- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06722872
Vliv terapie smíchem na duševní zdraví seniorů žijících v pečovatelském domě
Vliv terapie smíchem na psychickou pohodu, životní spokojenost a duševní zdraví seniorů žijících v pečovatelském domě
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mezi nejdůležitější ukazatele úspěšného stárnutí patří schopnost jednotlivců získávat spokojenost ze života, udržovat kognitivní a sociální kompetence, udržovat duševní a fyzické zdraví, mít pocit osobní kontroly a prožívat delší životnost. Klíčem k dosažení aktivního a úspěšného procesu stárnutí je podpora starších jedinců v samostatném životě, udržování jejich sociálních vztahů a podpora zdravého životního stylu.
Životní spokojenost je považována za jeden z nejvýznamnějších faktorů ovlivňujících duševní zdraví a určující adaptaci ve všech fázích života, zejména ve stáří. Jako ukazatel pohody má životní spokojenost pozitivní korelaci s psychickou odolností a duševním zdravím. Psychická pohoda, životní spokojenost a duševní zdraví starších jedinců jsou tedy vzájemně propojeny a je známo, že intervence zaměřené na zvýšení pohody a životní spokojenosti pozitivně ovlivňují duševní zdraví starších dospělých.
V této souvislosti si v poslední době získává pozornost terapie smíchem jako přístup s pozorovanými pozitivními účinky na fyzické a duševní zdraví starších jedinců. Terapie smíchem, kterou vyvinul Dr. Madan Kataria v roce 1995, si klade za cíl podpořit fyzické a duševní zdraví pomocí smíchu a dechových cvičení.
Metaanalýzy a systematické přehledy ukazují, že terapie smíchem má pozitivní psychosociální účinky na starší dospělé, včetně snížení deprese, vnímaného stresu a úzkosti, zlepšení psychické pohody, regulace krevního tlaku a hladiny kortizolu, zlepšení spánku a kvality života, snížení úmrtí. úzkost, osamělost a depresivní sklony a zvyšující se štěstí, životní spokojenost a nálada. Terapie smíchem je považována za neinvazivní, nefarmakologickou, nákladově efektivní, dostupnou a snadno použitelnou doplňkovou/alternativní terapii, s požadavky na další studie založené na důkazech na podporu jejího používání.
V tomto rámci je cílem tohoto výzkumu zjistit vliv terapie smíchem na psychickou pohodu, životní spokojenost a duševní zdraví starších jedinců.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tuzla
-
Istanbul, Tuzla, Krocan, 34948
- KASEV Huzurevi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
Být starší 65 let Bodování ≥ 18 bodů na mini-mentálním vyšetření Schopnost komunikovat Neúčastnit se sezení terapie smíchem
Kritéria vyloučení:
Těžká porucha sluchu nebo vnímání, která brání komunikaci Tělesný nebo psychický stav, který brání účasti na terapii Středně těžká až závažná Alzheimerova choroba, nekontrolovaná hypertenze, epilepsie, operace břicha během posledních 3 měsíců nebo chirurgický zákrok s rizikem krvácení Rozhodnutí nepokračovat ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina terapie smíchem
Předběžné testy byly shromážděny 10 dní před zahájením terapie.
Starší účastníci byli individuálně představeni a tváří v tvář informováni o terapii smíchem.
Terapeutická sezení probíhala tváří v tvář dvakrát týdně, celkem 12 sezení.
Každé sezení terapie smíchem trvalo 50 minut.
Post-testy byly shromážděny ihned po posledním terapeutickém sezení.
O čtyři týdny později byly také provedeny následné testy tváří v tvář.
|
Terapie smíchem, kterou vyvinul Dr. Madan Kataria v roce 1995, je strukturovaný cvičební program využívající smích a dechová cvičení. Terapie smíchem začínají zahřívacími technikami, včetně tleskání, zpěvu a protahovacích pohybů.
Následují dechová cvičení, která připraví plíce na smích.
Po dechových cvičeních je smích simulován pomocí hereckých technik.
Krátce poté se simulovaný smích šíří z člověka na člověka prostřednictvím skupinové dynamiky a přechází v opravdový smích, po kterém následuje série smíchových cvičení.
Sezení terapie smíchem může být zakončeno meditací smíchu, během níž účastníci nechají volně proudit přirozený smích, po kterém následují řízená relaxační cvičení.
Chcete-li maximalizovat výhody nakažlivé povahy smíchu, doporučuje se, aby byla terapie smíchem prováděna ve skupinách.
Každá relace se liší v závislosti na cílovém publiku, obvykle trvá přibližně 45 minut.
|
|
Žádný zásah: Žádná intervenční skupina
Kontrolní skupina nedostala terapii smíchem; pokračovali v běžné domácí péči.
Pre-testy, post-testy a následné testy byly shromážděny ve stejných dnech jako experimentální skupina.
Po dokončení následných testů byla účastníkům kontrolní skupiny, kteří se chtěli zúčastnit, poskytnuta 30minutová terapie smíchem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála psychické pohody pro starší dospělé
Časové okno: Pre-test, Post-test (6. týden), Následný test (4. týden)
|
Škála byla použita k měření úrovně psychické pohody starších dospělých.
Skládá se z 15 položek v 5bodovém Likertově formátu (1 = silně nesouhlasím až 5 = zcela souhlasím).
Pro úrovně duševní pohody starších dospělých nebylo stanoveno žádné specifické hraniční skóre.
Vyšší skóre ukazuje na zvýšení úrovně pohody.
Minimální skóre, které lze ze stupnice získat, je 15, zatímco maximální skóre je 75.
|
Pre-test, Post-test (6. týden), Následný test (4. týden)
|
|
Stupnice životní spokojenosti pro starší dospělé
Časové okno: Pre-test, Post-test (6. týden), Následný test (4. týden)
|
Škála byla použita k posouzení účasti starších dospělých v procesu životní spokojenosti.
Skládá se ze 14 položek ve 3 subdimenzích a je strukturován jako 5bodová Likertova škála (1 = silně nesouhlasím až 5 = zcela souhlasím).
Škála zahrnuje 9 položek pod dimenzí „Sebepřijetí“, 2 položky pod dimenzí „Motivace“ a 3 položky pod dimenzí „Mír“.
Skóre se pohybuje od 14 do 70, přičemž skóre jednotlivých subdimenzí se vypočítá vydělením celkového skóre počtem položek v každé subdimenzi.
Subdimenze „Sebepřijetí“ se pohybuje od 9 do 45, poddimenze „Motivace“ od 2 do 10 a poddimenze „Mír“ od 3 do 15.
|
Pre-test, Post-test (6. týden), Následný test (4. týden)
|
|
Stupnice deprese úzkosti a stresu (DASS-21)
Časové okno: Pre-test, Post-test (6. týden), Následný test (4. týden)
|
Škála byla použita k posouzení nálady starších dospělých identifikací jejich úrovně deprese, úzkosti a stresu.
DASS-21 je zkrácená verze 42-položkové škály deprese úzkosti a stresu.
Skládá se z 21 položek ve 4bodovém Likertově formátu (0 = nikdy, 1 = někdy, 2 = často, 3 = vždy) a zahrnuje tři poddimenze: depresi, úzkost a stres.
Každá subdimenze je měřena 7 otázkami.
|
Pre-test, Post-test (6. týden), Následný test (4. týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IstanbulUC-NURS-OK-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .