- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06722872
Latterterapiens effekt på den mentale sundhed hos ældre, der bor på et plejehjem
Effekt af latterterapi på psykisk velvære, livstilfredshed og mental sundhed hos ældre, der bor på et plejehjem
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Blandt de vigtigste indikatorer for vellykket aldring er individers evne til at opnå tilfredshed med livet, opretholde kognitiv og social kompetence, opretholde mental og fysisk sundhed, have en følelse af personlig kontrol og opleve øget levetid. At støtte ældre individer til at leve selvstændigt, opretholde deres sociale relationer og tilskynde til sund livsstilsadfærd er nøglen til at opnå en aktiv og vellykket aldringsproces.
Livstilfredshed betragtes som en af de vigtigste faktorer, der påvirker mental sundhed og bestemmer tilpasning i alle faser af livet, især i alderdommen. Som en indikator for trivsel har livstilfredshed en positiv sammenhæng med psykologisk robusthed og mental sundhed. Psykisk velvære, livstilfredshed og mental sundhed hos ældre personer hænger således sammen, og interventioner rettet mod at øge trivsel og livstilfredshed er kendt for at påvirke ældre voksnes mentale sundhed positivt.
I denne sammenhæng har latterterapi for nylig vundet opmærksomhed som en tilgang med observerede positive effekter på den fysiske og mentale sundhed hos ældre individer. Latterterapi, udviklet af Dr. Madan Kataria i 1995, har til formål at støtte fysisk og mental sundhed gennem latter og åndedrætsøvelser.
Metaanalyser og systematiske reviews indikerer, at latterterapi har positive psykosociale effekter på ældre voksne, herunder reduktion af depression, oplevet stress og angst, øget psykologisk velvære, regulering af blodtryk og kortisolniveauer, forbedring af søvn og livskvalitet, reduktion af dødsfald. angst, ensomhed og depressive tendenser og stigende lykke, livstilfredshed og humør. Latterterapi betragtes som en ikke-invasiv, ikke-farmakologisk, omkostningseffektiv, tilgængelig og letanvendelig komplementær/alternativ terapi, med opfordringer til yderligere evidensbaserede undersøgelser for at fremme brugen heraf.
Inden for denne ramme er formålet med denne forskning at bestemme effekten af latterterapi på ældre individers psykiske velvære, livstilfredshed og mentale sundhed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tuzla
-
Istanbul, Tuzla, Kalkun, 34948
- KASEV Huzurevi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
At være over 65 år Score ≥ 18 point på Mini-Mental Eksamen At kunne kommunikere Ikke at have deltaget i en latterterapi session før
Ekskluderingskriterier:
At have alvorlig høre- eller perceptionsnedsættelse, der hæmmer kommunikationen At have en fysisk eller psykisk tilstand, der forhindrer deltagelse i terapi Har moderat til svær Alzheimers sygdom, ukontrolleret hypertension, epilepsi, abdominal kirurgi inden for de seneste 3 måneder eller et kirurgisk indgreb med risiko for blødning Valg af ikke at fortsætte med at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Latterterapigruppe
Fortest blev indsamlet 10 dage før behandlingen begyndte.
De ældre deltagere blev introduceret individuelt og informeret ansigt til ansigt om latterterapi.
Terapiesessioner blev udført ansigt til ansigt to gange om ugen, med i alt 12 sessioner.
Hver latterterapisession varede 50 minutter.
Post-tests blev indsamlet umiddelbart efter den sidste terapisession.
Fire uger senere blev der også udført opfølgende tests ansigt til ansigt.
|
Latterterapi, udviklet af Dr. Madan Kataria i 1995, er et struktureret træningsprogram med brug af latter- og åndedrætsøvelser. Latterterapisessioner begynder med opvarmningsteknikker, herunder klap-, sang- og strækbevægelser.
Disse efterfølges af åndedrætsøvelser for at forberede lungerne på latter.
Efter vejrtrækningsøvelserne simuleres latter ved hjælp af skuespilteknikker.
Kort efter spredes den simulerede latter fra person til person gennem gruppedynamik og forvandles til ægte latter, som derefter efterfølges af en række latterøvelser.
En latterterapisession kan afsluttes med lattermeditation, hvor deltagerne lader den naturlige latter flyde frit efterfulgt af guidede afspændingsøvelser.
For at maksimere fordelene ved latterens smitsomme natur, anbefales det, at latterterapi udføres i grupper.
Hver session varierer afhængigt af målgruppen og varer typisk omkring 45 minutter.
|
|
Ingen indgriben: Ingen interventionsgruppe
Kontrolgruppen modtog ikke latterterapi; de fortsatte med rutinemæssig plejehjem.
Pre-tests, post-tests og opfølgende tests blev indsamlet på samme dage som forsøgsgruppen.
Efter at opfølgningstestene var afsluttet, blev der givet en 30-minutters latterterapisession til kontrolgruppedeltagere, som ønskede at deltage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk velværeskala for ældre voksne
Tidsramme: Pre-test, Post-test (6. uge), Follow-up Test (4. uge)
|
Skalaen blev brugt til at måle ældre voksnes psykiske velbefindende.
Den består af 15 elementer i et 5-punkts Likert-format (1 = Helt uenig til 5 = Helt enig).
Der er ikke fastsat nogen specifik cutoff-score for ældre voksnes velbefindende.
Højere score indikerer en stigning i niveauet af velvære.
Den mindste score, der kan opnås fra skalaen, er 15, mens den maksimale score er 75.
|
Pre-test, Post-test (6. uge), Follow-up Test (4. uge)
|
|
Livstilfredshedsskala for ældre voksne
Tidsramme: Pre-test, Post-test (6. uge), Follow-up Test (4. uge)
|
Skalaen blev brugt til at vurdere ældre voksnes deltagelse i processen med livstilfredshed.
Den består af 14 elementer på tværs af 3 underdimensioner og er opbygget som en 5-punkts Likert-skala (1 = Helt uenig til 5 = Helt enig).
Skalaen inkluderer 9 punkter under underdimensionen "Selvaccept", 2 punkter under underdimensionen "Motivation" og 3 punkter under underdimensionen "Fred".
Score varierer fra 14 til 70, med individuelle underdimensionsscore beregnet ved at dividere den samlede score med antallet af elementer i hver underdimension.
Underdimensionen "Selvaccept" går fra 9 til 45, underdimensionen "Motivation" fra 2 til 10 og underdimensionen "Fred" fra 3 til 15.
|
Pre-test, Post-test (6. uge), Follow-up Test (4. uge)
|
|
Depression Angst Stress Scale (DASS-21)
Tidsramme: Pre-test, Post-test (6. uge), Follow-up Test (4. uge)
|
Skalaen blev brugt til at vurdere ældre voksnes humør ved at identificere deres niveauer af depression, angst og stress.
DASS-21 er en forkortet version af 42-elementer Depression Anxiety Stress Scale.
Den består af 21 elementer i et 4-punkts Likert-format (0 = Aldrig, 1 = Nogle gange, 2 = Ofte, 3 = Altid) og inkluderer tre underdimensioner: depression, angst og stress.
Hver underdimension måles med 7 spørgsmål.
|
Pre-test, Post-test (6. uge), Follow-up Test (4. uge)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IstanbulUC-NURS-OK-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Latterterapi
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
Foundation University IslamabadRekrutteringCerebral parese (CP) | Fysisk funktionel ydeevnePakistan
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Yusa BasogluSmartoptometry; Bağcılar Medipol University HospitalAfsluttetPædiatrisk | Postural balance | Amblyopi, anisometropisk | Synsterapi | Oculomotorisk systemKalkun
-
Alaa Noureldeen KoraIkke rekrutterer endnuDysmenoré Primær | Fedme og overvægtEgypten
-
Tata Memorial CentreRekrutteringOndartet neoplasma i analkanalenIndien
-
University of CalgaryQeen BiotechnologiesAktiv, ikke rekrutterendeLedproteseinfektioner i hofteCanada
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekruttering