- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06721312
Monitoraggio continuo della variabilità della frequenza cardiaca nei medici; Comprendere i modelli di stress e recupero e la loro relazione con la resilienza, il burnout e il benessere auto-riferiti. (HEART-ED)
Il burnout è una preoccupazione crescente nelle professioni mediche. Questo studio mira a utilizzare misure di autovalutazione consolidate e convalidate combinate con misurazioni continue della variabilità della frequenza cardiaca per comprendere meglio i modelli di stress e recupero sperimentati dai medici che possono contribuire al burnout.
Questo progetto di studio con metodi misti consisterà in una fase di valutazione ecologica momentanea in cui i partecipanti completeranno misurazioni soggettive in tempo reale comunemente utilizzate e convalidate, indossando contemporaneamente un monitor della variabilità della frequenza cardiaca per fornire una misura oggettiva dello stress. Successivamente, i partecipanti interessati saranno invitati a partecipare a interviste semi strutturate per esplorare ulteriormente le loro esperienze di stress e recupero.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Aberdeen, Regno Unito, AB25 2ZN
- NHS Grampian
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: lavorare all'interno di NHS Grampian, accesso a uno smartphone -
Criteri di esclusione: aritmie cardiache/malattie endocrine. Prescrizione di beta-bloccanti, calcio-antagonisti, ACE inibitori, benzodiazepine, antidepressivi e farmaci ansiolitici. Tempo non lavorativo insufficiente prima dell'inizio degli studi.
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 7 giorni
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Variabilità continua della frequenza cardiaca durante un periodo di studio di 7 giorni
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7 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esaurimento
Lasso di tempo: Misurato il giorno 1
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Inventario del burnout di Maslach - Scala di 22 item per la misurazione del burnout professionale. Ciascun elemento chiede ai partecipanti di classificarsi su una scala da mai a tutti i giorni. Dai risultati viene quindi calcolato un punteggio complessivo. |
Misurato il giorno 1
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Resilienza
Lasso di tempo: Misurato il giorno 1
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Scala di resilienza per adulti La RSA è una scala di autovalutazione composta da 33 item che esamina i fattori intrapersonali e interpersonali che si presume li aiutino ad adattarsi alle avversità.
Le risposte sono fornite tramite scala Likert a 5 punti.
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Misurato il giorno 1
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Benessere
Lasso di tempo: Misurato il giorno 1
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Scala del benessere ICOPPE La scala I-COPPE(21) comprende 6 domini individuali di tipo interpersonale, comunitario, lavorativo, fisico, psicologico ed economico, tutti convalidati individualmente rispetto al benessere generale.
La scala chiede ai partecipanti di valutare ciascuno degli ambiti del benessere in tre diversi momenti, ora, un anno prima e un anno nel futuro, per un totale di 21 elementi.
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Misurato il giorno 1
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Misure dell’EMA
Lasso di tempo: 8 volte al giorno per 7 giorni
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Richieste di lavoro in tempo reale L'indice del carico di lavoro della NASA (NASA TLX) è uno strumento di valutazione del carico di lavoro multidimensionale. Contiene sei sottoscale di domanda mentale, domanda fisica, domanda temporale, prestazione, sforzo e frustrazione. Il carico di lavoro complessivo deriva da una media delle sei sottoscale elencate. Risorse lavorative in tempo reale Si tratta di una scala di sei elementi derivata dal modello di burnout basato sulle risorse richieste dal lavoro. Gli elementi contenuti nella scala sono feedback, premi, controllo del lavoro, partecipazione, sicurezza del lavoro e supporto del supervisore. Flow Included è una domanda a singolo elemento che chiede ai partecipanti "ti sei sentito completamente assorbito da un compito impegnativo ma fattibile?". Data la scarsità di letteratura che comprende cosa potrebbe significare "flusso" all'interno di questa popolazione di studio e come ciò possa essere correlato all'HRV, è disponibile una casella di testo libera che consente ai partecipanti di espandere la propria esperienza. Fatica La scala ROF (Valutazione della Fatica)(59) è una scala analogica visiva a singolo elemento. |
8 volte al giorno per 7 giorni
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2-015-24
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