- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06728267
Perusvakautusharjoittelu lapsille ja nuorille vedenalaisille rugbyurheilijoille
Ydinvakautusharjoittelun vaikutukset vartalon lihasten kestävyyteen, hengitystoimintoihin ja elämänlaatuun lasten ja nuorten vedenalaisissa rugby-urheilijoissa
Demografiset tiedot 9-17-vuotiaista lapsista, jotka osallistuvat vapaaehtoisesti tutkimukseen ja pelaavat vedenalaista rugbya, tallennetaan ja kaikki osallistujat; hengitystoimintaa arvioidaan kannettavalla spirometrillä (Cosmed Poni FX), hengityslihasten voimaa kannettavalla (micro RPM merkki) elektronisella suupainemittauslaitteella ja elämänlaatua KIDSCREEN-asteikolla. Sydänlihasten kestävyyttä arvioidaan McGillin kehittämillä vartalon taivutus-, rungon ojennus-, lateraalilankkutesteillä ja flat plank -testeillä.
Hengityslihasten voimaa mitataan ATS/ERS-kriteerien mukaisesti kannettavalla elektronisella suupainemittauslaitteella (mikro RPM-merkki). Hengitystoiminnan testi suoritetaan kannettavalla spirometrillä (Cosmed Pony FX) hengitystoiminnan arvioimiseksi. Lasten kapillaariveren happisaturaatio kirjataan pulssioksimetrin tulosten mukaan. Verenpaine mitataan sopivan kokoisella mansetilla 5 minuutin tauon jälkeen iän, sukupuolen ja pituuden prosenttipisteen mukaan.
Koeryhmä saa koulutusprosessin lisäksi ydinstabilointikoulutusta. Tämä koulutus; Harjoitusharjoittelua tarjotaan 6 viikkoa, 3 päivää viikossa, 2 sarjaa 10 toistoa ensimmäisten kahden viikon aikana, 2 sarjaa 15 toistoa kahden toisen viikon aikana ja 3 sarjaa 12 toistoa kolmannen kahden viikon aikana (Rahmat, et ai., 2014). MIP/MEP-arvot arvioidaan kerran viikossa. Kontrolliryhmää seurataan harjoituksen aikana, eikä koulutusohjelmaa anneta. Harjoitusohjelmaa sovelletaan projektin päätyttyä sisällyttämällä se seurantalistalle. Lapset viedään toiseen arviointiin 6 viikon kuluttua ensimmäisestä arvioinnista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Turkki (Türkiye)
- Ege university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Harrastamassa vedenalaista rugbya.
- Ei mielenterveysongelmia.
- Kykenee tekemään yhteistyötä.
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnoosi hengityselinten sairaus.
- Kyphoscoliosis ja/tai pitkälle edenneet asennon kohdistusongelmat, jotka vaikuttavat hengitystoimintoihin.
- Kaikki ortopediset ja neurologiset ongelmat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmä saa koulutusprosessin lisäksi ydinstabilointikoulutusta.
Tämä harjoitus annetaan 6 viikkoa, 3 päivää viikossa, 2 sarjaa 10 toistoa ensimmäisten kahden viikon aikana, 2 sarjaa 15 toistoa kahden toisen viikon aikana ja 3 12 toiston sarjaa kolmannen kahden viikon aikana.
|
Harjoitusharjoittelua annetaan 6 viikkoa, 3 päivää viikossa, 2 sarjaa 10 toistoa ensimmäisten kahden viikon aikana, 2 sarjaa 15 toistoa kahden toisen viikon aikana ja 3 12 toiston sarjaa kolmannen kahden viikon aikana.
Rutiiniharjoitukset, joita johtavat vedenalaiseen rugby-lajiin erikoistuneet valmentajat.
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmää seurataan koko harjoitusjakson ajan, eikä sille anneta koulutusohjelmaa.
|
Rutiiniharjoitukset, joita johtavat vedenalaiseen rugby-lajiin erikoistuneet valmentajat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rungon laajennustesti
Aikaikkuna: 6 viikon harjoittelun alussa ja lopussa.
|
Aika, joka kuluu pysymiseen kuvapuoli alaspäin paareilla, nilkat ja polvet kiinnitettyinä paariin, vartalo paareiden reunan ulkopuolella ja 25 cm maan yläpuolella, kädet ristissä edessä, hartioista kiinni vaihtamatta asema, tallennetaan sekunneissa.
|
6 viikon harjoittelun alussa ja lopussa.
|
|
Rungon taivutustesti
Aikaikkuna: 6 viikon harjoittelun alussa ja lopussa.
|
Aika istuma-asennossa lattiamatolla, vartalo pystyasennossa 60 asteen kulmassa, polvet ja lonkat 90 asteen taivutusasennossa, jalat avustajan tukemat ja kiinnitettynä maahan, kädet ristissä rinnassa, asentoa muuttamatta tallennetaan sekunneissa.
|
6 viikon harjoittelun alussa ja lopussa.
|
|
Lateraalinen lankkutesti
Aikaikkuna: 6 viikon harjoittelun alussa ja lopussa.
|
Vietetty aika lateraalisessa lankkuasennossa, toinen jalka tuettuina toiselle, suorana pitkin vartalon pituutta, lantio ylöspäin, toinen kyynärpää tukee maata, toinen pitää ristissä olevaa olkapäätä edessä, asentoa vaihtamatta, kirjataan sekunteina.
|
6 viikon harjoittelun alussa ja lopussa.
|
|
Suoran lankun testi
Aikaikkuna: 6 viikon harjoittelun alussa ja lopussa.
|
Aika, joka kuluu pysyä punnerrusasennossa, sormenpäät maassa, kyynärpäät koukussa ja koskettaen maata ja lonkat ylös asentoa muuttamatta tallennetaan sekunneissa.
|
6 viikon harjoittelun alussa ja lopussa.
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: 6 viikon harjoittelun alussa ja lopussa.
|
Tohtori Lovettin löytämän lihastestimenetelmän mukaan lihasvoimatesti suoritetaan pisteillä 0-5.
Vatsalihakset, vinot vartalon koukistajat ja selän ojentajalihakset testataan lihasvoiman suhteen.
Vatsalihasten ala- ja yläosille tehdään kaksi erillistä testiä.
|
6 viikon harjoittelun alussa ja lopussa.
|
|
Poikittaisen vatsalihaksen stabiloivan toiminnan arviointi
Aikaikkuna: 6 viikon harjoittelun alussa ja lopussa.
|
Vatsalihaksen aktiivisuus mitattiin paineen biofeedback-yksiköllä (PBU) vatsan sisäänhengitysliikkeen aikana vatsa-asennossa ja lantion takakallistusliikkeen aikana makuuasennossa.
Transversus abdominis -lihaksen aktiivisuus arvioidaan käyttämällä PBU:ta vatsan sisäänhengityksellä vatsa-asennossa.
BBU:n mansetti sijoitetaan osallistujan molemmat spina iliaca anterior superiors ja napanuoran yhdistävän linjan keskipisteen väliin.
Osallistujaa pyydetään hengittämään mukavasti vatsallisesti.
Manometrin venttiili suljetaan ja mansetti täytetään 70 mmHg:n paineeseen.
Kaikille osallistujille annetaan vakiokomento "vedä vatsa sisään liikuttamatta selkärankaa ja lantiota ja odota 10 sekuntia".
Manometrin paineen laskun määrä kirjataan.
Mittaus toistetaan 3 kertaa 2 minuutin lepojaksoilla mahdollisen lihasväsymyksen estämiseksi ja otetaan keskiarvo.
|
6 viikon harjoittelun alussa ja lopussa.
|
|
Hengityslihasten vahvuus
Aikaikkuna: 6 viikon harjoittelun alussa ja lopussa.
|
Hengityslihasten voimaa mitataan kannettavalla elektronisella suupainemittauslaitteella (mikro RPM-merkki) ATS/ERS-kriteerien mukaisesti.
Suurin sisäänhengityspaine (MIP) mitataan jäännöstilavuudessa ja syvän sisäänhengityksen aikana.
Maksimaalinen uloshengityspaine (MEP) mitataan keuhkojen kokonaiskapasiteetilla ja syvän uloshengityksen aikana.
Testit suoritetaan istuma-asennossa käyttäen nenäklipsiä.
Sisään- ja uloshengityslihasten voimakkuusarvot ilmaistaan prosentteina odotetusta arvosta.
|
6 viikon harjoittelun alussa ja lopussa.
|
|
Hengitystoiminnan testi
Aikaikkuna: 6 viikon harjoittelun alussa ja lopussa.
|
Hengitystoiminnan testi suoritetaan kannettavalla spirometrillä (Cosmed Pony FX).
Testi suoritetaan istuma-asennossa, jolloin potilasta pyydetään ensin hengittämään syvään ja hengittämään sitten nopeasti ulos spirometrin kautta.
Uloshengityksen aikana käytetään nenäklipsiä.
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC), pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1), FEV1/FVC tallennetaan.
Hengitystoiminnan testiparametrit ilmaistaan prosenttiosuutena odotetuista arvoista iän, pituuden, painon ja sukupuolen mukaan.
|
6 viikon harjoittelun alussa ja lopussa.
|
|
Kylläisyys
Aikaikkuna: 6 viikon harjoittelun alussa ja lopussa.
|
Kapillaariveren happisaturaatio määritetään pulssioksimetrialla.
|
6 viikon harjoittelun alussa ja lopussa.
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 6 viikon harjoittelun alussa ja lopussa.
|
verenpaineen mittaus on tärkeää hypertension tai hypovoleemisen shokin havaitsemiseksi.
Lapsen iän, sukupuolen ja pituuden 50. prosenttipisteen verenpainearvoa pidetään normaalin alueen keskipisteenä.
95. prosenttipisteen yläpuolella oleva lukema viittaa verenpaineeseen.
|
6 viikon harjoittelun alussa ja lopussa.
|
|
KIDSCREEN Terveyteen liittyvä elämänlaatukysely
Aikaikkuna: 6 viikon harjoittelun alussa ja lopussa.
|
KIDSCREEN52, joka on validoitu ja luotettava turkin kielellä, on 8–18-vuotiaille lapsille ja nuorille kehitetty yleiskäyttöinen elämänlaatuasteikko, joka koostuu yhteensä 52 kysymyksestä.
KIDSCREEN-27 lyhyt lomake on asteikko, joka koostuu 27 kysymyksestä ja 5 ulottuvuudesta, otettu KIDSCREEN-52:sta.
KIDSCREEN-27 koostuu ulottuvuuksista fyysinen hyvinvointi (5 kohdetta), henkinen hyvinvointi (7 kohdetta), autonomia ja suhteet vanhempiin (7 kohdetta), sosiaalinen tuki ja ikätoverit (4 kohdetta) ja kouluympäristö (4 kohdetta) ).
|
6 viikon harjoittelun alussa ja lopussa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/12
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .