- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06722872
Nauruterapian vaikutus vanhainkodissa asuvien vanhusten mielenterveyteen
Nauruterapian vaikutus hoitokodissa asuvien vanhusten psykologiseen hyvinvointiin, elämään tyytyväisyyteen ja mielenterveyteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tärkeimpiä onnistuneen ikääntymisen indikaattoreita ovat yksilön kyky saada tyytyväisyyttä elämään, ylläpitää kognitiivista ja sosiaalista osaamista, ylläpitää henkistä ja fyysistä terveyttä, omata henkilökohtaisen hallinnan tunne ja kokea pidempi elinikä. Ikääntyneiden tukeminen itsenäiseen elämään, sosiaalisten suhteidensa ylläpitäminen ja terveellisten elämäntapojen kannustaminen ovat avainasemassa aktiivisen ja onnistuneen ikääntymisprosessin saavuttamisessa.
Elämän tyytyväisyyttä pidetään yhtenä merkittävimmistä mielenterveyteen vaikuttavista ja sopeutumista määräävistä tekijöistä kaikissa elämänvaiheissa, erityisesti vanhuudessa. Hyvinvoinnin indikaattorina elämätyytyväisyydellä on positiivinen korrelaatio psykologisen resilienssin ja mielenterveyden kanssa. Siten ikääntyneiden henkinen hyvinvointi, elämään tyytyväisyys ja mielenterveys liittyvät toisiinsa, ja hyvinvoinnin ja elämään tyytyväisyyden parantamiseen tähtäävien interventioiden tiedetään vaikuttavan positiivisesti ikääntyneiden mielenterveyteen.
Tässä yhteydessä nauruterapia on viime aikoina saanut huomiota lähestymistapana, jolla on havaittu myönteisiä vaikutuksia vanhusten fyysiseen ja henkiseen terveyteen. Tohtori Madan Katarian vuonna 1995 kehittämä nauruterapia pyrkii tukemaan fyysistä ja henkistä terveyttä nauru- ja hengitysharjoituksilla.
Meta-analyysit ja systemaattiset katsaukset osoittavat, että nauruterapialla on positiivisia psykososiaalisia vaikutuksia iäkkäisiin aikuisiin, mukaan lukien masennusta, koettua stressiä ja ahdistusta vähentävä vaikutus, psyykkisen hyvinvoinnin parantaminen, verenpaineen ja kortisolitason säätely, unen ja elämänlaadun parantaminen, kuoleman vähentäminen. ahdistuneisuus, yksinäisyys ja masennustaipumus sekä lisääntyvä onnellisuus, elämään tyytyväisyys ja mieliala. Nauruterapiaa pidetään ei-invasiivisena, ei-farmakologisena, kustannustehokkaana, saatavilla olevana ja helposti sovellettavana täydentävänä/vaihtoehtoisena hoitona, ja sen käytön edistämiseksi tarvitaan lisätutkimuksia.
Tässä puitteissa tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää nauruterapian vaikutusta vanhusten henkiseen hyvinvointiin, elämään tyytyväisyyteen ja mielenterveyteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tuzla
-
Istanbul, Tuzla, Turkki (Türkiye), 34948
- KASEV Huzurevi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Yli 65-vuotias Pisteytys ≥ 18 pistettä henkisestä minitutkimuksesta kommunikointikyky ei ole aiemmin osallistunut nauruterapiaan
Poissulkemiskriteerit:
Vaikea kuulo- tai havaintovamma, joka estää kommunikoinnin Fyysinen tai psyykkinen tila, joka estää terapiaan osallistumisen Jos sinulla on keskivaikea tai vaikea Alzheimerin tauti, hallitsematon verenpainetauti, epilepsia, vatsan leikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana tai kirurginen toimenpide, johon liittyy riski verenvuoto Päätös olla jatkamatta tutkimukseen osallistumista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nauruterapiaryhmä
Esikokeet kerättiin 10 päivää ennen hoidon aloittamista.
Iäkkäät osallistujat esiteltiin henkilökohtaisesti ja heille kerrottiin kasvokkain nauruterapiasta.
Terapiaistuntoja pidettiin kasvokkain kahdesti viikossa, yhteensä 12 istuntoa.
Jokainen nauruterapiakerta kesti 50 minuuttia.
Jälkitestit kerättiin välittömästi viimeisen terapiaistunnon jälkeen.
Neljä viikkoa myöhemmin seurantatestit suoritettiin myös kasvokkain.
|
Nauruterapia, jonka tohtori Madan Kataria on kehittänyt vuonna 1995, on jäsennelty harjoitusohjelma, jossa käytetään naurua ja hengitysharjoituksia. Nauruterapiaistunnot alkavat lämmittelytekniikoilla, mukaan lukien taputus-, laulu- ja venytysliikkeet.
Näitä seuraa hengitysharjoituksia keuhkojen valmistelemiseksi nauruun.
Hengitysharjoitusten jälkeen naurua simuloidaan näyttelijätekniikoilla.
Pian tämän jälkeen simuloitu nauru leviää ihmisestä toiseen ryhmädynamiikan kautta muuttuen aidoksi nauruksi, jota seuraa sarja nauruharjoituksia.
Nauruterapiaistunto voi päättyä naurumeditaatioon, jonka aikana osallistujat antavat luonnollisen naurun virrata vapaasti, minkä jälkeen suoritetaan ohjattuja rentoutusharjoituksia.
Naurun tarttuvuuden hyödyn maksimoimiseksi on suositeltavaa, että nauruterapiaa suoritetaan ryhmässä.
Jokainen istunto vaihtelee kohdeyleisön mukaan ja kestää tyypillisesti noin 45 minuuttia.
|
|
Ei väliintuloa: Ei interventioryhmää
Kontrolliryhmä ei saanut nauruterapiaa; he jatkoivat tavanomaista hoitokodissa.
Esitestit, jälkitestit ja seurantatestit kerättiin samoina päivinä kuin koeryhmä.
Seurantatestien päätyttyä kontrolliryhmän osallistujille, jotka halusivat osallistua, järjestettiin 30 minuutin nauruterapiaistunto.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologisen hyvinvoinnin asteikko iäkkäille aikuisille
Aikaikkuna: Esitesti, jälkitesti (6. viikko), seurantatesti (4. viikko)
|
Asteikkoa käytettiin mittaamaan ikääntyneiden psyykkistä hyvinvointia.
Se koostuu 15 kohteesta 5-pisteen Likert-muodossa (1 = täysin eri mieltä - 5 = täysin samaa mieltä).
Ikääntyneiden aikuisten hyvinvointitasolle ei ole määritetty erityistä raja-arvoa.
Korkeammat pisteet viittaavat hyvinvoinnin tason nousuun.
Asteikolla saatava vähimmäispistemäärä on 15 ja maksimipistemäärä 75.
|
Esitesti, jälkitesti (6. viikko), seurantatesti (4. viikko)
|
|
Elämäntyytyväisyysasteikko iäkkäille aikuisille
Aikaikkuna: Esitesti, jälkitesti (6. viikko), seurantatesti (4. viikko)
|
Asteikkoa käytettiin arvioimaan ikääntyneiden aikuisten osallistumista elämään tyytyväisyysprosessiin.
Se koostuu 14 kohdasta 3 alamittasuhteessa ja on rakenteeltaan 5-pisteinen Likert-asteikko (1 = täysin eri mieltä - 5 = täysin samaa mieltä).
Asteikko sisältää 9 kohtaa "Itsehyväksyminen"-aliulottuvuuden alla, 2 kohtaa "Motivaatio"-aliulottuvuuden alla ja 3 kohdetta "Rauha"-aliulottuvuuden alla.
Pisteet vaihtelevat välillä 14–70, ja yksittäisten alaulottuvuuksien pisteet lasketaan jakamalla kokonaispistemäärä kunkin alaulottuvuuden kohteiden määrällä.
"Itsehyväksymisen"-aliulottuvuus vaihtelee välillä 9-45, "Motivaatio"-aliulottuvuus 2-10 ja "Rauha"-aliulottuvuus 3-15.
|
Esitesti, jälkitesti (6. viikko), seurantatesti (4. viikko)
|
|
Depressio-ahdistusstressiasteikko (DASS-21)
Aikaikkuna: Esitesti, jälkitesti (6. viikko), seurantatesti (4. viikko)
|
Asteikkoa käytettiin arvioimaan iäkkäiden aikuisten mielialaa tunnistamalla heidän masennuksensa, ahdistuneisuuden ja stressinsä.
DASS-21 on lyhennetty versio 42-kohtaisesta Depression Anxiety Stress Scale -asteikosta.
Se koostuu 21 kohteesta 4-pisteisessä Likert-muodossa (0 = ei koskaan, 1 = joskus, 2 = usein, 3 = aina) ja sisältää kolme alaulottuvuutta: masennus, ahdistus ja stressi.
Jokainen alamitta mitataan 7 kysymyksellä.
|
Esitesti, jälkitesti (6. viikko), seurantatesti (4. viikko)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IstanbulUC-NURS-OK-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .