- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06722872
Wpływ terapii śmiechem na zdrowie psychiczne osób starszych przebywających w domu opieki
Wpływ terapii śmiechem na dobrostan psychiczny, satysfakcję z życia i zdrowie psychiczne osób starszych przebywających w domu opieki
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do najważniejszych wskaźników pomyślnego starzenia się należy zdolność jednostki do czerpania satysfakcji z życia, utrzymywania kompetencji poznawczych i społecznych, utrzymywania zdrowia psychicznego i fizycznego, posiadania poczucia osobistej kontroli i doświadczania zwiększonej długowieczności. Wspieranie osób starszych w niezależnym życiu, utrzymywanie ich relacji społecznych i zachęcanie do zdrowego stylu życia są kluczem do osiągnięcia aktywnego i pomyślnego procesu starzenia się.
Zadowolenie z życia uznawane jest za jeden z najważniejszych czynników wpływających na zdrowie psychiczne i determinujących adaptację na wszystkich etapach życia, zwłaszcza w starszym wieku. Jako wskaźnik dobrostanu, zadowolenie z życia ma pozytywną korelację z odpornością psychiczną i zdrowiem psychicznym. Zatem dobrostan psychiczny, satysfakcja z życia i zdrowie psychiczne osób starszych są ze sobą powiązane, a wiadomo, że interwencje mające na celu poprawę dobrostanu i satysfakcji z życia pozytywnie wpływają na zdrowie psychiczne osób starszych.
W tym kontekście ostatnio uwagę zwraca terapia śmiechem jako podejście wykazujące pozytywny wpływ na zdrowie fizyczne i psychiczne osób starszych. Terapia śmiechem, opracowana przez dr Madana Katarię w 1995 roku, ma na celu wspieranie zdrowia fizycznego i psychicznego poprzez śmiech i ćwiczenia oddechowe.
Metaanalizy i przeglądy systematyczne wskazują, że terapia śmiechem ma pozytywny wpływ psychospołeczny na osoby starsze, w tym zmniejsza depresję, odczuwany stres i lęk, poprawia samopoczucie psychiczne, reguluje ciśnienie krwi i poziom kortyzolu, poprawia sen i jakość życia, zmniejsza liczbę zgonów niepokój, samotność i tendencje depresyjne, a także wzrost szczęścia, zadowolenia z życia i nastroju. Terapię śmiechem uważa się za nieinwazyjną, niefarmakologiczną, opłacalną, dostępną i łatwą w zastosowaniu terapię uzupełniającą/alternatywną, co wymaga dalszych badań opartych na dowodach w celu promowania jej stosowania.
W tym kontekście celem badań jest określenie wpływu terapii śmiechem na dobrostan psychiczny, satysfakcję z życia i zdrowie psychiczne osób starszych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tuzla
-
Istanbul, Tuzla, Turcja (Türkiye), 34948
- KASEV Huzurevi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Wiek powyżej 65 lat Uzyskanie ≥ 18 punktów w Mini-Badanie Mentalnym Posiadanie umiejętności komunikowania się Brak wcześniejszego udziału w sesji terapii śmiechem
Kryteria wykluczenia:
Ciężkie uszkodzenie słuchu lub percepcji utrudniające komunikację. Stan fizyczny lub psychiczny uniemożliwiający udział w terapii. Choroba Alzheimera o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego, niekontrolowane nadciśnienie, padaczka, operacja jamy brzusznej w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub zabieg chirurgiczny z ryzykiem krwawienie Rezygnacja z dalszego udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa terapii śmiechem
Wstępne badania pobrano na 10 dni przed rozpoczęciem terapii.
Starsi uczestnicy zostali przedstawieni indywidualnie i osobiście poinformowani o terapii śmiechem.
Sesje terapeutyczne odbywały się twarzą w twarz dwa razy w tygodniu, w sumie 12 sesji.
Każda sesja terapii śmiechem trwała 50 minut.
Testy końcowe zebrano bezpośrednio po ostatniej sesji terapeutycznej.
Cztery tygodnie później przeprowadzono także bezpośrednie badania kontrolne.
|
Terapia śmiechem, opracowana przez dr Madana Katarię w 1995 roku, to ustrukturyzowany program ćwiczeń wykorzystujący śmiech i ćwiczenia oddechowe. Sesje terapii śmiechem rozpoczynają się technikami rozgrzewki, w tym klaskaniem, śpiewaniem i ruchami rozciągającymi.
Następnie następują ćwiczenia oddechowe przygotowujące płuca do śmiechu.
Po ćwiczeniach oddechowych symulowany jest śmiech za pomocą technik aktorskich.
Wkrótce potem symulowany śmiech rozprzestrzenia się z osoby na osobę poprzez dynamikę grupy, przekształcając się w prawdziwy śmiech, po którym następuje seria ćwiczeń śmiechu.
Sesja terapii śmiechem może zakończyć się medytacją śmiechu, podczas której uczestnicy pozwalają na swobodny przepływ naturalnego śmiechu, po czym następują prowadzone ćwiczenia relaksacyjne.
Aby zmaksymalizować korzyści płynące z zaraźliwości śmiechu, zaleca się prowadzenie terapii śmiechem w grupach.
Każda sesja różni się w zależności od grupy docelowej i zazwyczaj trwa około 45 minut.
|
|
Brak interwencji: Brak grupy interwencyjnej
Grupa kontrolna nie była poddawana terapii śmiechem; kontynuowali rutynową opiekę w domu opieki.
Testy wstępne, testy post-testy i testy uzupełniające zbierano w tych samych dniach, co grupa eksperymentalna.
Po zakończeniu testów kontrolnych przeprowadzono 30-minutową sesję terapii śmiechem dla uczestników grupy kontrolnej, którzy chcieli w niej wziąć udział.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala dobrostanu psychicznego dla osób starszych
Ramy czasowe: Test wstępny, test końcowy (6. tydzień), test uzupełniający (4. tydzień)
|
Skalę tę wykorzystano do pomiaru poziomu dobrostanu psychicznego osób starszych.
Składa się z 15 pozycji w 5-punktowym formacie Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam).
Nie określono żadnego konkretnego punktu odcięcia dla poziomu dobrostanu osób starszych.
Wyższe wyniki wskazują na wzrost poziomu dobrostanu.
Minimalny wynik możliwy do uzyskania w skali wynosi 15, natomiast maksymalny wynik to 75.
|
Test wstępny, test końcowy (6. tydzień), test uzupełniający (4. tydzień)
|
|
Skala satysfakcji z życia dla osób starszych
Ramy czasowe: Test wstępny, test końcowy (6. tydzień), test uzupełniający (4. tydzień)
|
Skalę wykorzystano do oceny udziału osób starszych w procesie zadowolenia z życia.
Składa się z 14 pozycji w 3 podwymiarach i ma strukturę 5-punktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam).
Skala zawiera 9 pozycji w podwymiarze „Samoakceptacja”, 2 pozycje w podwymiarze „Motywacja” i 3 pozycje w podwymiarze „Spokój”.
Wyniki wahają się od 14 do 70, przy czym wyniki poszczególnych podwymiarów są obliczane poprzez podzielenie całkowitego wyniku przez liczbę pozycji w każdym podwymiarze.
Podwymiar „Samoakceptacja” waha się od 9 do 45, podwymiar „Motywacja” od 2 do 10, a podwymiar „Pokój” od 3 do 15.
|
Test wstępny, test końcowy (6. tydzień), test uzupełniający (4. tydzień)
|
|
Skala Stresu Depresja Lęk (DASS-21)
Ramy czasowe: Test wstępny, test końcowy (6. tydzień), test uzupełniający (4. tydzień)
|
Skalę wykorzystano do oceny nastroju osób starszych poprzez określenie poziomu depresji, lęku i stresu.
DASS-21 jest skróconą wersją 42-punktowej Skali Stresu Depresyjnego i Lękowego.
Składa się z 21 pozycji w 4-punktowym formacie Likerta (0 = nigdy, 1 = czasami, 2 = często, 3 = zawsze) i obejmuje trzy podwymiary: depresję, lęk i stres.
Każdy podwymiar jest mierzony za pomocą 7 pytań.
|
Test wstępny, test końcowy (6. tydzień), test uzupełniający (4. tydzień)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IstanbulUC-NURS-OK-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .