- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06721312
Monitoramento Contínuo da Variabilidade da Frequência Cardíaca em Médicos; Compreendendo os padrões de estresse e recuperação e sua relação com resiliência, esgotamento e bem-estar auto-relatados. (HEART-ED)
Burnout é uma preocupação crescente nas profissões médicas. Este estudo tem como objetivo utilizar medidas de autorrelato estabelecidas e validadas combinadas com medições contínuas de variabilidade da frequência cardíaca para compreender melhor os padrões de estresse e recuperação experimentados pelos médicos que podem contribuir para o esgotamento.
Este desenho de estudo de métodos mistos consistirá em uma fase de avaliação ecológica momentânea onde os participantes irão completar medidas subjetivas em tempo real comumente usadas e validadas enquanto usam simultaneamente um monitor de variabilidade da frequência cardíaca para fornecer uma medida objetiva de estresse. Na sequência disso, os participantes de interesse serão convidados a participar de entrevistas semiestruturadas para explorar ainda mais suas experiências de estresse e recuperação.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aberdeen, Reino Unido, AB25 2ZN
- NHS Grampian
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Trabalhar no NHS Grampian, acesso a um smartphone -
Critério de exclusão: Arritmias cardíacas/doenças endócrinas. Prescrição de betabloqueadores, bloqueadores dos canais de cálcio, inibidores da ECA, benzodiazepínicos, antidepressivos e medicamentos ansiolíticos. Tempo de folga insuficiente antes do início do estudo.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: 7 dias
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Variabilidade contínua da frequência cardíaca durante um período de estudo de 7 dias
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7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Esgotamento
Prazo: Medido no dia 1
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Inventário de Burnout de Maslach - Escala de 22 itens que mede o esgotamento ocupacional. Cada item pede aos participantes que se classifiquem em uma escala que vai de nunca a todos os dias. Uma pontuação geral é então calculada a partir dos resultados. |
Medido no dia 1
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Resiliência
Prazo: Medido no dia 1
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Escala de Resiliência para Adultos A RSA é uma escala de autorrelato de 33 itens que examina fatores intrapessoais e interpessoais que se presume ajudá-los a serem capazes de se adaptar às adversidades.
As respostas são fornecidas por meio de uma escala Likert de 5 pontos.
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Medido no dia 1
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Bem-estar
Prazo: Medido no dia 1
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Escala de Bem-Estar ICOPPE A escala I-COPPE(21) possui 6 domínios individuais de interpessoal, comunitário, ocupacional, físico, psicológico e econômico - todos os quais foram validados individualmente em relação ao bem-estar geral.
A escala pede aos participantes que avaliem cada um dos domínios do bem-estar em três momentos diferentes, agora, um ano antes e um ano no futuro, totalizando 21 itens.
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Medido no dia 1
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Medidas da EMA
Prazo: 8 vezes/dia durante 7 dias
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Demandas de trabalho em tempo real O índice de carga de tarefas da NASA (NASA TLX) é uma ferramenta de avaliação de carga de trabalho multidimensional. Contém seis subescalas de demanda mental, demanda física, demanda temporal, desempenho, esforço e frustração. A carga de trabalho global é derivada de uma média das seis subescalas listadas. Recursos de trabalho em tempo real Esta é uma escala de seis itens derivada do modelo de esgotamento de recursos de demandas de trabalho. Os itens contidos na escala são feedback, recompensas, controle do trabalho, participação, segurança no emprego e apoio do supervisor. Fluxo incluído é uma pergunta de item único que pergunta aos participantes "você se sentiu completamente absorvido por uma tarefa desafiadora, mas factível". Dada a escassez de literatura que entenda o que “fluxo” pode significar nesta população de estudo e como isso pode estar relacionado à VFC, há uma caixa de texto livre que permite aos participantes expandir sua experiência. Fadiga A escala Rating of Fatigue (ROF)(59)é uma escala visual analógica de item único. |
8 vezes/dia durante 7 dias
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2-015-24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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