- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06722872
Effekten av latterterapi på den psykiske helsen til eldre som bor på sykehjem
Effekt av latterterapi på psykologisk velvære, livstilfredshet og mental helse hos eldre som bor på sykehjem
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Blant de viktigste indikatorene på vellykket aldring er individers evne til å hente tilfredshet fra livet, opprettholde kognitiv og sosial kompetanse, opprettholde mental og fysisk helse, ha en følelse av personlig kontroll og oppleve økt levetid. Å støtte eldre individer til å leve uavhengig, opprettholde sine sosiale relasjoner og oppmuntre til sunn livsstilsatferd er nøkkelen til å oppnå en aktiv og vellykket aldringsprosess.
Livstilfredshet regnes som en av de viktigste faktorene som påvirker mental helse og bestemmer tilpasning i alle stadier av livet, spesielt i alderdommen. Som en indikator på velvære har livstilfredshet en positiv sammenheng med psykologisk motstandskraft og mental helse. Psykisk velvære, livstilfredshet og mental helse hos eldre mennesker henger dermed sammen, og intervensjoner rettet mot å øke trivsel og livstilfredshet er kjent for å påvirke den mentale helsen til eldre voksne positivt.
I denne sammenheng har latterterapi nylig fått oppmerksomhet som en tilnærming med observerte positive effekter på den fysiske og mentale helsen til eldre individer. Latterterapi, utviklet av Dr. Madan Kataria i 1995, har som mål å støtte fysisk og mental helse gjennom latter- og pusteøvelser.
Metaanalyser og systematiske oversikter indikerer at latterterapi har positive psykososiale effekter på eldre voksne, inkludert å redusere depresjon, opplevd stress og angst, øke psykologisk velvære, regulere blodtrykk og kortisolnivåer, forbedre søvn og livskvalitet, redusere dødsfall. angst, ensomhet og depressive tendenser, og økende lykke, livstilfredshet og humør. Latterterapi anses som en ikke-invasiv, ikke-farmakologisk, kostnadseffektiv, tilgjengelig og lett å bruke komplementær/alternativ terapi, med oppfordringer til ytterligere evidensbaserte studier for å fremme bruken av den.
Innenfor denne rammen er målet med denne forskningen å bestemme effekten av latterterapi på psykologisk velvære, livstilfredshet og mental helse hos eldre individer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tuzla
-
Istanbul, Tuzla, Tyrkia (Türkiye), 34948
- KASEV Huzurevi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Å være over 65 år Scorer ≥ 18 poeng på Mini-Mental Eksamen Å ha evnen til å kommunisere Ikke ha deltatt i en latterterapiøkt før
Ekskluderingskriterier:
Å ha alvorlig hørsels- eller persepsjonssvikt som hindrer kommunikasjon Å ha en fysisk eller psykisk tilstand som hindrer deltakelse i terapi Å ha moderat til alvorlig Alzheimers sykdom, ukontrollert hypertensjon, epilepsi, abdominal kirurgi i løpet av de siste 3 månedene, eller et kirurgisk inngrep med risiko for blødning Å velge å ikke fortsette å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Latterterapigruppe
Fortester ble samlet 10 dager før behandlingen startet.
De eldre deltakerne ble introdusert individuelt og informert ansikt til ansikt om latterterapi.
Terapiøkter ble gjennomført ansikt til ansikt to ganger i uken, med totalt 12 økter.
Hver latterterapiøkt varte i 50 minutter.
Post-tester ble samlet umiddelbart etter den siste terapisesjonen.
Fire uker senere ble det også utført oppfølgingstester ansikt til ansikt.
|
Latterterapi, utviklet av Dr. Madan Kataria i 1995, er et strukturert treningsprogram med bruk av latter- og pusteøvelser. Latterterapiøkter begynner med oppvarmingsteknikker, inkludert klapping, sang og strekkbevegelser.
Disse etterfølges av pusteøvelser for å forberede lungene på latter.
Etter pusteøvelsene simuleres latter ved hjelp av skuespillerteknikker.
Kort tid etter sprer den simulerte latteren seg fra person til person gjennom gruppedynamikk, og forvandles til ekte latter, som deretter blir fulgt av en serie latterøvelser.
En latterterapiøkt kan avsluttes med lattermeditasjon, der deltakerne lar den naturlige latteren flyte fritt, etterfulgt av guidede avspenningsøvelser.
For å maksimere fordelene med latterens smittsomme natur, anbefales det at latterterapi gjennomføres i grupper.
Hver økt varierer avhengig av målgruppen, og varer vanligvis rundt 45 minutter.
|
|
Ingen inngripen: Ingen intervensjonsgruppe
Kontrollgruppen fikk ikke latterterapi; de fortsatte med rutinemessig sykehjem.
Fortester, ettertester og oppfølgingstester ble samlet inn på samme dager som forsøksgruppen.
Etter at oppfølgingstestene var fullført, ble det gitt en 30-minutters latterterapiøkt til kontrollgruppedeltakere som ønsket å delta.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk velværeskala for eldre voksne
Tidsramme: Pre-test, Post-test (6. uke), Oppfølgingstest (4. uke)
|
Skalaen ble brukt til å måle det psykiske velværenivået til eldre voksne.
Den består av 15 elementer i et 5-punkts Likert-format (1 = Helt uenig til 5 = Helt enig).
Ingen spesifikke grenseverdier er fastsatt for trivselsnivået til eldre voksne.
Høyere skår indikerer en økning i nivået av velvære.
Minste poengsum som kan oppnås fra skalaen er 15, mens maksimal poengsum er 75.
|
Pre-test, Post-test (6. uke), Oppfølgingstest (4. uke)
|
|
Livstilfredshetsskala for eldre voksne
Tidsramme: Pre-test, Post-test (6. uke), Oppfølgingstest (4. uke)
|
Skalaen ble brukt til å vurdere eldre voksnes deltakelse i prosessen med livstilfredshet.
Den består av 14 elementer på tvers av 3 underdimensjoner og er strukturert som en 5-punkts Likert-skala (1 = Helt uenig til 5 = Helt enig).
Skalaen inkluderer 9 elementer under underdimensjonen "Selvaksept", 2 elementer under underdimensjonen "Motivasjon" og 3 elementer under underdimensjonen "Fred".
Poeng varierer fra 14 til 70, med individuelle underdimensjonsscore beregnet ved å dele den totale poengsummen på antall elementer i hver underdimensjon.
Underdimensjonen "Selvaksept" varierer fra 9 til 45, underdimensjonen "Motivasjon" fra 2 til 10, og underdimensjonen "Fred" fra 3 til 15.
|
Pre-test, Post-test (6. uke), Oppfølgingstest (4. uke)
|
|
Depresjon Angst Stress Scale (DASS-21)
Tidsramme: Pre-test, Post-test (6. uke), Oppfølgingstest (4. uke)
|
Skalaen ble brukt til å vurdere humøret til eldre voksne ved å identifisere deres nivåer av depresjon, angst og stress.
DASS-21 er en forkortet versjon av 42-elementer Depression Anxiety Stress Scale.
Den består av 21 elementer i et 4-punkts Likert-format (0 = Aldri, 1 = Noen ganger, 2 = Ofte, 3 = Alltid) og inkluderer tre underdimensjoner: depresjon, angst og stress.
Hver underdimensjon måles med 7 spørsmål.
|
Pre-test, Post-test (6. uke), Oppfølgingstest (4. uke)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IstanbulUC-NURS-OK-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .