- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06721312
Ciągłe monitorowanie zmienności rytmu serca u lekarzy; Zrozumienie wzorców stresu i regeneracji oraz ich związku z samooceną odporności, wypalenia zawodowego i dobrego samopoczucia. (HEART-ED)
Wypalenie zawodowe stanowi coraz większy problem w zawodach medycznych. Celem tego badania jest wykorzystanie ustalonych, zweryfikowanych środków samoopisu w połączeniu z ciągłymi pomiarami zmienności tętna, aby lepiej zrozumieć wzorce stresu i regeneracji doświadczane przez lekarzy, które mogą przyczyniać się do wypalenia zawodowego.
Ten projekt badania metodami mieszanymi będzie obejmował fazę chwilowej oceny ekologicznej, podczas której uczestnicy będą dokonywać powszechnie używanych i zweryfikowanych subiektywnych pomiarów w czasie rzeczywistym, jednocześnie nosząc monitor zmienności tętna w celu zapewnienia obiektywnej miary stresu. Następnie zainteresowani uczestnicy zostaną zaproszeni do udziału w częściowo ustrukturyzowanych wywiadach, aby dokładniej zbadać swoje doświadczenia związane ze stresem i rekonwalescencją.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aberdeen, Zjednoczone Królestwo, AB25 2ZN
- NHS Grampian
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: Praca w NHS Grampian, dostęp do smartfona -
Kryteria wykluczenia: zaburzenia rytmu serca/choroba endokrynologiczna. Beta-blokery na receptę, blokery kanału wapniowego, inhibitory ACE, benzodiazepiny, leki przeciwdepresyjne i leki przeciwlękowe. Niewystarczający czas wolny od pracy przed rozpoczęciem studiów.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność tętna
Ramy czasowe: 7 dni
|
Ciągła zmienność tętna w ciągu 7-dniowego okresu badania
|
7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wypalenie
Ramy czasowe: Mierzone pierwszego dnia
|
Inwentarz Wypalenia Maslacha - 22-punktowa skala mierząca wypalenie zawodowe. Każdy element prosi uczestników o ocenę w skali od nigdy do codziennie. Następnie na podstawie wyników obliczany jest ogólny wynik. |
Mierzone pierwszego dnia
|
|
Odporność
Ramy czasowe: Mierzone pierwszego dnia
|
Skala Odporności dla Dorosłych RSA to 33-punktowa skala samoopisu, badająca czynniki intrapersonalne i interpersonalne, które przypuszczalnie pomagają im w przystosowaniu się do przeciwności losu.
Odpowiedzi udzielane są za pomocą 5-punktowej skali Likerta.
|
Mierzone pierwszego dnia
|
|
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: Mierzone pierwszego dnia
|
Skala dobrostanu ICOPPE Skala I-COPPE(21) obejmuje 6 indywidualnych dziedzin: interpersonalnych, społecznych, zawodowych, fizycznych, psychologicznych i ekonomicznych – wszystkie zostały indywidualnie sprawdzone pod kątem ogólnego dobrostanu.
Skala prosi uczestników o ocenę każdej domeny dobrostanu w trzech różnych punktach czasowych – teraz, rok wcześniej i rok w przyszłości, co daje łącznie 21 pozycji.
|
Mierzone pierwszego dnia
|
|
Środki EMA
Ramy czasowe: 8 razy dziennie przez 7 dni
|
Zapotrzebowanie na pracę w czasie rzeczywistym Wskaźnik obciążenia zadaniami NASA (NASA TLX) to wielowymiarowe narzędzie do oceny obciążenia pracą. Zawiera sześć podskal obejmujących wymagania psychiczne, wymagania fizyczne, wymagania czasowe, wydajność, wysiłek i frustrację. Całkowite obciążenie pracą oblicza się na podstawie średniej z sześciu wymienionych podskal. Zasoby pracy w czasie rzeczywistym Jest to sześcioelementowa skala wywodząca się z modelu wypalenia zawodowego dotyczącego zasobów związanych z wymaganiami pracy. Pozycje zawarte w skali to informacja zwrotna, nagrody, kontrola pracy, uczestnictwo, bezpieczeństwo pracy i wsparcie przełożonego. „Zawarty przepływ” to jednoelementowe pytanie, w którym uczestnicy pytają „czy poczuliście się całkowicie pochłonięci trudnym, ale wykonalnym zadaniem”. Biorąc pod uwagę niedostatek literatury wyjaśniającej, co „przepływ” może oznaczać w tej populacji objętej badaniem i jak może się to odnosić do HRV, dostępne jest wolne pole tekstowe, w którym uczestnicy mogą poszerzyć swoje doświadczenia. Zmęczenie Skala Oceny Zmęczenia (ROF)(59) jest jednoelementową wizualną skalą analogową. |
8 razy dziennie przez 7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2-015-24
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .