Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posílení sociální, emocionální a behaviorální odolnosti

23. března 2022 aktualizováno: Taipei Medical University

Posílení sociální, emocionální a behaviorální odolnosti: OBNOVA (Resilience in Emotional and Behavioral Wellbeing) pilotní randomizovaná kontrolovaná zkouška

Poruchy chování a emocionální poruchy nepříznivě ovlivňují celkové zdraví a pohodu. Míra prevalence u dětí a dospívajících klasifikovaných s poruchami chování a emocí nebo neurovývojovými poruchami (NDD), jak byla nedávno předefinována v MKN-11, se v posledním desetiletí neustále zvyšovala. Zejména míra prevalence u osob klasifikovaných s poruchami autistického spektra (ASD), nejrychleji rostoucí poruchou chování a emocí, za posledních pět let prudce vzrostla a nyní se odhaduje na 1 z 54. Společné symptomy v rámci poruch chování a emocí zahrnují přetrvávající deficity sociálního, emočního a behaviorálního fungování, které často ovlivňují sebeřízení, sociální uvědomění a metakognikční kompetence, kromě řízení přechodu na životní dráhu v dospělosti a zdraví.

Zastánci zainteresovaných stran v oblasti sociálního a emočního učení (SEL) významně přispěli k posílení behaviorálního a emočního zdraví prostřednictvím intervencí, které se primárně zaměřují na výsledky fyzického a duševního zdraví diagnostikovaných jedinců. Zaměřte se však na výsledky duchovního zdraví a ohrožená populace zůstává z velké části nedostatečně využívána. Výzkum, který se snaží využít integrativního fyzicko-duševně-duchovního přístupu k posílení sociální, emocionální a behaviorální odolnosti, u populací rizikového školního věku, kde sociální stigma a neúměrné náklady na léčbu zůstávají překážkami léčby, je zapotřebí k tomu, aby pomohl rozšířit chápání oboru. vzájemný vztah mezi duchovním zdravím a emocionálními a behaviorálními výsledky.

Intervence RENEW (Resilience in Emotional and Behavioral Wellbeing) bude využívat multidisciplinární přístup tréninku kompetencí sociálního a emočního učení, principy gamifikace a hodnoty zaměřené na víru k posílení sociální, behaviorální a emoční odolnosti a kompetencí těch, kteří jsou ohroženi poruchami chování a emocí. , prostřednictvím přístupu dítě jako spoluřešitel.

Přehled studie

Detailní popis

Poruchy emocí a chování (EBD) nebo neurovývojové poruchy (NDD), jak byly nedávno nově definovány, jsou souborem klasifikací poruch chování a kognitivních poruch, které popisují spektrum deficitů v sociálním fungování, metakognici a kompetencích sebeřízení, zejména u dětí a dospívání. Mezi podkategorie NDD uvedené v 11. vydání Mezinárodní statistické klasifikace nemocí a přidružených zdravotních problémů (ICD) Světové zdravotnické organizace patří porucha autistického spektra (ASD), porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD), rozvoj poruch učení a poruchy Intelektuální rozvoj.

Míra prevalence u dětí a dospívajících klasifikovaných s EBD nebo NDD se v posledním desetiletí neustále zvyšovala. Poruchy autistického spektra (ASD) nebo stavy autistického spektra (ASC) jsou nejrychleji rostoucí NDD postihující přibližně jedno procento (1 %) světové populace. Míra prevalence u osob s diagnózou autistického spektra (ASC) za posledních deset let neustále rostla a nyní se odhaduje na 1 z 54. Spektrum sociálních, emocionálních a behaviorálních poruch autismu se často liší v závažnosti a má dopad na špatné výsledky v dospělosti, především na trajektorie zdraví a pohody u neklasifikovaných osob. Společné symptomy v rámci EBD/NDD zahrnují přetrvávající deficity sociálního a behaviorálního fungování, které často ovlivňují sebeřízení, sociální uvědomění a metakognitivní kompetence, kromě toho, že v dospělosti řídí přechod na životní dráhu v oblasti zdraví a pohody.

Podle Světové zdravotnické organizace (WHO) existují tři hlavní způsoby klasifikace zdravotních intervencí, a to podle cíle (entita, na které je akce prováděna), akce (skutek učiněný aktérem cíli) nebo prostředků. (proces a metody, kterými se akce provádí). Empirický výzkum identifikoval v současnosti dostupné intervence sociálního a emočního učení (SEL), které se zaměřují na klinicky diagnostikované. Problémem těchto intervencí je však to, že neposkytují žádnou podporu ohroženým populacím ohroženým a/nebo nediagnostikovaným poruchám chování a emocí (EBD). Literatura o intervencích SEL také zdokumentovala dostupné psychosociální akce na podporu dětí a mladých lidí s EBD, jako je kognitivně behaviorální terapie (CBT) a trénink výkonných funkčních dovedností. Zranitelnost těchto akcí však spočívá v tom, že jsou často sekulární nebo postrádají duchovní, náboženský nebo osobní rozměr přesvědčení, aby způsobily smysluplnou transformaci, a také se neúčastní EBD mládeže ve výzkumném procesu. A konečně, literatura o intervencích SEL poskytla osvětlující důkazy o dostupných prostředcích/metodách na podporu nebo poskytování akcí pro mladé lidi s EBD, například prostřednictvím komerčního softwaru (COTS), technologií virtuální reality (VR), her a robotů. založené platformy. Nevýhodou těchto prostředků nebo metod je však to, že jsou často cenově nedostupné, nepřispívají k usnadnění rozvoje občanů a postrádají gamifikační funkce pro posílení zapojení koncových uživatelů. Existuje tedy potřeba doplnit existující literaturu o intervencích SEL o programy, které podporují výsledky duchovního zdraví ohrožené mládeže EBD způsobem, který podporuje příležitosti pro spoluřešitele a vytváří sociální návratnost investic.

V tomto článku popisujeme protokol pro pilotní hodnocení víry zaměřené, nelékařské intervence asistované gamifikací, nazývané RENEW (Resilience in Emotional and Behavioral Wellbeing), inovativní, kulturně vhodný, nákladově efektivní a participativní program vyvinutý za účelem identifikovat a posílit sociálně emocionální behaviorální odolnost mezi populací dětí základního a středního věku, které stále více vykazují symptomy sociálně emocionálního chování. Výzkum je situován na průsečíku technologie, spirituality a globální zdravotní praxe ve snaze posílit přínosy pro zdraví a wellness výstupy, výsledky a dopady. Výzkumné úsilí bude využívat multidisciplinární směs principů gamifikace, participace spoluřešitelů a hodnot zaměřených na víru k posílení kompetencí sociální, behaviorální a emoční odolnosti ve snaze zlepšit zvládání sociálního a behaviorálního deficitu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Shilin
      • Taipei City, Shilin, Tchaj-wan, 251
        • Taipei Adventist American School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Domácí internet

Kritéria vyloučení:

  • Žádný souhlas rodičů
  • Senzorické výzvy pro elektronická zařízení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Obnovit intervenční skupinu
Účastníci skupiny absolvují školení, které dětem pomůže posílit sociální, emocionální a behaviorální znalosti a odolnost.
Intervence založená na hře, která poskytne lekce a aktivity v oblasti sociálního uvědomění, sebeřízení, sebeuvědomění, vztahů a rozhodování ve snaze posílit sociální, emocionální a behaviorální kompetence. Intervence bude prováděna třikrát týdně po dobu 20 minut každé sezení.
Ostatní jména:
  • Intervence The Resilience in Emotional and Behavioral Wellbeing (RENEW).
Žádný zásah: Paralelní kontrolní skupina
Účastníci ve skupině dostanou obvyklé biblické lekce a aktivity

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu v sociálně-emocionální kompetenci na Devereux Student Strengths Assessment - Mini instrument
Časové okno: Výchozí stav a týden 10

Devereux Student Strengths Assessment - Mini je 8bodová stručná verze Devereux Student Strengths Assessment, která má sloužit jako univerzální screener sociálních a emocionálních kompetencí.

Stupnice hodnocení:

(Nikdy = 0; zřídka = 1; příležitostně = 2; často = 3; velmi často = 4)

Vysoké skóre ukazuje na znalost sociálně-emocionální kompetence Nízké skóre ukazuje na potřebu výuky v sociálně-emocionální kompetenci

Výchozí stav a týden 10
Změna od výchozí hodnoty ve skóre hodnocení Self-Management ve formuláři pro hodnocení znalostí Self-Management
Časové okno: Výchozí stav a týden 6

Test sebeřízení je kvíz s 10 otázkami, který má zhodnotit znalosti účastníků o sebeřízení.

Stupnice hodnocení:

(Potřeba znalosti sebeřízení < 60); (Průměrná znalost sebeřízení >= 60 a < 80); (Znalostní způsobilost sebeřízení >= 80)

Vysoké skóre značí odbornost ve znalostech sebeřízení Nízké skóre značí potřebu poučení o znalostech sebeřízení

Výchozí stav a týden 6
Změna od výchozí hodnoty ve skóre hodnocení sebeuvědomění ve formuláři hodnocení znalostí sebeuvědomění
Časové okno: Výchozí stav a týden 6

Test sebeuvědomění je kvíz s 10 otázkami, který má zhodnotit znalosti účastníků o sebeuvědomění.

Stupnice hodnocení:

(Potřeba znalosti sebeuvědomění < 60); (Průměrná znalost sebeuvědomění >= 60 a < 80); (Znalostní schopnost sebeuvědomění >= 80)

Vysoké skóre značí znalost sebeuvědomění Nízké skóre značí potřebu poučení o znalostech sebeuvědomění

Výchozí stav a týden 6
Změna od výchozí hodnoty ve skóre hodnocení sociálního povědomí ve formuláři hodnocení znalostí sociálního povědomí
Časové okno: Výchozí stav a týden 8

Hodnocení sociálního uvědomění je kvíz s 10 otázkami určený k posouzení znalostí účastníků o sociálním uvědomění.

Stupnice hodnocení:

(Potřeba znalosti sociálního vědomí < 60); (Průměrná znalost sociálního povědomí >= 60 a < 80); (Znalostní úroveň sociálního povědomí >= 80)

Vysoké skóre značí odbornost ve znalostech sociálního uvědomění Nízké skóre značí potřebu poučení o znalostech sociálního uvědomění

Výchozí stav a týden 8
Změna od výchozí hodnoty ve skóre hodnocení vztahů ve formuláři hodnocení znalostí vztahů
Časové okno: Výchozí stav a týden 8

Hodnocení vztahů je kvíz s 10 otázkami určený k posouzení znalostí účastníků o vztazích

Stupnice hodnocení:

(Potřeba znalosti vztahů < 60); (Průměrná znalost vztahů >= 60 a < 80); (Znalostní znalost vztahů >= 80)

Vysoké skóre značí odbornost ve znalostech vztahů Nízké skóre značí potřebu poučení o znalostech vztahů

Výchozí stav a týden 8
Změna od výchozí hodnoty ve skóre hodnocení rozhodování ve formuláři hodnocení rozhodování
Časové okno: Výchozí stav a týden 10

Hodnocení rozhodování je kvíz s 10 otázkami určený k posouzení znalostí účastníků o rozhodování

Stupnice hodnocení:

(Potřeba znalosti rozhodování < 60); (Průměrná znalost rozhodování >= 60 a < 80); (Znalostní způsobilost k rozhodování >= 80)

Vysoké skóre značí odbornost v rozhodovacích znalostech Nízké skóre značí potřebu poučení v rozhodovacích znalostech

Výchozí stav a týden 10

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v globálním skóre sebepojetí na škále sociálních emocionálních aktiv a odolnosti – Child Short Form
Časové okno: Výchozí stav do týdne 10

Škála sociálních emocionálních aktiv a odolnosti - Krátká forma pro děti je 12-otázkový, self-report měřítkem toho, jak dítě vnímá jeho nebo její vlastní skóre globálního sebepojetí.

Stupnice hodnocení:

(Nikdy = 1; Někdy = 2; Často = 3; Vždy = 4)

Vysoké skóre značí adekvátnost ve vnímání sebepojetí Nízké skóre značí nedostatečnost ve vnímání sebepojetí

Výchozí stav do týdne 10

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Usman Iqbal, PhD, Taipei Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. září 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. března 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

23. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence OBNOVENÍ

Předplatit