- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06721312
Kontinuerlig overvågning af hjertefrekvensvariabilitet hos læger; Forståelse af mønstre for stress og restitution og deres forhold til selvrapporteret modstandskraft, udbrændthed og velvære. (HEART-ED)
Udbrændthed er en stigende bekymring i de medicinske erhverv. Denne undersøgelse har til formål at bruge etablerede, validerede selvrapporteringsmålinger kombineret med kontinuerlige målinger af hjertefrekvensvariabilitet for bedre at forstå de stress- og restitutionsmønstre, som læger oplever, og som kan bidrage til udbrændthed.
Dette studiedesign med blandede metoder vil bestå af en økologisk momentan vurderingsfase, hvor deltagerne vil gennemføre almindeligt anvendte og validerede subjektive realtidsmålinger, mens de samtidig bærer en pulsvariabilitetsmonitor for at give et objektivt mål for stress. I forlængelse heraf vil deltagere af interesse blive inviteret til at deltage i semistrukturerede interviews for yderligere at udforske deres oplevelser med stress og restitution.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aberdeen, Det Forenede Kongerige, AB25 2ZN
- NHS Grampian
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Arbejde inden for NHS Grampian, adgang til en smartphone -
Eksklusionskriterier: Hjertearytmier/endokrin sygdom. Receptpligtige betablokkere, calciumkanalblokkere, ACE-hæmmere, benzodiazepiner, antidepressiva og angstdæmpende medicin. Utilstrækkelig ikke-arbejdstid før studiestart.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulsvariation
Tidsramme: 7 dage
|
Kontinuerlig pulsvariation over 7 dages undersøgelsesperiode
|
7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udbrændthed
Tidsramme: Målt på dag 1
|
Maslach udbrændthedsbeholdning - 22-punkts skala, der måler erhvervsmæssig udbrændthed. Hvert punkt beder deltagerne om at rangere på en skala fra aldrig til hver dag. En samlet score beregnes derefter ud fra resultaterne. |
Målt på dag 1
|
|
Modstandsdygtighed
Tidsramme: Målt på dag 1
|
Resilience Scale for Adults RSA er en selvrapporteringsskala med 33 punkter, der undersøger intrapersonlige og interpersonelle faktorer, der formodes at hjælpe dem til at være i stand til at tilpasse sig modgang.
Svar gives via 5-punkts Likert-skalaen.
|
Målt på dag 1
|
|
Velvære
Tidsramme: Målt på dag 1
|
ICOPPE-velværeskalaen I-COPPE-skalaen(21) har 6 individuelle domæner af interpersonel, fællesskab, erhvervsmæssig, fysisk, psykologisk og økonomisk - som alle er individuelt valideret i forhold til overordnet velvære.
Skalaen beder deltagerne om at vurdere hvert af velværedomænerne på tre forskellige tidspunkter, nu, et år tidligere og et år ud i fremtiden, i alt 21 emner.
|
Målt på dag 1
|
|
EMA-foranstaltninger
Tidsramme: 8 gange om dagen i 7 dage
|
Real-Time Job Demands NASA opgavebelastningsindeks (NASA TLX) er et multidimensionelt værktøj til vurdering af arbejdsbelastning. Den indeholder seks underskalaer af mental efterspørgsel, fysisk efterspørgsel, tidsmæssig efterspørgsel, ydeevne, indsats og frustration. Den samlede arbejdsbyrde er afledt af et gennemsnit af de seks anførte underskalaer. Realtids jobressourcer Dette er en skala med seks elementer, der er afledt af jobkravsressourcemodellen for udbrændthed. Punkterne i skalaen er feedback, belønninger, jobkontrol, deltagelse, jobsikkerhed og supervisorstøtte. Flow Inkluderet er et enkelt emne spørgsmål, der spørger deltagerne "har du følt dig fuldstændig absorberet af en udfordrende, men gennemførlig opgave". I betragtning af den mangelfulde litteratur, der forstår, hvad "flow" kan betyde inden for denne undersøgelsespopulation, og hvordan dette kan relateres til HRV, er der en fri tekstboks, der giver deltagerne mulighed for at udvide deres erfaringer. Fatigue Rating of Fatigue (ROF)-skalaen(59) er en visuel analog skala med et enkelt element. |
8 gange om dagen i 7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2-015-24
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .