- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06722872
Het effect van lachtherapie op de geestelijke gezondheid van ouderen die in een verpleeghuis wonen
Effect van lachtherapie op het psychologisch welzijn, de levenstevredenheid en de geestelijke gezondheid van ouderen die in een verpleeghuis wonen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een van de belangrijkste indicatoren voor succesvol ouder worden is het vermogen van individuen om voldoening uit het leven te halen, cognitieve en sociale competentie te behouden, mentale en fysieke gezondheid te behouden, een gevoel van persoonlijke controle te bezitten en een langere levensduur te ervaren. Het ondersteunen van ouderen om zelfstandig te leven, het onderhouden van hun sociale relaties en het aanmoedigen van een gezond levensstijlgedrag zijn essentieel voor het bereiken van een actief en succesvol verouderingsproces.
Levenstevredenheid wordt beschouwd als een van de belangrijkste factoren die de geestelijke gezondheid beïnvloeden en de aanpassing bepalen tijdens alle levensfasen, vooral op oudere leeftijd. Als indicator voor welzijn heeft levenstevredenheid een positieve correlatie met psychologische veerkracht en geestelijke gezondheid. Psychologisch welzijn, levenstevredenheid en geestelijke gezondheid van ouderen zijn dus met elkaar verbonden, en het is bekend dat interventies gericht op het verbeteren van het welzijn en de levenstevredenheid een positieve invloed hebben op de geestelijke gezondheid van oudere volwassenen.
In deze context heeft lachtherapie recentelijk aandacht gekregen als een aanpak met waargenomen positieve effecten op de fysieke en mentale gezondheid van ouderen. Lachtherapie, ontwikkeld door Dr. Madan Kataria in 1995, heeft tot doel de fysieke en mentale gezondheid te ondersteunen door middel van lach- en ademhalingsoefeningen.
Meta-analyses en systematische reviews geven aan dat lachtherapie positieve psychosociale effecten heeft op oudere volwassenen, waaronder het verminderen van depressie, waargenomen stress en angst, het verbeteren van het psychologische welzijn, het reguleren van de bloeddruk en het cortisolniveau, het verbeteren van de slaap en de kwaliteit van leven, het verminderen van sterfgevallen. angst, eenzaamheid en depressieve neigingen, en een toename van geluk, levenstevredenheid en humeur. Lachtherapie wordt beschouwd als een niet-invasieve, niet-farmacologische, kosteneffectieve, toegankelijke en gemakkelijk toe te passen complementaire/alternatieve therapie, waarbij wordt opgeroepen tot verder evidence-based onderzoek om het gebruik ervan te bevorderen.
Binnen dit raamwerk is het doel van dit onderzoek om het effect van lachtherapie op het psychologische welzijn, de levenstevredenheid en de geestelijke gezondheid van ouderen te bepalen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tuzla
-
Istanbul, Tuzla, Turkije (Türkiye), 34948
- KASEV Huzurevi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Ouder dan 65 jaar zijn. ≥ 18 punten scoren op het mini-mentale onderzoek. Het vermogen hebben om te communiceren. Niet eerder hebben deelgenomen aan een lachtherapiesessie.
Uitsluitingscriteria:
Een ernstige gehoor- of perceptiestoornis hebben die de communicatie belemmert. Een fysieke of psychologische aandoening hebben die deelname aan de therapie verhindert. Een matige tot ernstige ziekte van Alzheimer heeft, ongecontroleerde hypertensie, epilepsie, een buikoperatie in de afgelopen 3 maanden, of een chirurgische ingreep met een risico op bloeding Ervoor kiezen om niet verder deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lachtherapiegroep
Pretests werden 10 dagen vóór aanvang van de therapie afgenomen.
De oudere deelnemers werden individueel geïntroduceerd en face-to-face geïnformeerd over lachtherapie.
De therapiesessies vonden tweemaal per week face-to-face plaats, met een totaal van twaalf sessies.
Elke lachtherapiesessie duurde 50 minuten.
Posttests werden onmiddellijk na de laatste therapiesessie afgenomen.
Vier weken later werd er ook face-to-face vervolgonderzoek gedaan.
|
Lachtherapie, ontwikkeld door Dr. Madan Kataria in 1995, is een gestructureerd oefenprogramma waarbij gebruik wordt gemaakt van lach- en ademhalingsoefeningen. Lachtherapiesessies beginnen met opwarmingstechnieken, waaronder klappen, zingen en rekoefeningen.
Deze worden gevolgd door ademhalingsoefeningen om de longen voor te bereiden op het lachen.
Na de ademhalingsoefeningen wordt het lachen nagebootst met behulp van acteertechnieken.
Kort daarna verspreidt het gesimuleerde lachen zich van persoon tot persoon door middel van groepsdynamiek en verandert het in echt lachen, dat vervolgens wordt gevolgd door een reeks lachoefeningen.
Een lachtherapiesessie kan worden afgesloten met lachmeditatie, waarbij de deelnemers het natuurlijke lachen vrijelijk laten stromen, gevolgd door begeleide ontspanningsoefeningen.
Om de voordelen van de besmettelijke aard van lachen te maximaliseren, wordt aanbevolen om lachtherapie in groepen uit te voeren.
Elke sessie varieert afhankelijk van de doelgroep en duurt doorgaans ongeveer 45 minuten.
|
|
Geen tussenkomst: Geen interventiegroep
De controlegroep kreeg geen lachtherapie; ze gingen door met de routinematige verpleeghuiszorg.
Pre-tests, post-tests en vervolgtests werden op dezelfde dagen verzameld als de experimentele groep.
Nadat de vervolgtesten waren afgerond, werd een lachtherapiesessie van 30 minuten aangeboden aan de controlegroepdeelnemers die wilden deelnemen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psychologische welzijnsschaal voor oudere volwassenen
Tijdsspanne: Pre-test, post-test (6e week), vervolgtest (4e week)
|
De schaal werd gebruikt om het psychologische welzijnsniveau van oudere volwassenen te meten.
Het bestaat uit 15 items in een 5-punts Likert-format (1 = Helemaal mee oneens tot 5 = Helemaal mee eens).
Er is geen specifieke grensscore vastgesteld voor het welzijnsniveau van ouderen.
Hogere scores duiden op een stijging van het welzijnsniveau.
De minimale score die op de schaal kan worden behaald, is 15, terwijl de maximale score 75 is.
|
Pre-test, post-test (6e week), vervolgtest (4e week)
|
|
Levenstevredenheidsschaal voor oudere volwassenen
Tijdsspanne: Pre-test, post-test (6e week), vervolgtest (4e week)
|
De schaal werd gebruikt om de deelname van oudere volwassenen aan het proces van levenstevredenheid te beoordelen.
Het bestaat uit 14 items verspreid over 3 subdimensies en is gestructureerd als een 5-punts Likertschaal (1 = Helemaal mee eens tot 5 = Helemaal mee eens).
De schaal omvat 9 items onder de subdimensie 'Zelfacceptatie', 2 items onder de subdimensie 'Motivatie' en 3 items onder de subdimensie 'Vrede'.
Scores variëren van 14 tot 70, waarbij de scores voor individuele subdimensies worden berekend door de totale score te delen door het aantal items in elke subdimensie.
De subdimensie ‘Zelfacceptatie’ varieert van 9 tot 45, de subdimensie ‘Motivatie’ van 2 tot 10, en de subdimensie ‘Vrede’ van 3 tot 15.
|
Pre-test, post-test (6e week), vervolgtest (4e week)
|
|
Depressie Angst Stressschaal (DASS-21)
Tijdsspanne: Pre-test, post-test (6e week), vervolgtest (4e week)
|
De schaal werd gebruikt om de stemming van oudere volwassenen te beoordelen door hun niveaus van depressie, angst en stress te identificeren.
DASS-21 is een verkorte versie van de Depressie-Angst-Stressschaal met 42 items.
Het bestaat uit 21 items in een 4-punts Likert-formaat (0 = Nooit, 1 = Soms, 2 = Vaak, 3 = Altijd) en omvat drie subdimensies: depressie, angst en stress.
Elke subdimensie wordt gemeten met 7 vragen.
|
Pre-test, post-test (6e week), vervolgtest (4e week)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IstanbulUC-NURS-OK-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .