- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06728267
Kjernestabiliseringstrening i undervannsrugbyutøvere for barn og ungdom
Effekter av kjernestabiliseringstrening på trunkmuskelutholdenhet, åndedrettsfunksjon og livskvalitet hos undervannsrugby-idrettsutøvere for barn og ungdom
Demografisk informasjon om barn i alderen 9-17 som melder seg frivillig til å delta i studien og som spiller undervannsrugby vil bli registrert, og alle deltakere; åndedrettsfunksjonen vil bli vurdert med et bærbart spirometer (Cosmed Poni FX), respiratorisk muskelstyrke vil bli vurdert med en bærbar (mikro RPM-merke) elektronisk munntrykksmåler, og livskvalitet vil bli vurdert med KIDSCREEN-skalaen. Kjernemuskelutholdenhet vil bli vurdert med trunk flexion, trunk extension, lateral planke tests og flat plank test utviklet av McGill.
Respiratorisk muskelstyrke vil bli målt i henhold til ATS/ERS-kriterier ved hjelp av en bærbar elektronisk munntrykksmålingsenhet (mikro RPM-merke). Respirasjonsfunksjonstest vil bli utført ved hjelp av et bærbart spirometer (Cosmed Pony FX) for å vurdere respirasjonsfunksjonen. Kapillær blodoksygenmetning hos barn vil bli registrert i henhold til pulsoksymetriresultater. Blodtrykket vil bli målt med en mansjett av passende størrelse etter en 5-minutters hvile i henhold til alder, kjønn og høydepersentil.
Forsøksgruppen vil få kjernestabiliseringstrening i tillegg til treningsprosessen. Denne treningen; Treningstrening vil bli gitt i 6 uker, 3 dager i uken, 2 sett med 10 repetisjoner de første to ukene, 2 sett med 15 repetisjoner de to andre ukene, og 3 sett med 12 repetisjoner for de to tredje ukene (Rahmat, et al., 2014). MIP/MEP-verdier vil bli evaluert en gang i uken. Kontrollgruppen vil bli overvåket under treningen og det vil ikke bli gitt noe treningsprogram. Øvingsprogrammet vil bli tatt i bruk ved slutten av prosjektet ved at det tas med i oppfølgingslisten. Barna tas med til andre evaluering 6 uker etter første evaluering.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Tyrkia (Türkiye)
- Ege university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Holder på med undervannsrugby.
- Ingen psykiske problemer.
- Kunne samarbeide.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostisert med sykdom i luftveiene.
- Kyfoskoliose og/eller avanserte postural justering problemer som vil påvirke respirasjonsfunksjonen.
- Eventuelle ortopediske og nevrologiske problemer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Forsøksgruppen vil få kjernestabiliseringstrening i tillegg til treningsprosessen.
Denne treningen vil bli gitt i 6 uker, 3 dager i uken, med 2 sett med 10 repetisjoner de første to ukene, 2 sett med 15 repetisjoner de to andre ukene, og 3 sett med 12 repetisjoner de to tredje ukene.
|
Trening vil bli gitt i 6 uker, 3 dager i uken, 2 sett med 10 repetisjoner de to første ukene, 2 sett med 15 repetisjoner de to andre ukene, og 3 sett med 12 repetisjoner de to tredje ukene.
Rutinetreningsøkter utført av trenere som er spesifikke for sporten undervannsrugby.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil bli overvåket gjennom hele treningsperioden og vil ikke få noe treningsprogram.
|
Rutinetreningsøkter utført av trenere som er spesifikke for sporten undervannsrugby.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trunk Extension Test
Tidsramme: Ved begynnelsen og slutten av 6 ukers trening.
|
Tiden det tar å forbli i posisjon med forsiden ned på en båre, med ankler og knær festet på båren, kroppen utenfor kanten av båren og 25 cm over bakken, med hendene i kryss foran, holder skuldrene uten å endre seg posisjon, vil bli registrert på sekunder.
|
Ved begynnelsen og slutten av 6 ukers trening.
|
|
Trunk Flexion Test
Tidsramme: Ved begynnelsen og slutten av 6 ukers trening.
|
Tiden tilbrakt i sittende stilling på gulvmatten, med bagasjerommet oppreist i en 60-graders vinkel, knær og hofter i en 90-graders fleksjonsstilling, føttene støttet av assistenten og festet på bakken, hendene krysset på brystet, uten å endre posisjon vil bli registrert på sekunder.
|
Ved begynnelsen og slutten av 6 ukers trening.
|
|
Lateral planketest
Tidsramme: Ved begynnelsen og slutten av 6 ukers trening.
|
Tiden tilbrakt i lateral plankeposisjon, med den ene foten støttet på den andre, rett langs kroppslengden, hoftene opp, den ene albuen støtter bakken, den andre holder den kryssede skulderen foran, uten å endre posisjon, vil bli registrert i sekunder.
|
Ved begynnelsen og slutten av 6 ukers trening.
|
|
Rett planketest
Tidsramme: Ved begynnelsen og slutten av 6 ukers trening.
|
Tiden det tar å forbli i push-up-posisjonen, med fingertuppene på bakken, albuene bøyd og berører bakken, og hoftene opp uten å endre posisjon, vil bli registrert på sekunder.
|
Ved begynnelsen og slutten av 6 ukers trening.
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Ved begynnelsen og slutten av 6 ukers trening.
|
I følge muskeltestmetoden funnet av Dr. Lovett, utføres muskelstyrketesten ved å score 0-5.
Magemuskler, skrå trunkbøyere og ryggekstensorer vil testes for muskelstyrke.
Det vil bli utført to separate tester for nedre og øvre del av magemusklene.
|
Ved begynnelsen og slutten av 6 ukers trening.
|
|
Evaluering av den stabiliserende funksjonen til Transversus Abdominis-muskelen
Tidsramme: Ved begynnelsen og slutten av 6 ukers trening.
|
Magemuskelaktivitet ble målt ved bruk av trykkbiofeedback-enheten (PBU) under abdominal inhalasjonsmanøver i liggende stilling og under bakre bekkenvippebevegelse i ryggleie.
Transversus abdominis muskelaktivitet vurderes ved bruk av PBU med abdominal inhalasjonsmanøver i liggende stilling.
Mansjetten til BBU er plassert mellom midtpunktet av linjen som forbinder begge spina iliaca anterior superiors på deltakeren og navlestrengen.
Deltakeren blir bedt om å puste komfortabelt i magen.
Ventilen til manometeret lukkes og mansjetten blåses opp til et trykk på 70 mmHg.
Alle deltakere får standardkommandoen "trekk magen inn uten å bevege ryggraden og hoftene og vent 10 sekunder".
Mengden trykkreduksjon i manometeret registreres.
Målingen gjentas 3 ganger med 2-minutters hvileperioder for å forhindre mulig muskeltretthet og gjennomsnittet vil bli tatt.
|
Ved begynnelsen og slutten av 6 ukers trening.
|
|
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Ved begynnelsen og slutten av 6 ukers trening.
|
Respiratorisk muskelstyrke vil bli målt ved hjelp av en bærbar elektronisk munntrykksmåler (mikro RPM-merke) i henhold til ATS/ERS-kriterier.
Maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) vil bli målt ved restvolum og under dyp inspirasjon.
Maksimalt ekspirasjonstrykk (MEP) vil bli målt ved total lungekapasitet og under dyp ekspirasjon.
Tester vil bli utført i sittende stilling ved hjelp av en neseklemme.
Inspiratoriske og ekspiratoriske muskelstyrkeverdier vil bli uttrykt i prosent av forventet verdi.
|
Ved begynnelsen og slutten av 6 ukers trening.
|
|
Respirasjonsfunksjonstest
Tidsramme: Ved begynnelsen og slutten av 6 ukers trening.
|
Respirasjonsfunksjonstest vil bli utført ved hjelp av et bærbart spirometer (Cosmed Pony FX).
Testen vil bli utført i sittende stilling, hvor pasienten først blir bedt om å ta et dypt pust og deretter puste raskt ut gjennom spirometeret.
En neseklemme vil bli brukt under utånding.
Forsert vitalkapasitet (FVC), forsert ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV1), FEV1/FVC vil bli registrert.
Respirasjonsfunksjonstestparametere vil bli uttrykt som en prosentandel av forventede verdier i henhold til alder, høyde, kroppsvekt og kjønn.
|
Ved begynnelsen og slutten av 6 ukers trening.
|
|
Metning
Tidsramme: Ved begynnelsen og slutten av 6 ukers trening.
|
Kapillær oksygenmetning i blodet vil bli bestemt ved pulsoksymetri.
|
Ved begynnelsen og slutten av 6 ukers trening.
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Ved begynnelsen og slutten av 6 ukers trening.
|
evaluering av blodtrykk er viktig for å oppdage hypertensjon eller hypovolemisk sjokk.
En blodtrykksverdi i 50. persentilen for et barns alder, kjønn og høyde regnes som midtpunktet i normalområdet.
En avlesning over 95. persentilen indikerer hypertensjon.
|
Ved begynnelsen og slutten av 6 ukers trening.
|
|
KIDSCREEN Spørreskjema for helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Ved begynnelsen og slutten av 6 ukers trening.
|
KIDSCREEN52, som er validert og pålitelig på tyrkisk, er en livskvalitetsskala for generell bruk utviklet for barn og ungdom i alderen 8-18 år, og består av totalt 52 spørsmål.
Kortformen KIDSCREEN-27 er en skala som består av 27 spørsmål og 5 dimensjoner, hentet fra KIDSCREEN-52.
KIDSCREEN-27 består av dimensjonene fysisk velvære (5 elementer), psykisk velvære (7 elementer), autonomi og relasjoner til foreldre (7 elementer), sosial støtte og jevnaldrende (4 elementer) og skolemiljø (4 elementer) ).
|
Ved begynnelsen og slutten av 6 ukers trening.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024/12
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .