- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06728267
Allenamento di stabilizzazione del core negli atleti di rugby subacqueo bambini e adolescenti
Effetti dell'allenamento di stabilizzazione del core sulla resistenza dei muscoli del tronco, sulla funzione respiratoria e sulla qualità della vita negli atleti di rugby subacquei bambini e adolescenti
Verranno registrate le informazioni demografiche dei bambini di età compresa tra 9 e 17 anni che si offrono volontari per partecipare allo studio e che giocano a rugby subacqueo, nonché di tutti i partecipanti; la funzione respiratoria sarà valutata con uno spirometro portatile (Cosmed Poni FX), la forza dei muscoli respiratori sarà valutata con un dispositivo elettronico di misurazione della pressione della bocca portatile (marchio micro RPM) e la qualità della vita sarà valutata con la scala KIDSCREEN. La resistenza dei muscoli centrali sarà valutata con la flessione del tronco, l'estensione del tronco, i test della plancia laterale e il test della plancia piatta sviluppati da McGill.
La forza dei muscoli respiratori sarà misurata secondo i criteri ATS/ERS utilizzando un dispositivo elettronico portatile per la misurazione della pressione della bocca (marchio micro RPM). Il test di funzionalità respiratoria verrà eseguito utilizzando uno spirometro portatile (Cosmed Pony FX) per valutare la funzionalità respiratoria. La saturazione di ossigeno nel sangue capillare dei bambini verrà registrata in base ai risultati della pulsossimetria. La pressione arteriosa verrà misurata con un bracciale di dimensioni adeguate dopo un riposo di 5 minuti in base all'età, al sesso e al percentile dell'altezza.
Il gruppo sperimentale riceverà una formazione sulla stabilizzazione del nucleo oltre al processo di formazione. Questa formazione; L'allenamento fisico sarà fornito per 6 settimane, 3 giorni a settimana, 2 serie da 10 ripetizioni per le prime due settimane, 2 serie da 15 ripetizioni per le seconde due settimane e 3 serie da 12 ripetizioni per le terze due settimane (Rahmat, et al., 2014). I valori MIP/MEP verranno valutati una volta a settimana. Il gruppo di controllo sarà monitorato durante la formazione e non verrà fornito alcun programma di formazione. Il programma degli esercizi verrà applicato alla fine del progetto inserendolo nella lista di follow-up. I bambini verranno portati alla seconda valutazione 6 settimane dopo la prima valutazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bornova
-
Izmir, Bornova, Turchia (Türkiye)
- Ege University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Fare rugby subacqueo.
- Nessun problema mentale.
- In grado di collaborare.
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di malattia del sistema respiratorio.
- Cifoscoliosi e/o problemi avanzati di allineamento posturale che influenzeranno la funzione respiratoria.
- Eventuali problemi ortopedici e neurologici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Il gruppo sperimentale riceverà una formazione sulla stabilizzazione del nucleo oltre al processo di formazione.
Questo allenamento verrà impartito per 6 settimane, 3 giorni a settimana, con 2 serie da 10 ripetizioni per le prime due settimane, 2 serie da 15 ripetizioni per le seconde due settimane e 3 serie da 12 ripetizioni per le terze due settimane.
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L'allenamento fisico verrà somministrato per 6 settimane, 3 giorni a settimana, 2 serie da 10 ripetizioni per le prime due settimane, 2 serie da 15 ripetizioni per le seconde due settimane e 3 serie da 12 ripetizioni per le terze due settimane.
Sessioni di allenamento di routine condotte da allenatori specifici per lo sport del rugby subacqueo.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo sarà monitorato durante tutto il periodo di formazione e non riceverà alcun programma di formazione.
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Sessioni di allenamento di routine condotte da allenatori specifici per lo sport del rugby subacqueo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prova di estensione del tronco
Lasso di tempo: All'inizio e alla fine di 6 settimane di esercizio.
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Il tempo necessario per rimanere in posizione prona sulla barella, con caviglie e ginocchia fissate alla barella, il corpo fuori dal bordo della barella e a 25 cm da terra, con le mani incrociate davanti, tenendo le spalle senza cambiare posizione, verrà registrato in pochi secondi.
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All'inizio e alla fine di 6 settimane di esercizio.
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Test di flessione del tronco
Lasso di tempo: All'inizio e alla fine di 6 settimane di esercizio.
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Il tempo trascorso in posizione seduta sul tappetino, con il tronco eretto ad un angolo di 60 gradi, ginocchia e anche in posizione di flessione di 90 gradi, piedi sostenuti dall'assistente e fissati a terra, mani incrociate sul il torace, senza cambiare posizione verrà registrato in pochi secondi.
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All'inizio e alla fine di 6 settimane di esercizio.
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Test della plancia laterale
Lasso di tempo: All'inizio e alla fine di 6 settimane di esercizio.
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Il tempo trascorso nella posizione del plank laterale, con un piede appoggiato sull'altro, dritto lungo la lunghezza del corpo, i fianchi in alto, un gomito che sostiene il terreno, l'altro tenendo la spalla incrociata davanti, senza cambiare posizione verrà registrato in secondi.
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All'inizio e alla fine di 6 settimane di esercizio.
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Test della tavola dritta
Lasso di tempo: All'inizio e alla fine di 6 settimane di esercizio.
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Il tempo necessario per rimanere nella posizione push-up, con la punta delle dita a terra, i gomiti piegati e che toccano il suolo e i fianchi in alto senza cambiare posizione verrà registrato in secondi.
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All'inizio e alla fine di 6 settimane di esercizio.
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Forza muscolare
Lasso di tempo: All'inizio e alla fine di 6 settimane di esercizio.
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Secondo il metodo del test muscolare trovato dal Dr. Lovett, il test della forza muscolare viene eseguito ottenendo un punteggio da 0 a 5.
Verranno testati la forza muscolare dei muscoli addominali, dei flessori obliqui del tronco e degli estensori della schiena.
Verranno eseguiti due test separati per le parti inferiore e superiore dei muscoli addominali.
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All'inizio e alla fine di 6 settimane di esercizio.
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Valutazione della funzione stabilizzatrice del muscolo trasverso dell'addome
Lasso di tempo: All'inizio e alla fine di 6 settimane di esercizio.
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L'attività dei muscoli addominali è stata misurata utilizzando l'unità di biofeedback di pressione (PBU) durante la manovra di inspirazione addominale in posizione prona e durante il movimento di inclinazione pelvica posteriore in posizione supina.
L'attività del muscolo trasverso dell'addome viene valutata utilizzando il PBU con manovra di inspirazione addominale in posizione prona.
Il bracciale della BBU è posizionato tra il punto medio della linea che collega entrambe le spine iliache anteriori superiori del partecipante e il cordone ombelicale.
Al partecipante viene chiesto di respirare comodamente a livello addominale.
La valvola del manometro viene chiusa e il bracciale viene gonfiato ad una pressione di 70 mmHg.
A tutti i partecipanti viene dato il comando standard di "tirare in dentro l'addome senza muovere la colonna vertebrale e i fianchi e attendere 10 secondi".
Viene registrata la quantità di diminuzione della pressione nel manometro.
La misurazione verrà ripetuta 3 volte con periodi di riposo di 2 minuti per prevenire un possibile affaticamento muscolare e verrà presa la media.
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All'inizio e alla fine di 6 settimane di esercizio.
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Forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: All'inizio e alla fine di 6 settimane di esercizio.
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La forza dei muscoli respiratori sarà misurata utilizzando un dispositivo elettronico portatile per la misurazione della pressione della bocca (marchio micro RPM) secondo i criteri ATS/ERS.
La pressione inspiratoria massima (MIP) sarà misurata al volume residuo e durante l'inspirazione profonda.
La pressione espiratoria massima (MEP) sarà misurata alla capacità polmonare totale e durante l'espirazione profonda.
I test verranno eseguiti in posizione seduta utilizzando una clip per il naso.
I valori di forza muscolare inspiratoria ed espiratoria saranno espressi come percentuale del valore atteso.
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All'inizio e alla fine di 6 settimane di esercizio.
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Test di funzionalità respiratoria
Lasso di tempo: All'inizio e alla fine di 6 settimane di esercizio.
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Il test di funzionalità respiratoria verrà eseguito utilizzando uno spirometro portatile (Cosmed Pony FX).
Il test verrà eseguito in posizione seduta, chiedendo al paziente prima di fare un respiro profondo e poi di espirare velocemente attraverso lo spirometro.
Durante l'espirazione verrà utilizzata una clip per il naso.
Verranno registrati la capacità vitale forzata (FVC), il volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1), FEV1/FVC.
I parametri del test di funzionalità respiratoria saranno espressi come percentuale dei valori attesi in base all'età, altezza, peso corporeo e sesso.
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All'inizio e alla fine di 6 settimane di esercizio.
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Saturazione
Lasso di tempo: All'inizio e alla fine di 6 settimane di esercizio.
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La saturazione di ossigeno nel sangue capillare sarà determinata mediante pulsossimetria.
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All'inizio e alla fine di 6 settimane di esercizio.
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: All'inizio e alla fine di 6 settimane di esercizio.
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La valutazione della pressione sanguigna è importante per rilevare l'ipertensione o lo shock ipovolemico.
Un valore della pressione arteriosa compreso nel 50° percentile per l’età, il sesso e l’altezza di un bambino è considerato il punto medio dell’intervallo normale.
Una lettura superiore al 95° percentile indica ipertensione.
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All'inizio e alla fine di 6 settimane di esercizio.
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KIDSCREEN Questionario sulla qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: All'inizio e alla fine di 6 settimane di esercizio.
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KIDSCREEN52, che è stato convalidato e affidabile in turco, è una scala generale sulla qualità della vita sviluppata per bambini e adolescenti di età compresa tra 8 e 18 anni, composta da 52 domande in totale.
Il modulo breve KIDSCREEN-27 è una scala composta da 27 domande e 5 dimensioni, tratta da KIDSCREEN-52.
KIDSCREEN-27 consiste nelle dimensioni del benessere fisico (5 item), del benessere psicologico (7 item), dell'autonomia e delle relazioni con i genitori (7 item), del supporto sociale e dei pari (4 item) e dell'ambiente scolastico (4 item ).
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All'inizio e alla fine di 6 settimane di esercizio.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024/12
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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