- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06728267
Core Stabilization Training hos børn og unge undervandsrugby-atleter
Effekter af kernestabiliseringstræning på trunkmuskeludholdenhed, respirationsfunktion og livskvalitet hos børn og unge undervandsrugbyatleter
Demografiske oplysninger om børn i alderen 9-17, der melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, og som spiller undervandsrugby, vil blive registreret, og alle deltagere; åndedrætsfunktionen vil blive vurderet med et bærbart spirometer (Cosmed Poni FX), respiratorisk muskelstyrke vil blive vurderet med et bærbart (mikro RPM mærke) elektronisk mundtryksmåler, og livskvalitet vil blive vurderet med KIDSCREEN skalaen. Core muskel udholdenhed vil blive vurderet med trunk flexion, trunk extension, lateral planke test og flad planke test udviklet af McGill.
Respiratorisk muskelstyrke vil blive målt i henhold til ATS/ERS-kriterier ved hjælp af en bærbar elektronisk mundtryksmåler (mikro RPM-mærke). Respirationsfunktionstest vil blive udført ved hjælp af et bærbart spirometer (Cosmed Pony FX) for at vurdere åndedrætsfunktionen. Kapillær blodiltmætning hos børn vil blive registreret i henhold til pulsoximetriresultater. Blodtrykket vil blive målt med en manchet af passende størrelse efter 5 minutters hvile i henhold til alder, køn og højdepercentil.
Forsøgsgruppen vil modtage kernestabiliseringstræning ud over træningsprocessen. Denne uddannelse; Der tilbydes træning i 6 uger, 3 dage om ugen, 2 sæt af 10 gentagelser i de første to uger, 2 sæt af 15 gentagelser i de to uger og 3 sæt af 12 gentagelser i de tredje to uger (Rahmat, et al., 2014). MIP/MEP værdier vil blive evalueret en gang om ugen. Kontrolgruppen vil blive overvåget under træningen, og der vil ikke blive givet noget træningsprogram. Øvelsesprogrammet vil blive anvendt i slutningen af projektet ved at blive optaget på opfølgningslisten. Børnene vil blive taget til anden evaluering 6 uger efter den første evaluering.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Tyrkiet (Türkiye)
- Ege University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- laver undervandsrugby.
- Ingen psykiske problemer.
- Kan samarbejde.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnosticeret med sygdom i luftvejene.
- Kyphoscoliosis og/eller fremskredne posturale tilpasningsproblemer, der vil påvirke åndedrætsfunktionen.
- Eventuelle ortopædiske og neurologiske problemer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Forsøgsgruppen vil modtage kernestabiliseringstræning ud over træningsprocessen.
Denne træning vil blive givet i 6 uger, 3 dage om ugen, med 2 sæt af 10 gentagelser i de første to uger, 2 sæt af 15 gentagelser i de anden to uger og 3 sæt af 12 gentagelser i de tredje to uger.
|
Træning vil blive givet i 6 uger, 3 dage om ugen, 2 sæt af 10 gentagelser i de første to uger, 2 sæt af 15 gentagelser i de anden to uger og 3 sæt af 12 gentagelser i de tredje to uger.
Rutinetræningssessioner udført af trænere, der er specifikke for sporten undervandsrugby.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil blive overvåget gennem hele træningsperioden og vil ikke få noget træningsprogram.
|
Rutinetræningssessioner udført af trænere, der er specifikke for sporten undervandsrugby.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trunk Extension Test
Tidsramme: I begyndelsen og i slutningen af 6 ugers træning.
|
Den tid det tager at forblive i en forsiden nedad stilling på en båre, med ankler og knæ fikseret på båren, kroppen uden for kanten af båren og 25 cm over jorden, med hænderne krydset foran, holde skuldrene uden at skifte position, vil blive registreret på sekunder.
|
I begyndelsen og i slutningen af 6 ugers træning.
|
|
Trunk Flexion Test
Tidsramme: I begyndelsen og i slutningen af 6 ugers træning.
|
Tiden tilbragt i siddende stilling på gulvmåtten, med stammen oprejst i en 60-graders vinkel, knæ og hofter i en 90-graders bøjestilling, fødderne støttet af assistenten og fastgjort på jorden, hænderne krydset på brystet, uden at ændre position vil blive registreret på sekunder.
|
I begyndelsen og i slutningen af 6 ugers træning.
|
|
Lateral planketest
Tidsramme: I begyndelsen og i slutningen af 6 ugers træning.
|
Tiden tilbragt i lateral plankeposition, med den ene fod støttet på den anden, lige langs kropslængden, hofterne op, den ene albue understøtter jorden, den anden holder den krydsede skulder foran, uden at ændre position, vil blive registreret i sekunder.
|
I begyndelsen og i slutningen af 6 ugers træning.
|
|
Lige planketest
Tidsramme: I begyndelsen og i slutningen af 6 ugers træning.
|
Den tid det tager at forblive i push-up-positionen, med fingerspidserne på jorden, albuerne bøjede og rørende jorden, og hofterne op uden at ændre position, vil blive registreret på sekunder.
|
I begyndelsen og i slutningen af 6 ugers træning.
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: I begyndelsen og i slutningen af 6 ugers træning.
|
Ifølge muskeltestmetoden fundet af Dr. Lovett, udføres muskelstyrketesten ved at score 0-5.
Mavemuskler, skrå kropsbøjere og rygstrækkere vil blive testet for muskelstyrke.
To separate tests vil blive udført for den nedre og øvre del af mavemusklerne.
|
I begyndelsen og i slutningen af 6 ugers træning.
|
|
Evaluering af den stabiliserende funktion af Transversus Abdominis Muscle
Tidsramme: I begyndelsen og i slutningen af 6 ugers træning.
|
Abdominal muskelaktivitet blev målt ved brug af trykbiofeedback-enheden (PBU) under abdominal inhalationsmanøvre i liggende stilling og under posterior bækkenvippebevægelse i liggende stilling.
Transversus abdominis muskelaktivitet vurderes ved hjælp af PBU med abdominal inhalationsmanøvre i liggende stilling.
Manchetten på BBU er placeret mellem midtpunktet af linjen, der forbinder både spina iliaca anterior superiors af deltageren og navlestrengen.
Deltageren bliver bedt om at trække vejret behageligt i maven.
Manometrets ventil lukkes, og manchetten pustes op til et tryk på 70 mmHg.
Alle deltagere får standardkommandoen "træk din mave ind uden at bevæge din rygsøjle og hofter og vent 10 sekunder".
Mængden af trykfald i manometeret registreres.
Målingen gentages 3 gange med 2 minutters hvileperioder for at forhindre eventuel muskeltræthed, og gennemsnittet tages.
|
I begyndelsen og i slutningen af 6 ugers træning.
|
|
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: I begyndelsen og i slutningen af 6 ugers træning.
|
Respiratorisk muskelstyrke vil blive målt ved hjælp af en bærbar elektronisk mundtryksmåler (mikro RPM mærke) i henhold til ATS/ERS kriterier.
Maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) vil blive målt ved restvolumen og under dyb inspiration.
Maksimalt udåndingstryk (MEP) vil blive målt ved total lungekapacitet og under dyb udånding.
Tests vil blive udført i siddende stilling ved hjælp af en næseklemme.
Inspiratoriske og ekspiratoriske muskelstyrkeværdier vil blive udtrykt som en procentdel af den forventede værdi.
|
I begyndelsen og i slutningen af 6 ugers træning.
|
|
Respiratorisk funktionstest
Tidsramme: I begyndelsen og i slutningen af 6 ugers træning.
|
Respirationsfunktionstest vil blive udført ved hjælp af et bærbart spirometer (Cosmed Pony FX).
Testen vil blive udført i siddende stilling, hvor patienten først bliver bedt om at tage en dyb indånding og derefter ånde hurtigt ud gennem spirometeret.
En næseklemme vil blive brugt under udånding.
Forceret vitalkapacitet (FVC), forceret udåndingsvolumen på et sekund (FEV1), FEV1/FVC vil blive registreret.
Respiratoriske funktionstestparametre vil blive udtrykt som en procentdel af forventede værdier i henhold til alder, højde, kropsvægt og køn.
|
I begyndelsen og i slutningen af 6 ugers træning.
|
|
Mætning
Tidsramme: I begyndelsen og i slutningen af 6 ugers træning.
|
Kapillær blod iltmætning vil blive bestemt ved pulsoximetri.
|
I begyndelsen og i slutningen af 6 ugers træning.
|
|
Blodtryk
Tidsramme: I begyndelsen og i slutningen af 6 ugers træning.
|
Det er vigtigt at vurdere blodtrykket for at påvise hypertension eller hypovolæmisk shock.
En blodtryksværdi i 50. percentilen for et barns alder, køn og højde betragtes som midtpunktet af det normale område.
En aflæsning over 95. percentilen indikerer hypertension.
|
I begyndelsen og i slutningen af 6 ugers træning.
|
|
KIDSCREEN Sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema
Tidsramme: I begyndelsen og i slutningen af 6 ugers træning.
|
KIDSCREEN52, som er blevet valideret og pålidelig på tyrkisk, er en livskvalitetsskala til generelle formål udviklet til børn og unge i alderen 8-18, bestående af i alt 52 spørgsmål.
Den korte formular KIDSCREEN-27 er en skala bestående af 27 spørgsmål og 5 dimensioner, hentet fra KIDSCREEN-52.
KIDSCREEN-27 består af dimensionerne fysisk velvære (5 punkter), psykisk velvære (7 punkter), autonomi og relationer til forældre (7 punkter), social støtte og kammerater (4 punkter) og skolemiljø (4 punkter) ).
|
I begyndelsen og i slutningen af 6 ugers træning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024/12
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Tanta UniversityIkke rekrutterer endnuModificeret radikal mastektomi | Quality of Recovery (QoR-15)Egypten
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
Cairo UniversityRekrutteringQuality of Recovery (QoR-15) | Sadelblok-anæstesi | Klart til udskrivelseEgypten
-
Sefako Makgatho Health Sciences UniversityIkke rekrutterer endnuKvaliteten af restitution fra anæstesi | Quality of Recovery (QoR-15)Sydafrika
Kliniske forsøg med Core stabilisering træning
-
Halic UniversityAtlas University; Izmir Democracy UniversityAfsluttetTeenager | Sportsfysioterapi | Sportsskade | Kernestabilitet | Kvindelig atlet
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Afsluttet
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetMultipel scleroseKalkun
-
Marmara UniversityAfsluttetTemporomandibulære ledlidelserTyrkiet (Türkiye)
-
Hacettepe UniversityKarabuk UniversityAfsluttetTemporomandibulære lidelser | Temporomandibulære ledlidelser | Temporomandibulært leddysfunktionssyndrom | Temporomandibulær lidelse | Temporomandibulær leddysfunktion | Manuel terapi | Core Stabilization Exercise TherapyKalkun
-
Pamukkale UniversityAfsluttet
-
Hacettepe UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetTemporomandibulære ledlidelser | Temporomandibulært leddysfunktionssyndrom | Temporomandibulær lidelse | Temporomandibulære ledsmerter | Manuel terapi | Temporomandibulært ledskiveforskydningKalkun
-
Zoll Medical CorporationAfsluttetVæskeretentionsvævForenede Stater
-
Cortendo ABAfsluttet