Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tváří v tvář vs. Telerehabilitace pro hrudní hyperkyfózu u dětí: Klinická studie

11. prosince 2024 aktualizováno: Seda GÖZENER CANBÜLBÜL, Medipol University

Srovnávací účinnost face-to-face a telerehabilitačních přístupů při zvládání hrudní hyperkyfózy mezi 9-12letými: Randomizovaná klinická studie

Tato studie hodnotí účinnost prezenčních versus telerehabilitačních programů pro děti ve věku 9-12 let s hrudní hyperkyfózou, což je stav způsobený špatným držením těla, který vede k nadměrnému zakřivení páteře dopředu. Dvacet dětí se osobně nebo prostřednictvím online platformy zúčastnilo šestitýdenního programu nápravných cvičení. Oba přístupy významně zlepšily držení páteře, sílu zádových svalů a úroveň bolesti, přičemž mezi těmito dvěma metodami nebyly žádné významné rozdíly ve výsledcích. Zjištění naznačují, že telerehabilitace je stejně účinná jako rehabilitace tváří v tvář a nabízí flexibilní možnost zvládání hrudní hyperkyfózy u dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Kavacık
      • İstanbul, Kavacık, Krocan
        • İstanbul Medipol University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Děti ve věku 9-12 let.
  • Diagnostikována hrudní hyperkyfóza (úhel hrudní kyfózy > 40 stupňů).
  • Schopnost zúčastnit se 6týdenního rehabilitačního programu (osobní nebo telerehabilitace).

Kritéria vyloučení:

  • Děti s vrozenými vadami páteře.
  • Děti s problémy s duševním zdravím, které by mohly narušit účast ve studii nebo její dodržování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rehabilitační skupina tváří v tvář
Účastníci této paže osobně obdrželi hrudní korekční cvičební program sestávající ze čtyř cvičení zaměřených na svaly extenzorů zad. Cvičení probíhalo třikrát týdně po dobu šesti týdnů pod dohledem vyškoleného terapeuta.
Behaviorální: Program rehabilitace tváří v tvář
Rehabilitační program Face-to-Face je strukturovaný rehabilitační režim určený ke zlepšení držení těla, snížení bolesti a posílení svalů extenzorů zad u dětí s hyperkyfózou hrudníku. Účastníci této skupiny se zapojili do programu hrudních korekčních cvičení, který zahrnoval čtyři specifická cvičení zaměřená na korekci hrudní páteře. Cvičení byla prováděna třikrát týdně po dobu šesti týdnů pod přímým dohledem vyškoleného terapeuta. Toto nastavení zajistilo zpětnou vazbu v reálném čase, personalizované úpravy a vedení během každého sezení, čímž se optimalizovala účinnost rehabilitačního procesu.
Experimentální: Telerehabilitační skupina
Účastníci tohoto ramene se drželi stejného programu hrudních nápravných cvičení, ale sezení byla dodávána online prostřednictvím platformy Fiziu. Cvičení bylo prováděno třikrát týdně po dobu šesti týdnů s dálkovým vedením a monitorováním.
Behaviorální: Telerehabilitační program
Telerehabilitační program je strukturovaný rehabilitační režim určený ke zlepšení držení těla, snížení bolesti a posílení svalů extenzorů zad u dětí s hrudní hyperkyfózou. Účastníci této skupiny následovali program hrudních korekčních cvičení, který zahrnoval čtyři specifická cvičení zaměřená na korekci hrudní páteře, prováděná třikrát týdně po dobu šesti týdnů. Program byl dodáván na dálku prostřednictvím platformy Fiziu, což terapeutům umožnilo poskytovat virtuální vedení, zpětnou vazbu a monitorování během sezení. Tento přístup nabídl rodinám flexibilitu a zajistil dostupnost rehabilitačních služeb z pohodlí jejich domova.
Ostatní jména:
  • Cvičební skupina na platformě Fiziu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úhel hrudní kyfózy (TKA)
Časové okno: 6 týdnů

Bylo měřeno pomocí flexicurve pravítka k posouzení zakřivení hrudní páteře před a po intervenci.

>45° je považováno za hyperkyfózu
6 týdnů
Manuální svalový test (MMT)
Časové okno: 6 týdnů
Hodnotí sílu zádových svalů před a po zákroku. Minimum = 0 (žádná svalová kontrakce), Maximum = 5 (normální svalová síla).
6 týdnů
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 6 týdnů
Hodnotí úroveň bolesti před a po intervenci. Minimum = 0 (žádná bolest), Maximum = 10 (nejhorší možná bolest)
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medipol University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Seda Gözener Canbülbül, Medipol University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

2. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • İMU-SEDAGOZENER-004

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit