- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06728267
Kernstabilisatietraining bij onderwaterrugbyatleten voor kinderen en adolescenten
Effecten van core-stabilisatietraining op het uithoudingsvermogen van de rompspieren, de ademhalingsfunctie en de levenskwaliteit bij onderwaterrugbyatleten bij kinderen en adolescenten
Demografische informatie van kinderen van 9 tot 17 jaar die vrijwillig deelnemen aan het onderzoek en onderwaterrugby spelen, en van alle deelnemers; De ademhalingsfunctie zal worden beoordeeld met een draagbaar spirometerapparaat (Cosmed Poni FX), de ademhalingsspierkracht zal worden beoordeeld met een draagbaar (micro RPM-merk) elektronisch monddrukmeetapparaat, en de kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met de KIDSCREEN-schaal. Het uithoudingsvermogen van de kernspieren zal worden beoordeeld met rompflexie, rompextensie, laterale planktests en vlakke planktest ontwikkeld door McGill.
De ademhalingsspierkracht wordt gemeten volgens ATS/ERS-criteria met behulp van een draagbaar elektronisch monddrukmeetapparaat (merk micro-RPM). De ademhalingsfunctietest zal worden uitgevoerd met behulp van een draagbare spirometer (Cosmed Pony FX) om de ademhalingsfunctie te beoordelen. De zuurstofverzadiging in het capillaire bloed van kinderen zal worden geregistreerd op basis van de pulsoximetrieresultaten. De bloeddruk wordt gemeten met een manchet van de juiste maat na een rustperiode van 5 minuten, afhankelijk van leeftijd, geslacht en lengtepercentiel.
De experimentele groep krijgt naast het trainingsproces een core-stabilisatietraining. Deze opleiding; Er wordt gedurende 6 weken, 3 dagen per week, 2 sets van 10 herhalingen gegeven voor de eerste twee weken, 2 sets van 15 herhalingen voor de tweede twee weken en 3 sets van 12 herhalingen voor de derde twee weken (Rahmat, et al., 2014). MIP/MEP-waarden worden één keer per week geëvalueerd. De controlegroep wordt tijdens de training gemonitord en er wordt geen trainingsprogramma gegeven. Het oefenprogramma wordt aan het einde van het project toegepast door opname in de vervolglijst. De kinderen worden 6 weken na de eerste evaluatie meegenomen naar de tweede evaluatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Turkije (Türkiye)
- Ege university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderwaterrugby doen.
- Geen mentale problemen.
- Kunnen samenwerken.
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerd met aandoeningen van het ademhalingssysteem.
- Kyfoscoliose en/of gevorderde problemen met de lichaamshouding die de ademhalingsfunctie beïnvloeden.
- Eventuele orthopedische en neurologische problemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
De experimentele groep krijgt naast het trainingsproces een core-stabilisatietraining.
Deze training wordt gegeven gedurende 6 weken, 3 dagen per week, met 2 sets van 10 herhalingen voor de eerste twee weken, 2 sets van 15 herhalingen voor de tweede twee weken en 3 sets van 12 herhalingen voor de derde twee weken.
|
Er wordt gedurende 6 weken, 3 dagen per week, training gegeven, 2 sets van 10 herhalingen voor de eerste twee weken, 2 sets van 15 herhalingen voor de tweede twee weken en 3 sets van 12 herhalingen voor de derde twee weken.
Routinematige trainingssessies onder leiding van coaches die specifiek zijn voor de sport onderwaterrugby.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
De controlegroep wordt gedurende de gehele trainingsperiode gevolgd en krijgt geen trainingsprogramma.
|
Routinematige trainingssessies onder leiding van coaches die specifiek zijn voor de sport onderwaterrugby.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Trunkverlengingstest
Tijdsspanne: Aan het begin en aan het einde van 6 weken sporten.
|
De tijd die nodig is om met het gezicht naar beneden op een brancard te blijven liggen, met de enkels en knieën vast op de brancard, het lichaam buiten de rand van de brancard en 25 cm boven de grond, met de handen gekruist vooraan en de schouders vasthoudend zonder te veranderen positie, wordt binnen enkele seconden geregistreerd.
|
Aan het begin en aan het einde van 6 weken sporten.
|
|
Rompflexietest
Tijdsspanne: Aan het begin en aan het einde van 6 weken sporten.
|
De tijd die u in zitpositie op de vloermat doorbrengt, met de romp rechtop in een hoek van 60 graden, de knieën en heupen in een flexiepositie van 90 graden, de voeten ondersteund door de assistent en gefixeerd op de grond, de handen gekruist op de vloer. borst, zonder van positie te veranderen, wordt binnen enkele seconden geregistreerd.
|
Aan het begin en aan het einde van 6 weken sporten.
|
|
Laterale planktest
Tijdsspanne: Aan het begin en aan het einde van 6 weken sporten.
|
De tijd die wordt doorgebracht in de laterale plankpositie, waarbij de ene voet op de andere wordt ondersteund, recht langs de lichaamslengte, de heupen omhoog, de ene elleboog de grond ondersteunt, de andere de gekruiste schouder naar voren houdt, zonder van positie te veranderen, wordt in seconden geregistreerd.
|
Aan het begin en aan het einde van 6 weken sporten.
|
|
Rechte plankentest
Tijdsspanne: Aan het begin en aan het einde van 6 weken sporten.
|
De tijd die nodig is om in de push-uppositie te blijven, met de vingertoppen op de grond, de ellebogen gebogen en de grond rakend, en de heupen omhoog zonder van positie te veranderen, wordt in seconden geregistreerd.
|
Aan het begin en aan het einde van 6 weken sporten.
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: Aan het begin en aan het einde van 6 weken sporten.
|
Volgens de spiertestmethode van Dr. Lovett wordt de spierkrachttest uitgevoerd door een score van 0-5 te scoren.
Buikspieren, schuine rompflexoren en rugextensoren worden getest op spierkracht.
Er worden twee afzonderlijke tests uitgevoerd voor de onderste en bovenste delen van de buikspieren.
|
Aan het begin en aan het einde van 6 weken sporten.
|
|
Evaluatie van de stabiliserende functie van de Transversus Abdominis-spier
Tijdsspanne: Aan het begin en aan het einde van 6 weken sporten.
|
De buikspieractiviteit werd gemeten met behulp van de drukbiofeedback-eenheid (PBU) tijdens een inhalatiemanoeuvre van de buik in buikligging en tijdens een achterwaartse bekkenkanteling in rugligging.
De spieractiviteit van de transversus abdominis wordt beoordeeld met behulp van de PBU met een abdominale inhalatiemanoeuvre in buikligging.
De manchet van de BBU wordt geplaatst tussen het middelpunt van de lijn die de spina iliaca anterior superioren van de deelnemer en de navelstreng verbindt.
De deelnemer wordt gevraagd om comfortabel via de buik te ademen.
De klep van de manometer wordt gesloten en de manchet wordt opgeblazen tot een druk van 70 mmHg.
Alle deelnemers krijgen het standaardcommando: "trek uw buik naar binnen zonder uw ruggengraat en heupen te bewegen en wacht 10 seconden".
De hoeveelheid drukdaling in de manometer wordt geregistreerd.
De meting wordt 3 keer herhaald met een rustperiode van 2 minuten om mogelijke spiervermoeidheid te voorkomen en het gemiddelde wordt genomen.
|
Aan het begin en aan het einde van 6 weken sporten.
|
|
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: Aan het begin en aan het einde van 6 weken sporten.
|
De ademhalingsspierkracht wordt gemeten met behulp van een draagbaar elektronisch monddrukmeetapparaat (merk micro RPM) volgens ATS/ERS-criteria.
De maximale inspiratiedruk (MIP) wordt gemeten bij het restvolume en tijdens diepe inspiratie.
De maximale uitademingsdruk (MEP) wordt gemeten bij de totale longcapaciteit en tijdens diepe uitademing.
De tests worden zittend uitgevoerd met behulp van een neusklem.
Inspiratoire en expiratoire spierkrachtwaarden worden uitgedrukt als een percentage van de verwachte waarde.
|
Aan het begin en aan het einde van 6 weken sporten.
|
|
Ademhalingsfunctietest
Tijdsspanne: Aan het begin en aan het einde van 6 weken sporten.
|
De ademhalingsfunctietest wordt uitgevoerd met behulp van een draagbare spirometer (Cosmed Pony FX).
De test wordt zittend uitgevoerd, waarbij de patiënt eerst wordt gevraagd diep in te ademen en vervolgens snel uit te ademen via de spirometer.
Tijdens het uitademen wordt een neusklem gebruikt.
Geforceerde vitale capaciteit (FVC), geforceerd uitademingsvolume in één seconde (FEV1), FEV1/FVC worden geregistreerd.
De testparameters voor de ademhalingsfunctie worden uitgedrukt als een percentage van de verwachte waarden op basis van leeftijd, lengte, lichaamsgewicht en geslacht.
|
Aan het begin en aan het einde van 6 weken sporten.
|
|
Verzadiging
Tijdsspanne: Aan het begin en aan het einde van 6 weken sporten.
|
De zuurstofverzadiging van het capillaire bloed wordt bepaald door middel van pulsoximetrie.
|
Aan het begin en aan het einde van 6 weken sporten.
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Aan het begin en aan het einde van 6 weken sporten.
|
Beoordeling van de bloeddruk is belangrijk om hypertensie of hypovolemische shock te detecteren.
Een bloeddrukwaarde in het 50e percentiel voor de leeftijd, het geslacht en de lengte van een kind wordt beschouwd als het middelpunt van het normale bereik.
Een waarde boven het 95e percentiel duidt op hypertensie.
|
Aan het begin en aan het einde van 6 weken sporten.
|
|
KIDSCREEN Gezondheidsgerelateerde levenskwaliteitvragenlijst
Tijdsspanne: Aan het begin en aan het einde van 6 weken sporten.
|
KIDSCREEN52, gevalideerd en betrouwbaar in het Turks, is een levenskwaliteitsschaal voor algemeen gebruik, ontwikkeld voor kinderen en adolescenten van 8 tot 18 jaar, die in totaal uit 52 vragen bestaat.
Het korte formulier KIDSCREEN-27 is een schaal bestaande uit 27 vragen en 5 dimensies, overgenomen uit KIDSCREEN-52.
KIDSCREEN-27 bestaat uit de dimensies lichamelijk welzijn (5 items), psychisch welzijn (7 items), autonomie en relaties met ouders (7 items), sociale steun en leeftijdsgenoten (4 items) en schoolomgeving (4 items ).
|
Aan het begin en aan het einde van 6 weken sporten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024/12
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .