- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06728267
Základní stabilizační trénink u dětských a dospívajících podvodních ragbyových sportovců
Účinky tréninku stabilizace jádra na svalovou vytrvalost trupu, funkci dýchání a kvalitu života u dětských a dospívajících podvodních ragbyových sportovců
Budou zaznamenány demografické informace o dětech ve věku 9-17 let, které se dobrovolně účastní studie a které hrají podvodní rugby, ao všech účastnících; respirační funkce bude posuzována pomocí přenosného spirometru (Cosmed Poni FX), síla dýchacích svalů bude posouzena přenosným (značka mikro RPM) elektronickým přístrojem na měření tlaku v ústech a kvalita života bude posouzena na stupnici KIDSCREEN. Odolnost základního svalu bude hodnocena pomocí flexe trupu, extenze trupu, laterálních plank testů a test flat plank vyvinutých McGillem.
Síla dýchacích svalů bude měřena podle kritérií ATS/ERS pomocí přenosného elektronického přístroje na měření tlaku v ústech (značka micro RPM). Test respiračních funkcí bude proveden pomocí přenosného spirometru (Cosmed Pony FX) k posouzení respirační funkce. Nasycení kapilární krve kyslíkem u dětí bude zaznamenáváno podle výsledků pulzní oxymetrie. Krevní tlak bude měřen manžetou vhodné velikosti po 5minutovém odpočinku podle věku, pohlaví a výškového percentilu.
Experimentální skupina bude kromě tréninkového procesu absolvovat trénink stabilizace jádra. Toto školení; Cvičební trénink bude poskytován po dobu 6 týdnů, 3 dny v týdnu, první dva týdny 2 série po 10 opakováních, druhé dva týdny 2 série po 15 opakováních a třetí dva týdny 3 série po 12 opakováních (Rahmat, a kol., 2014). Hodnoty MIP/MEP budou vyhodnocovány jednou týdně. Kontrolní skupina bude během tréninku sledována a nebude zadán žádný tréninkový program. Cvičební program bude aplikován na konci projektu tím, že bude zařazen do seznamu navazujících. Na druhé hodnocení budou děti odvedeny 6 týdnů po prvním hodnocení.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Turecko (Türkiye)
- Ege University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Dělat podvodní ragby.
- Žádné psychické problémy.
- Umět spolupracovat.
Kritéria vyloučení:
- Diagnostikováno onemocnění dýchacího systému.
- Kyfoskolióza a/nebo pokročilé posturální problémy, které ovlivní dýchací funkce.
- Jakékoli ortopedické a neurologické problémy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Experimentální skupina bude kromě tréninkového procesu absolvovat trénink stabilizace jádra.
Tento trénink bude probíhat 6 týdnů, 3 dny v týdnu, první dva týdny 2 série po 10 opakováních, druhé dva týdny 2 série po 15 opakováních a třetí dva týdny 3 série po 12 opakováních.
|
Cvičení bude probíhat 6 týdnů, 3 dny v týdnu, první dva týdny 2 série po 10 opakováních, druhé dva týdny 2 série po 15 opakováních a třetí dva týdny 3 série po 12 opakováních.
Rutinní tréninky vedené trenéry specifickými pro podvodní rugby.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude po celou dobu výcviku sledována a nebude jí poskytnut žádný výcvikový program.
|
Rutinní tréninky vedené trenéry specifickými pro podvodní rugby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test prodloužení kufru
Časové okno: Na začátku a na konci 6 týdnů cvičení.
|
Doba potřebná k setrvání v poloze obličejem dolů na nosítkách, s kotníky a koleny upevněnými na nosítkách, tělo mimo okraj nosítek a 25 cm nad zemí, s rukama zkříženýma vpředu, držením ramen bez změny pozici, bude zaznamenáno v sekundách.
|
Na začátku a na konci 6 týdnů cvičení.
|
|
Test flexe trupu
Časové okno: Na začátku a na konci 6 týdnů cvičení.
|
Doba strávená v sedě na podložce, s trupem vzpřímeným v úhlu 60 stupňů, koleny a kyčlemi v 90 stupňové flexi, chodidla podepřená asistentem a fixovaná na zemi, ruce zkřížené na podložce hrudník, bez změny polohy bude zaznamenáno v sekundách.
|
Na začátku a na konci 6 týdnů cvičení.
|
|
Test laterálního prkna
Časové okno: Na začátku a na konci 6 týdnů cvičení.
|
Čas strávený v pozici laterálního prkna, s jednou nohou podloženou druhou, rovně po délce těla, boky nahoru, jeden loket podpírající zem, druhý držení zkříženého ramene vpředu, bez změny polohy, bude zaznamenán v sekundách.
|
Na začátku a na konci 6 týdnů cvičení.
|
|
Test rovného prkna
Časové okno: Na začátku a na konci 6 týdnů cvičení.
|
Čas potřebný k setrvání v pozici push-up s konečky prstů na zemi, pokrčenými lokty a dotýkajícími se země a kyčlemi nahoře bez změny polohy bude zaznamenán v sekundách.
|
Na začátku a na konci 6 týdnů cvičení.
|
|
Svalová Síla
Časové okno: Na začátku a na konci 6 týdnů cvičení.
|
Podle metody svalového testu, kterou našel Dr. Lovett, se test svalové síly provádí bodováním 0-5.
Břišní svaly, šikmé flexory trupu a extenzory zad budou testovány na svalovou sílu.
Budou provedeny dva samostatné testy pro spodní a horní část břišních svalů.
|
Na začátku a na konci 6 týdnů cvičení.
|
|
Hodnocení stabilizační funkce m. transversus abdominis
Časové okno: Na začátku a na konci 6 týdnů cvičení.
|
Aktivita břišních svalů byla měřena pomocí tlakové biofeedbackové jednotky (PBU) během abdominálního inhalačního manévru v poloze na břiše a při pohybu zadního náklonu pánve v poloze na zádech.
Aktivita m. transversus abdominis se hodnotí pomocí PBU s abdominálním inhalačním manévrem v poloze na břiše.
Manžeta BBU je umístěna mezi středem čáry spojující obě spina iliaca anterior superior účastníka a pupeční šňůru.
Účastník je požádán, aby pohodlně dýchal břichem.
Ventil manometru se uzavře a manžeta se nafoukne na tlak 70 mmHg.
Všichni účastníci dostanou standardní povel „vtáhněte břicho dovnitř bez pohybu páteře a boků a počkejte 10 sekund“.
Zaznamenává se velikost poklesu tlaku v manometru.
Měření se zopakuje 3x s 2minutovými přestávkami, aby se předešlo možné svalové únavě, a provede se průměr.
|
Na začátku a na konci 6 týdnů cvičení.
|
|
Síla dýchacích svalů
Časové okno: Na začátku a na konci 6 týdnů cvičení.
|
Síla dýchacích svalů bude měřena pomocí přenosného elektronického přístroje na měření tlaku v ústech (značka micro RPM) podle kritérií ATS/ERS.
Maximální inspirační tlak (MIP) bude měřen při zbytkovém objemu a během hlubokého nádechu.
Maximální výdechový tlak (MEP) bude měřen při celkové kapacitě plic a při hlubokém výdechu.
Testy budou prováděny v sedě pomocí nosní spony.
Hodnoty nádechové a výdechové svalové síly budou vyjádřeny jako procento očekávané hodnoty.
|
Na začátku a na konci 6 týdnů cvičení.
|
|
Test funkce dýchání
Časové okno: Na začátku a na konci 6 týdnů cvičení.
|
Test funkce dýchání bude proveden pomocí přenosného spirometru (Cosmed Pony FX).
Test bude proveden vsedě, kdy pacient nejprve požádá, aby se zhluboka nadechl a poté rychle vydechl přes spirometr.
Při výdechu bude použita nosní spona.
Zaznamená se usilovná vitální kapacita (FVC), usilovný výdechový objem za jednu sekundu (FEV1), FEV1/FVC.
Parametry testu respiračních funkcí budou vyjádřeny jako procento očekávaných hodnot podle věku, výšky, tělesné hmotnosti a pohlaví.
|
Na začátku a na konci 6 týdnů cvičení.
|
|
Nasycení
Časové okno: Na začátku a na konci 6 týdnů cvičení.
|
Saturace kapilární krve kyslíkem bude stanovena pulzní oxymetrií.
|
Na začátku a na konci 6 týdnů cvičení.
|
|
Krevní tlak
Časové okno: Na začátku a na konci 6 týdnů cvičení.
|
měření krevního tlaku je důležité pro detekci hypertenze nebo hypovolemického šoku.
Hodnota krevního tlaku v 50. percentilu pro věk, pohlaví a výšku dítěte se považuje za střední bod normálního rozmezí.
Hodnota nad 95. percentilem ukazuje na hypertenzi.
|
Na začátku a na konci 6 týdnů cvičení.
|
|
KIDSCREEN Dotazník kvality života související se zdravím
Časové okno: Na začátku a na konci 6 týdnů cvičení.
|
KIDSCREEN52, která byla ověřena a spolehlivá v turečtině, je všeobecná škála kvality života vyvinutá pro děti a dospívající ve věku 8–18 let, sestávající z celkem 52 otázek.
Zkrácená forma KIDSCREEN-27 je škála skládající se z 27 otázek a 5 dimenzí, převzatá z KIDSCREEN-52.
KIDSCREEN-27 se skládá z dimenzí fyzické pohody (5 položek), psychické pohody (7 položek), autonomie a vztahů s rodiči (7 položek), sociální podpory a vrstevníků (4 položky) a školního prostředí (4 položky ).
|
Na začátku a na konci 6 týdnů cvičení.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024/12
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno
Klinické studie na Cvičení stabilizace jádra
-
Bezmialem Vakif UniversityDokončenoAdolescentní idiopatická skoliózaKrocan
-
Pamukkale UniversityDokončeno
-
Zoll Medical CorporationDokončenoTkáň zadržující tekutinySpojené státy
-
Cortendo ABDokončeno
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Nábor
-
Centre Hospitalier La ChartreuseDokončenoOnemocnění srdečních chlopní
-
Corsera HealthNábor
-
Novo Nordisk A/SDokončenoAnémieSpojené státy
-
Corat Therapeutics GmbhNábor
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy