- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06721312
Continue monitoring van de hartslagvariabiliteit bij artsen; Patronen van stress en herstel begrijpen en hun relatie met zelfgerapporteerde veerkracht, burn-out en welzijn. (HEART-ED)
Burn-out is een steeds groter probleem in de medische beroepen. Deze studie heeft tot doel bestaande, gevalideerde zelfrapportagemetingen te gebruiken in combinatie met continue metingen van de hartslagvariabiliteit om de stress- en herstelpatronen die artsen ervaren en die kunnen bijdragen aan burn-out beter te begrijpen.
Dit onderzoeksontwerp met gemengde methoden zal bestaan uit een ecologische tijdelijke beoordelingsfase waarin deelnemers veelgebruikte en gevalideerde real-time subjectieve metingen zullen voltooien, terwijl ze tegelijkertijd een hartslagvariabiliteitsmonitor dragen om een objectieve maatstaf voor stress te bieden. Aansluitend hierop zullen interessante deelnemers worden uitgenodigd om deel te nemen aan semi-gestructureerde interviews om hun ervaringen met stress en herstel verder te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aberdeen, Verenigd Koninkrijk, AB25 2ZN
- NHS Grampian
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: Werken binnen NHS Grampian, toegang tot een smartphone -
Uitsluitingscriteria: Hartritmestoornissen/endocriene ziekte. Bètablokkers op recept, calciumantagonisten, ACE-remmers, benzodiazepines, antidepressiva en angststillers. Onvoldoende vrije tijd vóór aanvang van de studie.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslagvariatie
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Continue hartslagvariatie gedurende een onderzoeksperiode van 7 dagen
|
7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Burn-out
Tijdsspanne: Gemeten op dag 1
|
Maslach Burnout-inventaris - Schaal met 22 items die beroepsmatige burn-out meet. Bij elk item wordt de deelnemers gevraagd een score te geven op een schaal van nooit tot elke dag. Op basis van de resultaten wordt vervolgens een totaalscore berekend. |
Gemeten op dag 1
|
|
Weerstand
Tijdsspanne: Gemeten op dag 1
|
Veerkrachtschaal voor volwassenen De RSA is een zelfrapportageschaal met 33 items die intrapersoonlijke en interpersoonlijke factoren onderzoekt waarvan wordt aangenomen dat ze hen helpen zich aan te passen aan tegenslagen.
Antwoorden worden gegeven via een 5-punts Likertschaal.
|
Gemeten op dag 1
|
|
Welzijn
Tijdsspanne: Gemeten op dag 1
|
ICOPPE-welzijnsschaal De I-COPPE-schaal(21) heeft 6 individuele domeinen: interpersoonlijk, gemeenschaps-, beroepsmatig, fysiek, psychologisch en economisch – die allemaal individueel zijn gevalideerd ten opzichte van het algehele welzijn.
De schaal vraagt deelnemers om elk van de welzijnsdomeinen op drie verschillende tijdstippen te beoordelen, nu, een jaar eerder en een jaar in de toekomst, met een totaal van 21 items.
|
Gemeten op dag 1
|
|
EMA-maatregelen
Tijdsspanne: 8 keer per dag gedurende 7 dagen
|
Realtime taakeisen NASA Task Load Index (NASA TLX) is een multidimensionaal hulpmiddel voor het beoordelen van de werklast. Het bevat zes subschalen van mentale vraag, fysieke vraag, tijdelijke vraag, prestatie, inspanning en frustratie. De totale werklast wordt afgeleid van een gemiddelde van de zes genoemde subschalen. Real-Time Job Resources Dit is een schaal met zes items, afgeleid van het job-demand resources-model van burn-out. De items in de schaal zijn feedback, beloningen, controle over het werk, participatie, werkzekerheid en ondersteuning door leidinggevenden. Flow Inbegrepen is een vraag uit één item waarin aan de deelnemers wordt gevraagd: "Hebt u het gevoel gehad dat u volledig opging in een uitdagende maar uitvoerbare taak?" Gezien de schaarste aan literatuur die begrijpt wat 'flow' zou kunnen betekenen binnen deze onderzoekspopulatie en hoe dit verband kan houden met HRV, is er een vrij tekstvak waarin deelnemers hun ervaringen kunnen uitbreiden. Vermoeidheid De ROF-schaal (Rating of Fatigue)(59) is een visueel analoge schaal met één item. |
8 keer per dag gedurende 7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2-015-24
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .