- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06730048
Vliv tréninku založeného na rozšířené realitě na případ preeklampsie (preeclamside)
Vliv školení založeného na rozšířené realitě na případ preeklampsie na diagnostiku studentů ošetřovatelství a dovednosti plánování intervencí
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přestože je těhotenství fyziologickým procesem v životě žen, mnoho žen přichází o život kvůli nedostatku včasné a vhodné léčby komplikací, které s sebou přináší. Podle zprávy Světové zdravotnické organizace 2024 zemře každý den přibližně 800 žen na příčiny související s těhotenstvím a porodem, kterým lze předejít. Preeklampsie, která patří mezi hypertenzní onemocnění těhotenství, je komplikací těhotenství a celosvětově se řadí mezi tři nejčastější příčiny mateřské úmrtnosti. Preeklampsie je definována jako hypertenze, která se rozvine po 20. týdnu těhotenství a je doprovázena proteinurií/trombocytopenií, selháním ledvin, jaterní dysfunkcí a cerebrálními/vizuálními příznaky.
S ohledem na rizika komplikací preeklampsie je pro snížení úmrtnosti těhotných i plodů nesmírně důležité učinit preventivní opatření před vznikem komplikací a léčit komplikace vhodnými metodami. V zájmu zachování bezpečné péče o pacienta a zdraví jednotlivců by sestry měly vědět, jaký druh ošetřovatelské péče by měl být aplikován v prenatálním období k diagnostice, hodnocení a prevenci komplikací preeklampsie. V literatuře se doporučuje, aby ošetřovatelská péče o pacienty s preeklampsií zahrnovala diagnózy rizika infekce, poruchy spánku, akutní bolest, zácpu, zhoršený fyzický pohyb, nedostatek sebeobsluhy a únavu. Ošetřovatelská péče by měla zahrnovat individualizované, holistické, systematické, vysoce kvalitní, proveditelné, použitelné, udržitelné metody péče včetně technologických metod, modelů a teorií pro všechny těhotné ženy s více než 2 riziky preeklampsie podle ACOG.
Technologické metody, které jsou v posledních letech ve zdravotnictví hojně využívány, se využívají proto, že jsou levné, použitelné, urychlují rozhodovací proces a snižují zátěž. Aplikace virtuální reality (VR) jsou technologické aplikace, které vytvářejí prostředí reality pomocí scénářů a usnadňují učení se složitým případům a nemocem tím, že rozšiřují znalosti a dovednosti studentů. Kromě toho tato metoda umožňuje studentům rozvíjet dovednosti kritického myšlení, účastnit se klinických rozhodovacích procesů a přijímat zpětnou vazbu. V literatuře je aplikace VR využívána v třídění pacientů a ošetřovatelské péči o dětské pacienty. Nebyla však nalezena žádná studie v péči o preeklampsii, která je vysoce účinná na zdraví matky a plodu. Proto byla tato studie naplánována tak, aby určila vliv tréninku založeného na rozšířené realitě na schopnosti diagnostiky a plánování intervencí u studentů ošetřovatelství.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: simge öztürk, Ph.D
- Telefonní číslo: 05398751788
- E-mail: sozturk@bartin.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Malatya, Krocan, 44200
- Inonu University
-
Kontakt:
- simge öztürk, Ph.D
- Telefonní číslo: 05398751788
- E-mail: sozturk@bartin.edu.tr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- sermin timur taşhan, Ph.D
-
Dílčí vyšetřovatel:
- emine özbek, Rsc
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
Pokračování v kurzu Ošetřování zdraví a nemocí žen,
- dobrovolně se zapojit do výzkumu,
- Žádné fyzické ani psychické zdravotní problémy nebrání vyplnění výzkumných formulářů.
Kritéria vyloučení:
- - Nesledovat celý případ daný virtuálními brýlemi,
- Neúčast na hodině v týdnu přednášky o preeklampsii v sylabu předmětu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimentální skupina
Bude dohodnuto setkání se studenty v experimentální skupině ve vhodné učebně školy.
Po předtestových datech bude studentům v experimentální skupině ukázán případ preeklampsie s virtuálními brýlemi na cca 5-10 minut.
Poté bude aplikován post-test.
Scénář zahrnující případ preeklampsie a postupy ošetřovatelské péče bude vytvořen v prostředí virtuální reality a scénář bude konzultován s 10 odborníky, než jej bude studentům ukázán.
Tato aplikace nebude mít žádné vedlejší účinky.
|
Bude dohodnuto setkání se studenty v experimentální skupině ve vhodné učebně školy.
Po předtestových datech bude studentům v experimentální skupině ukázán případ preeklampsie s virtuálními brýlemi na cca 5-10 minut.
Poté bude aplikován post-test.
Scénář zahrnující případ preeklampsie a postupy ošetřovatelské péče bude vytvořen v prostředí virtuální reality a scénář bude konzultován s 10 odborníky, než jej bude studentům ukázán.
Tato aplikace nebude mít žádné vedlejší účinky.
|
|
Jiný: kontrolní skupina
Po předtestových datech bude studentům v kontrolní skupině vysvětlen případ preeklampsie klasickou přednáškovou metodou v kurzu Ošetřovatelství zdraví a nemocí žen a bude aplikován posttest.
|
Po předtestových datech bude studentům v kontrolní skupině vysvětlen případ preeklampsie klasickou přednáškovou metodou v kurzu Ošetřovatelství zdraví a nemocí žen a bude aplikován posttest.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plán ošetřovatelské péče o preeklampsii
Časové okno: jeden měsíc
|
Plán ošetřovatelské péče se skládá ze 4 otevřených otázek zahrnujících ošetřovatelskou diagnózu, rizika, intervence a hodnocení.
Za každou správnou diagnózu získají studenti 3 body.
Pokud napíšou všechny diagnózy, získají z diagnóz celkem 48 bodů.
Pokud ke každé diagnóze správně napíší 2 z rizikových faktorů souvisejících s diagnózou preeklampsie přidaných k diagnózám, dostanou z každé diagnózy 1 bod.
Z rizik získají maximálně 16 bodů.
Pokud u každé diagnózy napíší alespoň 5 ošetřovatelských intervencí, dostanou za každou diagnózu 2 body.
Ze zásahů bude získáno maximálně 32 bodů.
Hodnotící část bude 0,25 bodu.
Pokud správně napíšou hodnocení všech diagnóz, získají 4 body.
Z plánu ošetřovatelské péče lze získat celkem 100 bodů, minimálně 0 a maximálně 48+16+32+32+4.
|
jeden měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Informační formulář účastníka
Časové okno: jeden měsíc
|
Informační formulář, který byl vytvořen s využitím literatury, se skládá celkem z 10 otázek (jméno, příjmení, telefon, číslo studenta, věk, pohlaví, předpřípravné informace atd.).
|
jeden měsíc
|
|
Test znalostí o preeklampsii
Časové okno: jeden měsíc
|
Informační formulář o preeklampsii (příznaky preeklampsie, ricové faktory, laboratorní nálezy preeklampsie atd.) vytvořený výzkumníky v souladu s literaturou sestává celkem z 10 otázek.
Každá otázka je hodnocena 1 bodem a z testu lze získat minimálně 0 a maximálně 10 bodů.
Před dokončením informačního formuláře budou přijata stanoviska 10 odborníků, aby se určila jeho vhodnost.
|
jeden měsíc
|
|
Stupnice přítomnosti
Časové okno: jeden měsíc
|
Turecká studie validity a reliability škály vyvinutá Witmerem et al. (2005) provedli Gökoğlu a Çakıroğlu (2019).
Pětibodová škála Likertova typu, sestávající z 29 položek, má pět poddimenzí: angažovanost, adaptace/environmentalizace, smyslová angažovanost, interakce a kvalita rozhraní.
Vysoké skóre získané ze škály ukazuje, že přítomnost je účinná.
|
jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Inonu3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .