- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06721312
Kontinuerlig overvåking av hjertefrekvensvariasjoner hos leger; Forstå mønstre for stress og restitusjon og deres forhold til selvrapportert motstandskraft, utbrenthet og velvære. (HEART-ED)
Utbrenthet er en økende bekymring i medisinske profesjoner. Denne studien tar sikte på å bruke etablerte, validerte selvrapporteringsmål kombinert med kontinuerlige målinger av hjertefrekvensvariasjoner for å bedre forstå stress- og restitusjonsmønstrene som leger opplever som kan bidra til utbrenthet.
Denne studiedesignen med blandede metoder vil bestå av en økologisk momentan vurderingsfase hvor deltakerne vil fullføre vanlige og validerte sanntids subjektive mål mens de samtidig bærer en pulsvariasjonsmonitor for å gi et objektivt mål på stress. I etterkant av dette vil deltakere av interesse bli invitert til å delta i semistrukturerte intervjuer for å utforske deres opplevelser av stress og restitusjon ytterligere.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aberdeen, Storbritannia, AB25 2ZN
- NHS Grampian
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Arbeid i NHS Grampian, tilgang til en smarttelefon -
Eksklusjonskriterier: Hjertearytmier/endokrin sykdom. Reseptbelagte betablokkere, kalsiumkanalblokkere, ACE-hemmere, benzodiazepiner, antidepressiva og angstdempende medisiner. Ikke nok arbeidsfri tid før studiestart.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: 7 dager
|
Kontinuerlig pulsvariasjon over 7 dagers studieperiode
|
7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utbrenthet
Tidsramme: Målt på dag 1
|
Maslach Burnout Inventory - 22-punkts skala som måler yrkesutbrenthet. Hvert element ber deltakerne rangere på en skala fra aldri til hver dag. En samlet poengsum beregnes deretter fra resultatene. |
Målt på dag 1
|
|
Spenst
Tidsramme: Målt på dag 1
|
Resilience Scale for Adults RSA er en 33-elements selvrapporteringsskala som undersøker intrapersonlige og mellommenneskelige faktorer som antas å hjelpe dem til å kunne tilpasse seg motgang.
Svar gis via 5-punkts Likert-skala.
|
Målt på dag 1
|
|
Velvære
Tidsramme: Målt på dag 1
|
ICOPPE-velværeskalaen I-COPPE-skalaen(21) har 6 individuelle domener av mellommenneskelig, fellesskap, yrkesmessig, fysisk, psykologisk og økonomisk - som alle er individuelt validert mot generell velvære.
Skalaen ber deltakerne vurdere hvert av velværedomenene på tre forskjellige tidspunkt, nå, ett år tidligere og ett år i fremtiden, totalt 21 elementer.
|
Målt på dag 1
|
|
EMA-tiltak
Tidsramme: 8 ganger/dag i 7 dager
|
Sanntidsjobbkrav NASAs oppgavebelastningsindeks (NASA TLX) er et flerdimensjonalt arbeidsbelastningsvurderingsverktøy. Den inneholder seks underskalaer av mental etterspørsel, fysisk etterspørsel, tidsmessig etterspørsel, ytelse, innsats og frustrasjon. Den samlede arbeidsmengden er utledet fra et gjennomsnitt av de seks underskalaene som er oppført. Sanntidsjobbressurser Dette er en skala med seks elementer som er hentet fra jobbkravsressursmodellen for utbrenthet. Punktene i skalaen er tilbakemelding, belønning, jobbkontroll, deltakelse, jobbsikkerhet og veilederstøtte. Flow Inkludert er et enkelt element spørsmål som spør deltakerne "har du følt deg fullstendig absorbert av en utfordrende, men gjennomførbar oppgave". Gitt mangelen på litteratur som forstår hva "flyt" kan bety i denne studiepopulasjonen og hvordan dette kan relateres til HRV, er det en gratis tekstboks som lar deltakerne utvide sine erfaringer. Fatigue Rating of Fatigue (ROF)-skalaen(59) er en visuell analog skala med ett element. |
8 ganger/dag i 7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2-015-24
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .