- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06722872
Effekten av skrattterapi på den mentala hälsan hos äldre som bor på ett äldreboende
Effekt av skrattterapi på psykologiskt välbefinnande, livstillfredsställelse och mental hälsa hos äldre som bor på ett äldreboende
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bland de viktigaste indikatorerna på framgångsrikt åldrande är individers förmåga att få tillfredsställelse från livet, bibehålla kognitiv och social kompetens, upprätthålla mental och fysisk hälsa, ha en känsla av personlig kontroll och uppleva ökad livslängd. Att stödja äldre individer att leva självständigt, upprätthålla sina sociala relationer och uppmuntra hälsosamma livsstilsbeteenden är nyckeln till att uppnå en aktiv och framgångsrik åldrandeprocess.
Livstillfredsställelse anses vara en av de viktigaste faktorerna som påverkar mental hälsa och bestämmer anpassning under alla skeden av livet, särskilt i hög ålder. Som en indikator på välbefinnande har livstillfredsställelse ett positivt samband med psykologisk motståndskraft och mental hälsa. Psykologiskt välbefinnande, livstillfredsställelse och mental hälsa hos äldre individer är alltså sammankopplade, och insatser som syftar till att förbättra välbefinnande och livstillfredsställelse är kända för att positivt påverka äldre vuxnas mentala hälsa.
I detta sammanhang har skrattterapi nyligen uppmärksammats som ett tillvägagångssätt med observerade positiva effekter på den fysiska och psykiska hälsan hos äldre individer. Skrattterapi, utvecklad av Dr Madan Kataria 1995, syftar till att stödja fysisk och mental hälsa genom skratt och andningsövningar.
Metaanalyser och systematiska översikter indikerar att skrattterapi har positiva psykosociala effekter på äldre vuxna, inklusive att minska depression, upplevd stress och ångest, förbättra det psykiska välbefinnandet, reglera blodtryck och kortisolnivåer, förbättra sömn och livskvalitet, minska dödsfall. ångest, ensamhet och depressiva tendenser och ökad lycka, tillfredsställelse med livet och humör. Skrattterapi anses vara en icke-invasiv, icke-farmakologisk, kostnadseffektiv, tillgänglig och lättapplicerad kompletterande/alternativ terapi, med krav på ytterligare evidensbaserade studier för att främja dess användning.
Inom denna ram är syftet med denna forskning att fastställa effekten av skrattterapi på äldre individers psykiska välbefinnande, livstillfredsställelse och mental hälsa.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tuzla
-
Istanbul, Tuzla, Turkiet (Türkiye), 34948
- KASEV Huzurevi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Att vara över 65 år Poäng ≥ 18 poäng på Mini-Mental Examination Ha förmågan att kommunicera Att inte ha deltagit i en skrattterapi session tidigare
Uteslutningskriterier:
Har en allvarlig hörsel- eller perceptionsnedsättning som hindrar kommunikationen Att ha ett fysiskt eller psykiskt tillstånd som förhindrar deltagande i terapi Har måttlig till svår Alzheimers sjukdom, okontrollerad hypertoni, epilepsi, bukkirurgi under de senaste 3 månaderna eller ett kirurgiskt ingrepp med risk för blödning Att välja att inte fortsätta delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Skrattterapigrupp
Förtester samlades in 10 dagar innan behandlingen började.
De äldre deltagarna introducerades individuellt och informerades ansikte mot ansikte om skrattterapi.
Behandlingssessioner genomfördes ansikte mot ansikte två gånger i veckan, med totalt 12 sessioner.
Varje skrattterapisession varade i 50 minuter.
Eftertester samlades in omedelbart efter den sista terapisessionen.
Fyra veckor senare genomfördes även uppföljningstester ansikte mot ansikte.
|
Skrattterapi, utvecklad av Dr. Madan Kataria 1995, är ett strukturerat träningsprogram som använder skratt- och andningsövningar. Skrattterapisessioner börjar med uppvärmningstekniker, inklusive klappning, sång och stretching.
Dessa följs av andningsövningar för att förbereda lungorna för skratt.
Efter andningsövningarna simuleras skratt med skådespelarteknik.
Kort därefter sprider sig det simulerade skratten från person till person genom gruppdynamik, förvandlas till äkta skratt, som sedan följs av en serie skrattövningar.
En skrattterapisession kan avslutas med skrattmeditation, under vilken deltagarna låter det naturliga skrattet flöda fritt, följt av guidade avslappningsövningar.
För att maximera fördelarna med skrattets smittsamma natur, rekommenderas att skrattterapi genomförs i grupp.
Varje session varierar beroende på målgrupp, vanligtvis cirka 45 minuter.
|
|
Inget ingripande: Ingen interventionsgrupp
Kontrollgruppen fick inte skrattterapi; de fortsatte med rutinmässig vård på vårdhem.
Förtester, eftertester och uppföljande tester samlades in på samma dagar som experimentgruppen.
Efter att uppföljningstesterna var slutförda gavs en 30-minuters skrattterapisession till kontrollgruppsdeltagare som ville delta.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psykologisk välbefinnandeskala för äldre vuxna
Tidsram: Förtest, Eftertest (6:e veckan), Uppföljningstest (4:e veckan)
|
Skalan användes för att mäta äldre vuxnas psykiska välbefinnande.
Den består av 15 objekt i ett 5-punkts Likert-format (1 = Instämmer inte alls till 5 = Håller helt med).
Ingen specifik cutoff-poäng har fastställts för välbefinnandenivåer hos äldre vuxna.
Högre poäng indikerar en ökad nivå av välbefinnande.
Minsta poäng som kan erhållas från skalan är 15, medan högsta poängen är 75.
|
Förtest, Eftertest (6:e veckan), Uppföljningstest (4:e veckan)
|
|
Livstillfredsställelseskala för äldre vuxna
Tidsram: Förtest, Eftertest (6:e veckan), Uppföljningstest (4:e veckan)
|
Skalan användes för att bedöma äldre vuxnas deltagande i processen för tillfredsställelse med livet.
Den består av 14 objekt i 3 underdimensioner och är uppbyggd som en 5-gradig Likert-skala (1 = Instämmer helt och hållet till 5 = Håller helt med).
Skalan inkluderar 9 objekt under underdimensionen "Självacceptans", 2 objekt under underdimensionen "Motivation" och 3 objekt under underdimensionen "Fred".
Poäng varierar från 14 till 70, med individuella underdimensionspoäng beräknade genom att dividera den totala poängen med antalet objekt i varje underdimension.
Underdimensionen "Självacceptans" sträcker sig från 9 till 45, underdimensionen "Motivation" från 2 till 10 och underdimensionen "Fred" från 3 till 15.
|
Förtest, Eftertest (6:e veckan), Uppföljningstest (4:e veckan)
|
|
Depression Ångest Stress Skala (DASS-21)
Tidsram: Förtest, Eftertest (6:e veckan), Uppföljningstest (4:e veckan)
|
Skalan användes för att bedöma humöret hos äldre vuxna genom att identifiera deras nivåer av depression, ångest och stress.
DASS-21 är en förkortad version av den 42-delade Depression Anxiety Stress Scale.
Den består av 21 objekt i ett 4-punkts Likert-format (0 = Aldrig, 1 = Ibland, 2 = Ofta, 3 = Alltid) och inkluderar tre underdimensioner: depression, ångest och stress.
Varje underdimension mäts av 7 frågor.
|
Förtest, Eftertest (6:e veckan), Uppföljningstest (4:e veckan)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IstanbulUC-NURS-OK-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .