- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06721312
Monitoreo continuo de la variabilidad de la frecuencia cardíaca en médicos; Comprensión de los patrones de estrés y recuperación y su relación con la resiliencia, el agotamiento y el bienestar autoinformados. (HEART-ED)
El agotamiento es una preocupación cada vez mayor en las profesiones médicas. Este estudio tiene como objetivo utilizar medidas de autoinforme validadas y establecidas combinadas con mediciones continuas de la variabilidad de la frecuencia cardíaca para comprender mejor los patrones de estrés y recuperación experimentados por los médicos que pueden contribuir al agotamiento.
Este diseño de estudio de métodos mixtos consistirá en una fase de evaluación ecológica momentánea donde los participantes completarán medidas subjetivas en tiempo real validadas y de uso común mientras usan simultáneamente un monitor de variabilidad de la frecuencia cardíaca para proporcionar una medida objetiva del estrés. A partir de esto, se invitará a los participantes de interés a participar en entrevistas semiestructuradas para explorar más a fondo sus experiencias de estrés y recuperación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aberdeen, Reino Unido, AB25 2ZN
- NHS Grampian
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Trabajar en NHS Grampian, acceso a un teléfono inteligente -
Criterio de exclusión: Arritmias cardíacas/enfermedad endocrina. Betabloqueantes recetados, bloqueadores de los canales de calcio, inhibidores de la ECA, benzodiazepinas, antidepresivos y ansiolíticos. Tiempo no laborable insuficiente antes del inicio de los estudios.
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 7 dias
|
Variabilidad continua de la frecuencia cardíaca durante un período de estudio de 7 días
|
7 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Agotamiento
Periodo de tiempo: Medido el día 1
|
Inventario de agotamiento de Maslach - Escala de 22 ítems que mide el desgaste laboral. Cada ítem pide a los participantes que clasifiquen en una escala desde nunca hasta todos los días. Luego se calcula una puntuación global a partir de los resultados. |
Medido el día 1
|
|
Resiliencia
Periodo de tiempo: Medido el día 1
|
Escala de resiliencia para adultos La RSA es una escala de autoinforme de 33 ítems que examina factores intrapersonales e interpersonales que supuestamente les ayudan a adaptarse a las adversidades.
Las respuestas se proporcionan mediante una escala Likert de 5 puntos.
|
Medido el día 1
|
|
Bienestar
Periodo de tiempo: Medido el día 1
|
Escala de Bienestar ICOPPE La escala I-COPPE(21) tiene 6 dominios individuales de interpersonal, comunitario, ocupacional, físico, psicológico y económico, todos los cuales han sido validados individualmente frente al bienestar general.
La escala pide a los participantes que califiquen cada uno de los dominios de bienestar en tres momentos diferentes: ahora, un año antes y un año en el futuro, con un total de 21 elementos.
|
Medido el día 1
|
|
Medidas de la EMA
Periodo de tiempo: 8 veces/día durante 7 días
|
Demandas laborales en tiempo real El índice de carga de tareas de la NASA (NASA TLX) es una herramienta multidimensional de evaluación de la carga de trabajo. Contiene seis subescalas de exigencia mental, demanda física, demanda temporal, rendimiento, esfuerzo y frustración. La carga de trabajo general se deriva de un promedio de las seis subescalas enumeradas. Recursos laborales en tiempo real Esta es una escala de seis ítems derivada del modelo de agotamiento de recursos laborales que exige el trabajo. Los elementos contenidos en la escala son retroalimentación, recompensas, control laboral, participación, seguridad laboral y apoyo del supervisor. Flow Incluido es una pregunta de un solo elemento que pregunta a los participantes "¿Se han sentido completamente absortos en una tarea desafiante pero factible?". Dada la escasez de literatura que comprenda lo que podría significar "flujo" dentro de esta población de estudio y cómo esto puede relacionarse con la VFC, hay un cuadro de texto libre que permite a los participantes ampliar su experiencia. Fatiga La escala de Clasificación de Fatiga (ROF) (59) es una escala analógica visual de un solo ítem. |
8 veces/día durante 7 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2-015-24
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .