow“ innerhalb dieser Studienpopulation bedeuten könnte und wie dies mit der HRV zusammenhängen könnte, gibt es ein Freitextfeld, in dem die Teilnehmer ihre Erfahrungen erweitern können. Ermüdung Die Bewertungsskala für Ermüdung (ROF)(59) ist eine visuelle Analogskala mit einem einzigen Item. |
8 Mal pro Tag für 7 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2-015-24
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .