- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06721312
Непрерывный мониторинг вариабельности сердечного ритма у врачей; Понимание закономерностей стресса и восстановления и их связи с самооценкой устойчивости, выгорания и благополучия. (HEART-ED)
Выгорание является растущей проблемой среди медицинских профессий. Это исследование направлено на использование установленных, проверенных показателей самоотчета в сочетании с непрерывными измерениями вариабельности сердечного ритма, чтобы лучше понять модели стресса и восстановления, с которыми сталкиваются врачи, которые могут способствовать выгоранию.
Это исследование смешанных методов будет состоять из этапа мгновенной экологической оценки, на котором участники будут выполнять широко используемые и проверенные субъективные измерения в режиме реального времени, одновременно используя монитор вариабельности сердечного ритма, чтобы обеспечить объективную оценку стресса. После этого заинтересованным участникам будет предложено принять участие в полуструктурированных интервью для дальнейшего изучения их опыта стресса и восстановления.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aberdeen, Соединенное Королевство, AB25 2ZN
- NHS Grampian
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: Работа в NHS Grampian, доступ к смартфону -
Критерии исключения: сердечные аритмии/эндокринные заболевания. Рецептурные бета-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов, ингибиторы АПФ, бензодиазепины, антидепрессанты и успокаивающие препараты. Недостаточное количество нерабочего времени до начала учебы.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вариабельность сердечного ритма
Временное ограничение: 7 дней
|
Непрерывная вариабельность сердечного ритма в течение 7-дневного периода исследования
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выгорание
Временное ограничение: Измерено в первый день
|
Инвентарь выгорания Маслача - Шкала из 22 пунктов, измеряющая профессиональное выгорание. По каждому пункту участникам предлагается оценить по шкале от никогда до каждый день. По результатам затем подсчитывается общий балл. |
Измерено в первый день
|
|
Устойчивость
Временное ограничение: Измерено в первый день
|
Шкала устойчивости для взрослых RSA представляет собой шкалу самооценки, состоящую из 33 пунктов, в которой изучаются внутриличностные и межличностные факторы, которые предположительно помогают им адаптироваться к невзгодам.
Ответы даны по 5-балльной шкале Лайкерта.
|
Измерено в первый день
|
|
Благополучие
Временное ограничение: Измерено в первый день
|
Шкала благополучия ICOPPE Шкала I-COPPE(21) включает 6 отдельных областей: межличностные, общественные, профессиональные, физические, психологические и экономические – все из которых были индивидуально проверены на соответствие общему благополучию.
Шкала предлагает участникам оценить каждую из областей благополучия в три разных момента времени: сейчас, год назад и год в будущем, всего 21 пункт.
|
Измерено в первый день
|
|
Меры EMA
Временное ограничение: 8 раз/день в течение 7 дней
|
Требования к заданиям в режиме реального времени Индекс нагрузки задач НАСА (NASA TLX) — это инструмент многомерной оценки рабочей нагрузки. Он содержит шесть подшкал умственных требований, физических требований, временных требований, производительности, усилий и разочарования. Общая рабочая нагрузка рассчитывается на основе среднего значения шести перечисленных подшкал. Ресурсы рабочих мест в реальном времени Это шкала из шести пунктов, основанная на модели выгорания, основанной на требованиях к ресурсам работы. Пунктами шкалы являются обратная связь, вознаграждение, контроль работы, участие, гарантия занятости и поддержка руководителя. Flow Included — это вопрос из одного пункта, в котором участникам задают вопрос: «Чувствуете ли вы себя полностью поглощенными сложной, но выполнимой задачей». Учитывая нехватку литературы, посвященной тому, что может означать «поток» в данной исследуемой популяции и как это может быть связано с ВСР, существует свободное текстовое поле, позволяющее участникам расширить свой опыт. Усталость Шкала оценки усталости (ROF) (59) представляет собой визуальную аналоговую шкалу, состоящую из одного пункта. |
8 раз/день в течение 7 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2-015-24
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .