- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06728267
Тренировка основной стабилизации у детей и подростков, занимающихся подводным регби
Влияние тренировок по стабилизации корпуса на выносливость мышц туловища, функцию дыхания и качество жизни у детей и подростков, занимающихся подводным регби
Будет записана демографическая информация о детях в возрасте 9–17 лет, которые добровольно примут участие в исследовании и играют в подводное регби, а также обо всех участниках; Функция дыхания будет оцениваться с помощью портативного спирометра (Cosmed Poni FX), сила дыхательных мышц будет оцениваться с помощью портативного (марка micro RPM) электронного устройства для измерения давления во рту, а качество жизни будет оцениваться с помощью шкалы KIDSCREEN. Выносливость основных мышц будет оцениваться с помощью сгибания и разгибания туловища, тестов боковой планки и теста плоской планки, разработанного МакГиллом.
Сила дыхательных мышц будет измеряться в соответствии с критериями ATS/ERS с использованием портативного электронного устройства для измерения давления во рту (марка micro RPM). Для оценки функции дыхания будет проведена проверка функции дыхания с использованием портативного спирометра (Cosmed Pony FX). Сатурацию кислородом капиллярной крови детей будут регистрировать по результатам пульсоксиметрии. Артериальное давление будет измерено с помощью манжеты соответствующего размера после 5-минутного отдыха в зависимости от возраста, пола и процентиля роста.
В дополнение к тренировочному процессу экспериментальная группа пройдёт тренировку по стабилизации корпуса. Это обучение; Тренировки с физическими упражнениями будут проводиться в течение 6 недель, 3 дня в неделю, 2 подхода по 10 повторений в течение первых двух недель, 2 подхода по 15 повторений в течение вторых двух недель и 3 подхода по 12 повторений в течение третьих двух недель (Рахмат, и др., 2014). Значения MIP/MEP будут оцениваться один раз в неделю. Во время обучения контрольная группа будет находиться под наблюдением, и программа обучения не будет предоставлена. Программа упражнений будет применена в конце проекта и включена в список последующих действий. Дети будут доставлены на вторую оценку через 6 недель после первой оценки.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Турция (Туркие)
- Ege university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Занимаюсь подводным регби.
- Никаких психических проблем.
- Умеет сотрудничать.
Критерии исключения:
- Диагностировано заболевание дыхательной системы.
- Кифосколиоз и/или серьезные проблемы с выравниванием осанки, которые влияют на дыхательную функцию.
- Любые ортопедические и неврологические проблемы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
В дополнение к тренировочному процессу экспериментальная группа пройдёт тренировку по стабилизации корпуса.
Эта тренировка будет проводиться в течение 6 недель, 3 дня в неделю, с 2 подходами по 10 повторений в течение первых двух недель, 2 подходами по 15 повторений в течение вторых двух недель и 3 подходами по 12 повторений в течение третьих двух недель.
|
Тренировки с физическими упражнениями будут проводиться в течение 6 недель, 3 дня в неделю, 2 подхода по 10 повторений в течение первых двух недель, 2 подхода по 15 повторений в течение вторых двух недель и 3 подхода по 12 повторений в течение третьих двух недель.
Регулярные тренировки, проводимые тренерами по подводному регби.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа будет находиться под наблюдением на протяжении всего периода обучения, и ей не будет предоставлена какая-либо программа обучения.
|
Регулярные тренировки, проводимые тренерами по подводному регби.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест расширения багажника
Временное ограничение: В начале и в конце 6 недель тренировок.
|
Время нахождения в положении лицом вниз на носилках, с фиксированными на носилках лодыжками и коленями, корпусом за краем носилок и на высоте 25 см над землей, со скрещенными перед собой руками, удерживая плечи, не меняя положения. положение, будет записано в секундах.
|
В начале и в конце 6 недель тренировок.
|
|
Тест на сгибание туловища
Временное ограничение: В начале и в конце 6 недель тренировок.
|
Время, проведенное в положении сидя на напольном коврике, туловище вертикально под углом 60 градусов, колени и бедра согнуты на 90 градусов, ступни поддерживаются ассистентом и фиксируются на земле, руки скрещены на полу. груди, без изменения положения, будет зафиксировано в секундах.
|
В начале и в конце 6 недель тренировок.
|
|
Тест на боковую планку
Временное ограничение: В начале и в конце 6 недель тренировок.
|
Время нахождения в положении боковой планки, с опорой одной ноги на другую, прямой по длине тела, бедрами вверх, одним локтем поддерживая землю, другим удерживая скрещенное плечо впереди, без изменения положения, фиксируется в секундах.
|
В начале и в конце 6 недель тренировок.
|
|
Тест на прямую планку
Временное ограничение: В начале и в конце 6 недель тренировок.
|
Время, необходимое для того, чтобы оставаться в положении отжимания, когда кончики пальцев лежат на земле, локти согнуты и касаются земли, а бедра подняты, не меняя положения, фиксируется в секундах.
|
В начале и в конце 6 недель тренировок.
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: В начале и в конце 6 недель тренировок.
|
Согласно методу мышечного теста, разработанному доктором Ловеттом, тест на мышечную силу проводится по шкале от 0 до 5.
Мышцы живота, косые сгибатели туловища и разгибатели спины будут проверены на мышечную силу.
Будут выполнены два отдельных теста для нижней и верхней частей мышц живота.
|
В начале и в конце 6 недель тренировок.
|
|
Оценка стабилизирующей функции поперечной мышцы живота
Временное ограничение: В начале и в конце 6 недель тренировок.
|
Активность мышц живота измеряли с помощью устройства биологической обратной связи по давлению (PBU) во время маневра брюшного вдоха в положении лежа и во время наклона таза назад в положении лежа.
Активность поперечных мышц живота оценивают с помощью ПБУ с маневром брюшного вдоха в положении лежа.
Манжета BBU помещается между средней точкой линии, соединяющей передние верхние части позвоночника и пуповины.
Участника просят комфортно дышать животом.
Клапан манометра закрывают и манжету надувают до давления 70 мм рт. ст.
Всем участникам дается стандартная команда: «Втяните живот, не двигая позвоночником и бедрами, и подождите 10 секунд».
Величину падения давления фиксируют манометром.
Измерение повторяется 3 раза с 2-минутными периодами отдыха, чтобы предотвратить возможное утомление мышц, и будет взято среднее значение.
|
В начале и в конце 6 недель тренировок.
|
|
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: В начале и в конце 6 недель тренировок.
|
Силу дыхательных мышц будут измерять с помощью портативного электронного устройства для измерения давления во рту (марки micro RPM) в соответствии с критериями ATS/ERS.
Максимальное давление вдоха (MIP) будет измеряться при остаточном объеме и во время глубокого вдоха.
Максимальное давление выдоха (МВД) будет измеряться при общей емкости легких и во время глубокого выдоха.
Тесты будут проводиться в положении сидя с использованием зажима для носа.
Значения силы мышц вдоха и выдоха будут выражаться в процентах от ожидаемого значения.
|
В начале и в конце 6 недель тренировок.
|
|
Проверка функции дыхания
Временное ограничение: В начале и в конце 6 недель тренировок.
|
Проверка функции дыхания будет проводиться с использованием портативного спирометра (Cosmed Pony FX).
Тест будет проводиться в положении сидя, при этом пациента сначала просят сделать глубокий вдох, а затем быстро выдохнуть через спирометр.
Во время выдоха будет использоваться зажим для носа.
Будут записываться форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ), объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1), ОФВ1/ФЖЕЛ.
Параметры проверки функции дыхания будут выражаться в процентах от ожидаемых значений в зависимости от возраста, роста, массы тела и пола.
|
В начале и в конце 6 недель тренировок.
|
|
Насыщенность
Временное ограничение: В начале и в конце 6 недель тренировок.
|
Насыщение капиллярной крови кислородом будет определяться с помощью пульсоксиметрии.
|
В начале и в конце 6 недель тренировок.
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: В начале и в конце 6 недель тренировок.
|
Оценка артериального давления важна для выявления гипертонии или гиповолемического шока.
Значение артериального давления в 50-м процентиле для возраста, пола и роста ребенка считается средней точкой нормального диапазона.
Значение выше 95-го процентиля указывает на гипертонию.
|
В начале и в конце 6 недель тренировок.
|
|
Опросник KIDSCREEN по качеству жизни, связанному со здоровьем
Временное ограничение: В начале и в конце 6 недель тренировок.
|
KIDSCREEN52, проверенная и надежная на турецком языке, представляет собой универсальную шкалу качества жизни, разработанную для детей и подростков в возрасте от 8 до 18 лет и состоящую в общей сложности из 52 вопросов.
Краткая форма KIDSCREEN-27 представляет собой шкалу, состоящую из 27 вопросов и 5 измерений, взятую из KIDSCREEN-52.
KIDSCREEN-27 состоит из измерений физического благополучия (5 вопросов), психологического благополучия (7 вопросов), автономии и отношений с родителями (7 вопросов), социальной поддержки и сверстников (4 пункта) и школьной среды (4 пункта). ).
|
В начале и в конце 6 недель тренировок.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/12
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .