- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06722872
El efecto de la risoterapia en la salud mental de las personas mayores que viven en una residencia de ancianos
Efecto de la risoterapia sobre el bienestar psicológico, la satisfacción con la vida y la salud mental de las personas mayores que viven en una residencia de ancianos
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Entre los indicadores más importantes de un envejecimiento exitoso se encuentran la capacidad de los individuos para obtener satisfacción de la vida, mantener la competencia cognitiva y social, mantener la salud física y mental, poseer una sensación de control personal y experimentar una mayor longevidad. Apoyar a las personas mayores para que vivan de forma independiente, mantener sus relaciones sociales y fomentar hábitos de vida saludables son claves para lograr un proceso de envejecimiento activo y exitoso.
La satisfacción con la vida se considera uno de los factores más importantes que influyen en la salud mental y determinan la adaptación durante todas las etapas de la vida, especialmente en la vejez. Como indicador de bienestar, la satisfacción con la vida tiene una correlación positiva con la resiliencia psicológica y la salud mental. Por lo tanto, el bienestar psicológico, la satisfacción con la vida y la salud mental de las personas mayores están interconectados, y se sabe que las intervenciones destinadas a mejorar el bienestar y la satisfacción con la vida afectan positivamente la salud mental de los adultos mayores.
En este contexto, la risoterapia ha ganado recientemente atención como un enfoque con efectos positivos observados en la salud física y mental de las personas mayores. La risoterapia, desarrollada por el Dr. Madan Kataria en 1995, tiene como objetivo apoyar la salud física y mental a través de la risa y ejercicios de respiración.
Los metanálisis y las revisiones sistemáticas indican que la risoterapia tiene efectos psicosociales positivos en los adultos mayores, incluida la reducción de la depresión, el estrés percibido y la ansiedad, la mejora del bienestar psicológico, la regulación de la presión arterial y los niveles de cortisol, la mejora del sueño y la calidad de vida y la reducción de la muerte. ansiedad, soledad y tendencias depresivas, y aumento de la felicidad, la satisfacción con la vida y el estado de ánimo. La risoterapia se considera una terapia complementaria/alternativa no invasiva, no farmacológica, rentable, accesible y fácil de aplicar, y se requieren más estudios basados en evidencia para promover su uso.
En este marco, el objetivo de esta investigación es determinar el efecto de la risoterapia sobre el bienestar psicológico, la satisfacción vital y la salud mental de personas mayores.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tuzla
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Istanbul, Tuzla, Turquía (Türkiye), 34948
- KASEV Huzurevi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Tener más de 65 años Puntuación ≥ 18 puntos en el Mini-Examen Mental Tener capacidad de comunicación No haber participado antes en una sesión de risoterapia
Criterios de exclusión:
Tener una discapacidad auditiva o de percepción grave que dificulte la comunicación Tener una condición física o psicológica que impida participar en la terapia Tener enfermedad de Alzheimer de moderada a grave, hipertensión no controlada, epilepsia, cirugía abdominal en los últimos 3 meses o un procedimiento quirúrgico con riesgo de sangrado Elegir no continuar participando en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de risoterapia
Las pruebas previas se recogieron 10 días antes de que comenzara la terapia.
Los participantes mayores fueron presentados individualmente y se les informó cara a cara sobre la risoterapia.
Las sesiones de terapia se realizaron de forma presencial dos veces por semana, con un total de 12 sesiones.
Cada sesión de risoterapia tuvo una duración de 50 minutos.
Las pruebas posteriores se recogieron inmediatamente después de la sesión de terapia final.
Cuatro semanas después, también se realizaron pruebas de seguimiento presenciales.
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La risoterapia, desarrollada por el Dr. Madan Kataria en 1995, es un programa de ejercicios estructurado que utiliza ejercicios de risa y respiración. Las sesiones de risoterapia comienzan con técnicas de calentamiento, que incluyen aplausos, cantos y movimientos de estiramiento.
A estos les siguen ejercicios de respiración para preparar los pulmones para la risa.
Después de los ejercicios de respiración, se simula la risa mediante técnicas de actuación.
Poco después, la risa simulada se propaga de persona a persona a través de dinámicas de grupo, transformándose en risa genuina, a la que luego sigue una serie de ejercicios de risa.
Una sesión de risoterapia puede concluir con una meditación de la risa, durante la cual los participantes permiten que la risa natural fluya libremente, seguida de ejercicios de relajación guiados.
Para maximizar los beneficios de la naturaleza contagiosa de la risa, se recomienda que la risoterapia se realice en grupos.
Cada sesión varía según el público objetivo y suele durar unos 45 minutos.
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Sin intervención: Sin grupo de intervención
El grupo de control no recibió risoterapia; Continuaron con la atención de rutina en un asilo de ancianos.
Las pruebas previas, posteriores y de seguimiento se recogieron los mismos días que el grupo experimental.
Una vez completadas las pruebas de seguimiento, se proporcionó una sesión de risoterapia de 30 minutos a los participantes del grupo de control que deseaban participar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Bienestar Psicológico para Adultos Mayores
Periodo de tiempo: Prueba previa, prueba posterior (sexta semana), prueba de seguimiento (cuarta semana)
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La escala se utilizó para medir los niveles de bienestar psicológico de los adultos mayores.
Consta de 15 ítems en formato Likert de 5 puntos (1 = Totalmente en desacuerdo a 5 = Totalmente de acuerdo).
No se ha determinado una puntuación límite específica para los niveles de bienestar de los adultos mayores.
Las puntuaciones más altas indican un aumento en el nivel de bienestar.
La puntuación mínima que se puede obtener de la escala es 15, mientras que la puntuación máxima es 75.
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Prueba previa, prueba posterior (sexta semana), prueba de seguimiento (cuarta semana)
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Escala de satisfacción con la vida para adultos mayores
Periodo de tiempo: Prueba previa, prueba posterior (sexta semana), prueba de seguimiento (cuarta semana)
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La escala se utilizó para evaluar la participación de los adultos mayores en el proceso de satisfacción con la vida.
Consta de 14 ítems en 3 subdimensiones y está estructurado en una escala Likert de 5 puntos (1 = Totalmente en desacuerdo y 5 = Totalmente de acuerdo).
La escala incluye 9 ítems bajo la subdimensión "Autoaceptación", 2 ítems bajo la subdimensión "Motivación" y 3 ítems bajo la subdimensión "Paz".
Las puntuaciones varían de 14 a 70, y las puntuaciones de las subdimensiones individuales se calculan dividiendo la puntuación total por el número de elementos de cada subdimensión.
La subdimensión “Autoaceptación” va de 9 a 45, la subdimensión “Motivación” de 2 a 10 y la subdimensión “Paz” de 3 a 15.
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Prueba previa, prueba posterior (sexta semana), prueba de seguimiento (cuarta semana)
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Escala de depresión, ansiedad y estrés (DASS-21)
Periodo de tiempo: Prueba previa, prueba posterior (sexta semana), prueba de seguimiento (cuarta semana)
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La escala se utilizó para evaluar el estado de ánimo de los adultos mayores identificando sus niveles de depresión, ansiedad y estrés.
DASS-21 es una versión abreviada de la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés de 42 ítems.
Consta de 21 ítems en formato Likert de 4 puntos (0 = Nunca, 1 = A veces, 2 = A menudo, 3 = Siempre) e incluye tres subdimensiones: depresión, ansiedad y estrés.
Cada subdimensión se mide mediante 7 preguntas.
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Prueba previa, prueba posterior (sexta semana), prueba de seguimiento (cuarta semana)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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